- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04013022
Exercício Reflexo Pressor e Treinamento ao Longo da Vida (LEaSTCaRe)
Os efeitos do treinamento de resistência e força ao longo da vida nas respostas cardiovasculares centrais e periféricas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento populacional representa um problema tanto para os resultados de saúde quanto para a dinâmica social nos estados de bem-estar social. Atualmente, os maiores de 60 anos representam o segmento da população que mais cresce. Apesar da tendência de queda na incidência das doenças cardiovasculares, elas continuam sendo as principais responsáveis pelas taxas de mortalidade no mundo. O aumento da idade é considerado o principal fator de risco para mortalidade cardiovascular.
Um dos principais componentes da resposta cardiovascular ao exercício é ditado pelo reflexo pressor do exercício que se origina no músculo em exercício e responde a estímulos metabólicos e mecânicos. A pesquisa indica que pelo menos 20% da regulação da pressão arterial pode ser atribuída a esses reflexos cardiovasculares. Uma resposta mediada por reflexo disfuncional aumenta as chances de eventos cardiovasculares que podem resultar em consequências graves.
O treinamento físico crônico é reconhecido como uma ferramenta importante para o controle da pressão arterial. Os mecanismos pelos quais o exercício exerce seu efeito são múltiplos. Entre eles, uma melhora no controle neural do reflexo originado no músculo parece ser um provável contribuinte. No entanto, até o momento, o efeito do treinamento físico crônico na resposta do APE em idosos não foi elucidado. O objetivo do estudo é caracterizar a resposta cardiovascular central e periférica na população de idosos treinados em resistência e força ao longo da vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Massimo Venturelli, PhD
- Número de telefone: +39 0458425114
- E-mail: massimo.venturelli@univr.it
Estude backup de contato
- Nome: Fabio Giuseppe Laginestra, MSc
- Número de telefone: +39 0458425146
- E-mail: fabiogiuseppe.laginestra@univr.it
Locais de estudo
-
-
-
Verona, Itália, 37131
- Recrutamento
- University of Verona
-
Contato:
- Massimo Venturelli, PhD
- E-mail: massimo.venturelli@univr.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
Em geral:
- Jovens: 18 - 30, homens, não fumantes
- Velho Sedentário: 65 -75, homens, não fumantes
- Old Endurance Trained: 65 -75, homens, não fumantes
- Old Strength Trained: 65 - 75, homens, não fumantes
Histórico de exercícios (diferente para cada grupo):
- Jovens: ≤ 5 h/semana
- Velho Sedentário: ≤ 2h/semana
- Antigo Endurance Treinado: ≥ 5 h/semana, ≥ 30 anos de prática, ≥ 4 sessões/semana
- Antigo Treino de Força: ≥ 5 h/semana, ≥ 30 anos de prática, ≥ 4 sessões/semana
Critério de exclusão:
- Histórico de eventos/doenças cardiovasculares
- Doenças respiratórias, musculoesqueléticas, renais e resistentes à insulina
- Hipercolesterolemia
- Uso de betabloqueadores
- IMC ≥ 30
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Novo
Sujeitos jovens saudáveis (18 a 30 anos)
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Os grupos serão divididos com base em seu histórico de exercícios
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Velho Sedentário
Idosos saudáveis e sedentários (65 - 75 anos)
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Os grupos serão divididos com base em seu histórico de exercícios
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Velho Endurance Treinado
Idosos saudáveis (idade 65 - 75) que participaram de esportes de resistência por ≥30 anos, ≥5 horas por semana e ≥4 sessões por semana
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Os grupos serão divididos com base em seu histórico de exercícios
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Força Antiga Treinada
Idosos saudáveis (idade 65 - 75) que participaram de treinamento/esportes de resistência por ≥30 anos, ≥5 horas por semana e ≥4 sessões por semana
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Os grupos serão divididos com base em seu histórico de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Arterial Média (PAM)
Prazo: 1 semana após o recrutamento do sujeito - Mediremos as mudanças desde a linha de base até a resposta do estado estacionário (média do 3º minuto)
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Diferença na PAM entre os grupos para oclusão do manguito pós-exercício
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1 semana após o recrutamento do sujeito - Mediremos as mudanças desde a linha de base até a resposta do estado estacionário (média do 3º minuto)
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Frequência Cardíaca (FC)
Prazo: 1 semana após o recrutamento do sujeito - Mediremos a mudança da linha de base para o pico (resposta de pico na FC devido ao PLM)
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Diferença na frequência cardíaca entre os grupos para o movimento passivo das pernas (PLM)
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1 semana após o recrutamento do sujeito - Mediremos a mudança da linha de base para o pico (resposta de pico na FC devido ao PLM)
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Atividade do Nervo Simpático Muscular - Microneurografia
Prazo: 1 semana após o recrutamento - Mediremos a mudança da linha de base para o valor médio (durante a estimulação)
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Diferença na atividade do nervo simpático muscular entre os grupos para os diferentes estímulos
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1 semana após o recrutamento - Mediremos a mudança da linha de base para o valor médio (durante a estimulação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade oxidativa muscular in vivo/resposta da pressão arterial
Prazo: 10 dias após o recrutamento - Comparação transversal em apenas um ponto de tempo
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Regressão linear para verificar se uma resposta anormal da pressão arterial é explicada pela diferente capacidade oxidativa muscular medida por NIRS in vivo
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10 dias após o recrutamento - Comparação transversal em apenas um ponto de tempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Milia R, Roberto S, Mulliri G, Loi A, Marcelli M, Sainas G, Milia N, Marongiu E, Crisafulli A. Effect of aging on hemodynamic response to metaboreflex activation. Eur J Appl Physiol. 2015 Aug;115(8):1693-703. doi: 10.1007/s00421-015-3153-5. Epub 2015 Mar 24.
- Groot HJ, Rossman MJ, Garten RS, Wang E, Hoff J, Helgerud J, Richardson RS. The Effect of Physical Activity on Passive Leg Movement-Induced Vasodilation with Age. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1548-57. doi: 10.1249/MSS.0000000000000936.
- Boushel R. Muscle metaboreflex control of the circulation during exercise. Acta Physiol (Oxf). 2010 Aug;199(4):367-83. doi: 10.1111/j.1748-1716.2010.02133.x. Epub 2010 Mar 27.
- Murphy MN, Mizuno M, Mitchell JH, Smith SA. Cardiovascular regulation by skeletal muscle reflexes in health and disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Oct;301(4):H1191-204. doi: 10.1152/ajpheart.00208.2011. Epub 2011 Aug 12.
- Markel TA, Daley JC 3rd, Hogeman CS, Herr MD, Khan MH, Gray KS, Kunselman AR, Sinoway LI. Aging and the exercise pressor reflex in humans. Circulation. 2003 Feb 11;107(5):675-8. doi: 10.1161/01.cir.0000055190.81716.ab.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 30444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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