- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04013022
Træningspressorrefleks og livslang træning (LEaSTCaRe)
Effekterne af livslang udholdenhed og styrketræning på de centrale og perifere kardiovaskulære reaktioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befolkningens aldring repræsenterer et problem både for sundhedsresultater og for den sociale dynamik i de sociale velfærdsstater. I øjeblikket repræsenterer de over 60 det hurtigst voksende segment af befolkningen. På trods af en nedadgående tendens i forekomsten af hjerte-kar-sygdomme, er de stadig de største syndere for, hvad der bekymrer dødeligheden i verden. Stigende alder anses for at være den største risikofaktor for kardiovaskulær dødelighed.
En af hovedkomponenterne i den kardiovaskulære reaktion på træning er dikteret af træningspressorrefleksen, der stammer fra den trænende muskel og reagerer på metaboliske og mekaniske stimuli. Forskning tyder på, at mindst 20 % af reguleringen af blodtryk kan tilskrives disse kardiovaskulære reflekser. En dysfunktionel refleksmedieret reaktion øger chancerne for kardiovaskulære hændelser, der kan ende med alvorlige konsekvenser.
Kronisk træning er anerkendt for at være et vigtigt værktøj til at kontrollere blodtrykket. Mekanismerne, hvorigennem træning udøver sin effekt, er flere. Blandt disse synes en forbedring af den neurale kontrol af refleksen, der stammer fra musklen, at være en sandsynlig bidragyder. På nuværende tidspunkt er effekten af kronisk træningstræning på EPJ-responsen hos ældre dog ikke belyst. Formålet med undersøgelsen er at karakterisere den centrale og perifere kardiovaskulære respons i den livslange udholdenheds- og styrketrænede ældrepopulation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Verona, Italien, 37131
- Rekruttering
- University of Verona
-
Kontakt:
- Massimo Venturelli, PhD
- E-mail: massimo.venturelli@univr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Generel:
- Unge: 18 - 30, mænd, ikke-rygere
- Gamle stillesiddende: 65 -75, mænd, ikke-rygere
- Old Endurance Trænet: 65 -75, mænd, ikke rygere
- Gammel styrketrænet: 65 - 75, mænd, ikke-rygere
Træningshistorik (forskellig for hver gruppe):
- Ung: ≤ 5 t/uge
- Gamle stillesiddende: ≤ 2 timer/uge
- Old Endurance Trained: ≥ 5 t/uge, ≥ 30 års praksis, ≥ 4 sessioner/uge
- Gamle styrketrænede: ≥ 5 t/uge, ≥ 30 års træning, ≥ 4 sessioner/uge
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulære hændelser/sygdomme
- Respiratoriske, muskuloskeletale, nyre- og insulinresistente sygdomme
- Hyperkolesterolæmi
- Brug af betablokkere
- BMI ≥ 30
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ung
Sunde unge forsøgspersoner (18-30 år)
|
Grupperne vil blive opdelt ud fra deres træningshistorie
|
|
Gamle stillesiddende
Sunde og stillesiddende gamle forsøgspersoner (alder 65 - 75)
|
Grupperne vil blive opdelt ud fra deres træningshistorie
|
|
Gamle Udholdenhedstrænet
Raske gamle forsøgspersoner (alder 65 - 75), som deltog i udholdenhedssport i ≥30 år, ≥5 timer om ugen og ≥4 sessioner om ugen
|
Grupperne vil blive opdelt ud fra deres træningshistorie
|
|
Gammel Styrketrænet
Raske gamle forsøgspersoner (alder 65 - 75), som deltog i styrketræning/sport i ≥30 år, ≥5 timer om ugen og ≥4 sessioner om ugen
|
Grupperne vil blive opdelt ud fra deres træningshistorie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP)
Tidsramme: 1 uge efter rekruttering af emnet - Vi vil måle ændringerne fra baseline til steady state respons (gennemsnit af 3. minut)
|
Forskel i MAP mellem grupper til manchetokklusion efter træning
|
1 uge efter rekruttering af emnet - Vi vil måle ændringerne fra baseline til steady state respons (gennemsnit af 3. minut)
|
|
Puls (HR)
Tidsramme: 1 uge efter rekruttering af emnet - Vi vil måle ændringen fra baseline til peak (peak respons i HR pga. PLM)
|
Forskel i hjertefrekvens mellem grupper til passiv benbevægelse (PLM)
|
1 uge efter rekruttering af emnet - Vi vil måle ændringen fra baseline til peak (peak respons i HR pga. PLM)
|
|
Muskelsympatisk nerveaktivitet - mikroneurografi
Tidsramme: 1 uge efter rekruttering - Vi vil måle ændringen fra baseline til middelværdi (under stimulering)
|
Forskel i muskelsympatisk nerveaktivitet mellem grupper til de forskellige stimulationer
|
1 uge efter rekruttering - Vi vil måle ændringen fra baseline til middelværdi (under stimulering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeloxidativ kapacitet in vivo / blodtryksrespons
Tidsramme: 10 dage efter rekruttering - Tværsnitssammenligning kun på et tidspunkt
|
Lineær regression for at kontrollere, om et unormalt blodtryksrespons forklares af den forskellige muskeloxidative kapacitet målt af NIRS in vivo
|
10 dage efter rekruttering - Tværsnitssammenligning kun på et tidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Milia R, Roberto S, Mulliri G, Loi A, Marcelli M, Sainas G, Milia N, Marongiu E, Crisafulli A. Effect of aging on hemodynamic response to metaboreflex activation. Eur J Appl Physiol. 2015 Aug;115(8):1693-703. doi: 10.1007/s00421-015-3153-5. Epub 2015 Mar 24.
- Groot HJ, Rossman MJ, Garten RS, Wang E, Hoff J, Helgerud J, Richardson RS. The Effect of Physical Activity on Passive Leg Movement-Induced Vasodilation with Age. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1548-57. doi: 10.1249/MSS.0000000000000936.
- Boushel R. Muscle metaboreflex control of the circulation during exercise. Acta Physiol (Oxf). 2010 Aug;199(4):367-83. doi: 10.1111/j.1748-1716.2010.02133.x. Epub 2010 Mar 27.
- Murphy MN, Mizuno M, Mitchell JH, Smith SA. Cardiovascular regulation by skeletal muscle reflexes in health and disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Oct;301(4):H1191-204. doi: 10.1152/ajpheart.00208.2011. Epub 2011 Aug 12.
- Markel TA, Daley JC 3rd, Hogeman CS, Herr MD, Khan MH, Gray KS, Kunselman AR, Sinoway LI. Aging and the exercise pressor reflex in humans. Circulation. 2003 Feb 11;107(5):675-8. doi: 10.1161/01.cir.0000055190.81716.ab.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 30444
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningshistorie
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutteringSmerte | Virtual reality | Temporomandibulær lidelse | PlaceboForenede Stater
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeArvelige sygdommeForenede Stater
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du QuébecAfsluttetPsykotiske lidelser | Gambling lidelseCanada
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordAktiv, ikke rekrutterendeMultimorbiditet | PolyfarmaciIrland, Belgien