- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04013022
Treningspressorrefleks og livslang trening (LEaSTCaRe)
Effektene av livslang utholdenhet og styrketrening på sentrale og perifere kardiovaskulære responser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Befolkningens aldring representerer et problem både for helseutfall og for sosial dynamikk i de sosiale velferdsstatene. For tiden representerer de over 60 den raskest voksende delen av befolkningen. Til tross for en nedadgående trend i forekomsten av hjerte- og karsykdommer, er de fortsatt hovedårsaken til det som bekymrer dødeligheten i verden. Økende alder anses som den viktigste risikofaktoren for kardiovaskulær dødelighet.
En av hovedkomponentene i den kardiovaskulære responsen på trening er diktert av treningspressorrefleksen som kommer fra den trenende muskelen og reagerer på metabolske og mekaniske stimuli. Forskning indikerer at minst 20 % av reguleringen av blodtrykk kan tilskrives disse kardiovaskulære refleksene. En dysfunksjonell refleksmediert respons øker sjansene for kardiovaskulære hendelser som kan ende opp i alvorlige konsekvenser.
Kronisk treningstrening er anerkjent for å være et viktig verktøy for å kontrollere blodtrykket. Mekanismene som trening utøver sin effekt gjennom er flere. Blant disse virker en forbedring av den nevrale kontrollen av refleksen som har sin opprinnelse i muskelen en sannsynlig bidragsyter. Men for tiden er effekten av kronisk treningstrening på EPJ-responsen hos eldre ikke belyst. Målet med studien er å karakterisere den sentrale og perifere kardiovaskulære responsen i den livslange utholdenhets- og styrketrente eldstepopulasjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Verona, Italia, 37131
- Rekruttering
- University of Verona
-
Ta kontakt med:
- Massimo Venturelli, PhD
- E-post: massimo.venturelli@univr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Generell:
- Ung: 18 - 30, menn, ikke-røykere
- Gammel stillesittende: 65 -75, menn, ikke-røykere
- Gamle utholdenhetstrenet: 65 -75, menn, ikke-røykere
- Gammel styrketrent: 65 - 75, menn, ikke-røykere
Treningshistorikk (forskjellig for hver gruppe):
- Ung: ≤ 5 t/uke
- Gammel stillesittende: ≤ 2t/uke
- Gamle utholdenhetstrenet: ≥ 5 t/uke, ≥ 30 års praksis, ≥ 4 økter/uke
- Gammel styrketrent: ≥ 5 t/uke, ≥ 30 års praksis, ≥ 4 økter/uke
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kardiovaskulære hendelser/sykdommer
- Respiratoriske, muskel-skjelett-, nyre- og insulinresistente sykdommer
- Hyperkolesterolemi
- Bruk av betablokkere
- BMI ≥ 30
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ung
Friske unge forsøkspersoner (18-30 år)
|
Gruppene vil bli delt inn basert på deres treningshistorie
|
|
Gammel stillesittende
Friske og stillesittende gamle personer (alder 65 - 75)
|
Gruppene vil bli delt inn basert på deres treningshistorie
|
|
Gamle utholdenhetstrenet
Friske gamle forsøkspersoner (alder 65 - 75) som deltok i utholdenhetsidretter i ≥30 år, ≥5 timer per uke og ≥4 økter per uke
|
Gruppene vil bli delt inn basert på deres treningshistorie
|
|
Gammel styrketrent
Friske gamle forsøkspersoner (alder 65 - 75) som deltok i styrketrening/idrett i ≥30 år, ≥5 timer per uke og ≥4 økter per uke
|
Gruppene vil bli delt inn basert på deres treningshistorie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP)
Tidsramme: 1 uke etter rekruttering av emnet - Vi vil måle endringene fra baseline til steady state-responsen (gjennomsnitt av 3. minutt)
|
Forskjell i MAP mellom grupper til okklusjon av mansjett etter trening
|
1 uke etter rekruttering av emnet - Vi vil måle endringene fra baseline til steady state-responsen (gjennomsnitt av 3. minutt)
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 1 uke etter rekruttering av emnet - Vi vil måle endringen fra baseline til peak (topprespons i HR på grunn av PLM)
|
Forskjell i hjertefrekvens mellom grupper til passiv benbevegelse (PLM)
|
1 uke etter rekruttering av emnet - Vi vil måle endringen fra baseline til peak (topprespons i HR på grunn av PLM)
|
|
Muskelsympatisk nerveaktivitet - mikronevrografi
Tidsramme: 1 uke etter rekruttering - Vi vil måle endringen fra baseline til middelverdi (under stimulering)
|
Forskjell i muskelsympatisk nerveaktivitet mellom grupper til de forskjellige stimuleringene
|
1 uke etter rekruttering - Vi vil måle endringen fra baseline til middelverdi (under stimulering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeloksidativ kapasitet in vivo / blodtrykksrespons
Tidsramme: 10 dager etter rekruttering - Tverrsnittssammenligning kun på ett tidspunkt
|
Lineær regresjon for å sjekke om en unormal blodtrykksrespons er forklart av den forskjellige muskeloksidative kapasiteten målt av NIRS in vivo
|
10 dager etter rekruttering - Tverrsnittssammenligning kun på ett tidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Milia R, Roberto S, Mulliri G, Loi A, Marcelli M, Sainas G, Milia N, Marongiu E, Crisafulli A. Effect of aging on hemodynamic response to metaboreflex activation. Eur J Appl Physiol. 2015 Aug;115(8):1693-703. doi: 10.1007/s00421-015-3153-5. Epub 2015 Mar 24.
- Groot HJ, Rossman MJ, Garten RS, Wang E, Hoff J, Helgerud J, Richardson RS. The Effect of Physical Activity on Passive Leg Movement-Induced Vasodilation with Age. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1548-57. doi: 10.1249/MSS.0000000000000936.
- Boushel R. Muscle metaboreflex control of the circulation during exercise. Acta Physiol (Oxf). 2010 Aug;199(4):367-83. doi: 10.1111/j.1748-1716.2010.02133.x. Epub 2010 Mar 27.
- Murphy MN, Mizuno M, Mitchell JH, Smith SA. Cardiovascular regulation by skeletal muscle reflexes in health and disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Oct;301(4):H1191-204. doi: 10.1152/ajpheart.00208.2011. Epub 2011 Aug 12.
- Markel TA, Daley JC 3rd, Hogeman CS, Herr MD, Khan MH, Gray KS, Kunselman AR, Sinoway LI. Aging and the exercise pressor reflex in humans. Circulation. 2003 Feb 11;107(5):675-8. doi: 10.1161/01.cir.0000055190.81716.ab.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 30444
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .