- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04013022
Harjoituspainerefleksi ja elinikäinen harjoittelu (LEaSTCaRe)
Elinikäisen kestävyyden ja voimaharjoittelun vaikutukset keskus- ja perifeerisiin kardiovaskulaarisiin vasteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyminen on ongelma sekä terveysvaikutusten että sosiaalisten hyvinvointivaltioiden sosiaalisen dynamiikan kannalta. Tällä hetkellä yli 60-vuotiaat edustavat nopeimmin kasvavaa väestönosaa. Huolimatta sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuuden laskutrendistä, ne ovat edelleen pääsyyllisiä kuolleisuuteen maailmassa. Iän nousua pidetään suurimpana sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden riskitekijänä.
Yksi sydän- ja verisuonivasteen pääkomponenteista harjoitteluun määräytyy harjoituslihaksesta lähtevän rasituksen painerefleksin avulla, joka reagoi metabolisiin ja mekaanisiin ärsykkeisiin. Tutkimukset osoittavat, että vähintään 20 % verenpaineen säätelystä voi johtua näistä kardiovaskulaarisista reflekseistä. Toimintahäiriöinen refleksivälitteinen vaste lisää vakaviin seurauksiin mahdollisesti johtavan sydän- ja verisuonitapahtumien mahdollisuuksia.
Kroonisen harjoittelun on tunnustettu olevan tärkeä väline verenpaineen hallinnassa. Mekanismeja, joiden kautta harjoitus vaikuttaa, on useita. Näistä lihaksesta peräisin olevan refleksin hermohallinnan parantuminen vaikuttaa todennäköiseltä myötävaikuttajalta. Kroonisen harjoittelun vaikutusta vanhusten EPR-vasteeseen ei kuitenkaan tällä hetkellä ole selvitetty. Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida keskus- ja perifeeristä kardiovaskulaarista vastetta elinikäisen kestävyys- ja voimaharjoittelun vanhusten väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Verona, Italia, 37131
- Rekrytointi
- University of Verona
-
Ottaa yhteyttä:
- Massimo Venturelli, PhD
- Sähköposti: massimo.venturelli@univr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Yleistä:
- Nuoret: 18-30, miehet, tupakoimattomat
- Vanha istuva: 65-75, miehet, tupakoimattomat
- Old Endurance Trainance: 65-75, miehet, tupakoimattomat
- Vanha voimaharjoittelu: 65 - 75, miehet, tupakoimattomat
Harjoitushistoria (eri ryhmässä):
- Nuori: ≤ 5 h/viikko
- Vanha istumista: ≤ 2h/viikko
- Vanha kestävyysharjoittelu: ≥ 5 h/viikko, ≥ 30 vuotta harjoittelua, ≥ 4 harjoituskertaa/viikko
- Vanha voimaharjoittelu: ≥ 5 h/viikko, ≥ 30 vuotta harjoittelua, ≥ 4 harjoituskertaa/viikko
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitapahtumien/sairauksien historia
- Hengityselinten, tuki- ja liikuntaelinten, munuaisten ja insuliiniresistenttien sairaudet
- Hyperkolesterolemia
- Beetasalpaajien käyttö
- BMI ≥ 30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuori
Terveet nuoret (18-30-vuotiaat)
|
Ryhmät jaetaan harjoitushistorian perusteella
|
|
Vanha Istuva
Terveet ja istuvat vanhat aiheet (65-75-vuotiaat)
|
Ryhmät jaetaan harjoitushistorian perusteella
|
|
Old Endurance Trained
Terveet vanhat koehenkilöt (ikä 65-75), jotka ovat harrastaneet kestävyysurheilua ≥30 vuotta, ≥5 tuntia viikossa ja ≥4 harjoitusta viikossa
|
Ryhmät jaetaan harjoitushistorian perusteella
|
|
Vanha voimaharjoittelu
Terveet vanhat koehenkilöt (ikä 65 - 75), jotka osallistuivat vastustusharjoitteluun/urheiluun ≥30 vuotta, ≥5 tuntia viikossa ja ≥4 harjoitusta viikossa
|
Ryhmät jaetaan harjoitushistorian perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP)
Aikaikkuna: 1 viikko tutkittavan rekrytoinnin jälkeen – Mittaamme muutokset lähtötilanteesta vakaan tilan vasteeseen (keskiarvo 3. minuutti)
|
Ero MAP:ssa ryhmien välillä harjoituksen jälkeiseen mansetin tukkeutumiseen
|
1 viikko tutkittavan rekrytoinnin jälkeen – Mittaamme muutokset lähtötilanteesta vakaan tilan vasteeseen (keskiarvo 3. minuutti)
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: 1 viikko tutkittavan rekrytoinnin jälkeen – Mittaamme muutoksen lähtötasosta huippuun (HR:n huippuvaste PLM:n takia)
|
Ero sydämen sykkeessä ryhmien välillä passiiviseen jalkojen liikkeeseen (PLM)
|
1 viikko tutkittavan rekrytoinnin jälkeen – Mittaamme muutoksen lähtötasosta huippuun (HR:n huippuvaste PLM:n takia)
|
|
Lihassympaattisen hermon toiminta - mikroneurografia
Aikaikkuna: 1 viikko rekrytoinnin jälkeen - Mittaamme muutoksen lähtötasosta keskiarvoon (stimulaation aikana)
|
Ero lihassympaattisen hermon aktiivisuudessa ryhmien välillä erilaisiin stimulaatioihin
|
1 viikko rekrytoinnin jälkeen - Mittaamme muutoksen lähtötasosta keskiarvoon (stimulaation aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten hapetuskyky in vivo / verenpainevaste
Aikaikkuna: 10 päivää rekrytoinnin jälkeen - Poikkileikkausvertailu vain yhdessä ajankohtana
|
Lineaarinen regressio sen tarkistamiseksi, johtuuko epänormaali verenpainevaste lihasten erilaisesta hapettumiskyvystä, joka on mitattu NIRS:llä in vivo
|
10 päivää rekrytoinnin jälkeen - Poikkileikkausvertailu vain yhdessä ajankohtana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Milia R, Roberto S, Mulliri G, Loi A, Marcelli M, Sainas G, Milia N, Marongiu E, Crisafulli A. Effect of aging on hemodynamic response to metaboreflex activation. Eur J Appl Physiol. 2015 Aug;115(8):1693-703. doi: 10.1007/s00421-015-3153-5. Epub 2015 Mar 24.
- Groot HJ, Rossman MJ, Garten RS, Wang E, Hoff J, Helgerud J, Richardson RS. The Effect of Physical Activity on Passive Leg Movement-Induced Vasodilation with Age. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1548-57. doi: 10.1249/MSS.0000000000000936.
- Boushel R. Muscle metaboreflex control of the circulation during exercise. Acta Physiol (Oxf). 2010 Aug;199(4):367-83. doi: 10.1111/j.1748-1716.2010.02133.x. Epub 2010 Mar 27.
- Murphy MN, Mizuno M, Mitchell JH, Smith SA. Cardiovascular regulation by skeletal muscle reflexes in health and disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Oct;301(4):H1191-204. doi: 10.1152/ajpheart.00208.2011. Epub 2011 Aug 12.
- Markel TA, Daley JC 3rd, Hogeman CS, Herr MD, Khan MH, Gray KS, Kunselman AR, Sinoway LI. Aging and the exercise pressor reflex in humans. Circulation. 2003 Feb 11;107(5):675-8. doi: 10.1161/01.cir.0000055190.81716.ab.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30444
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .