- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04013022
Упражнения Pressor Reflex и пожизненная тренировка (LEaSTCaRe)
Влияние пожизненной выносливости и силовых тренировок на центральные и периферические сердечно-сосудистые реакции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение населения представляет собой проблему как для результатов в отношении здоровья, так и для социальной динамики в государствах социального обеспечения. В настоящее время люди старше 60 лет представляют собой наиболее быстрорастущий сегмент населения. Несмотря на тенденцию к снижению заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, они остаются главными виновниками смертности в мире. Пожилой возраст считается основным фактором риска сердечно-сосудистой смертности.
Один из основных компонентов реакции сердечно-сосудистой системы на физическую нагрузку определяется прессорным рефлексом, возникающим в тренирующейся мышце и реагирующим на метаболические и механические раздражители. Исследования показывают, что по крайней мере 20% регуляции кровяного давления можно отнести к этим сердечно-сосудистым рефлексам. Дисфункциональный рефлекторно-опосредованный ответ увеличивает вероятность сердечно-сосудистых событий, которые могут закончиться тяжелыми последствиями.
Постоянные физические упражнения признаны важным инструментом контроля артериального давления. Механизмы, посредством которых физические упражнения оказывают свое влияние, многочисленны. Среди них вероятным вкладом, по-видимому, является улучшение нервного контроля рефлекса, возникающего в мышце. Однако в настоящее время влияние хронических физических упражнений на реакцию ЭПР у пожилых людей не выяснено. Цель исследования - охарактеризовать центральную и периферическую сердечно-сосудистую реакцию у пожилых людей, занимающихся выносливостью и силой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Verona, Италия, 37131
- Рекрутинг
- University of Verona
-
Контакт:
- Massimo Venturelli, PhD
- Электронная почта: massimo.venturelli@univr.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
Общий:
- Молодые: 18–30 лет, мужчины, некурящие.
- Старый Оседлый образ жизни: 65–75 лет, мужчины, некурящие.
- Старые тренировки на выносливость: 65-75 лет, мужчины, некурящие
- Старые силовые тренировки: 65–75 лет, мужчины, некурящие
История упражнений (разная для каждой группы):
- Молодые: ≤ 5 часов в неделю
- Старый малоподвижный образ жизни: ≤ 2 часов в неделю
- Старая тренировка на выносливость: ≥ 5 часов в неделю, ≥ 30 лет практики, ≥ 4 занятий в неделю
- Старая силовая тренировка: ≥ 5 часов в неделю, ≥ 30 лет практики, ≥ 4 занятий в неделю
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых событий/заболеваний
- Заболевания органов дыхания, опорно-двигательного аппарата, почек и инсулинорезистентные заболевания
- гиперхолестеринемия
- Использование бета-блокаторов
- ИМТ ≥ 30
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодой
Здоровые молодые испытуемые (возраст 18–30 лет)
|
Группы будут разделены на основе их истории тренировок.
|
|
Старый сидячий
Здоровые и малоподвижные пожилые люди (возраст 65–75 лет)
|
Группы будут разделены на основе их истории тренировок.
|
|
Старая выносливость
Здоровые пожилые люди (возраст 65–75 лет), которые занимались видами спорта на выносливость в течение ≥30 лет, ≥5 часов в неделю и ≥4 занятий в неделю.
|
Группы будут разделены на основе их истории тренировок.
|
|
Тренированная старая сила
Здоровые пожилые люди (в возрасте 65–75 лет), которые занимались силовыми тренировками/спортом в течение ≥30 лет, ≥5 часов в неделю и ≥4 занятий в неделю.
|
Группы будут разделены на основе их истории тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: 1 неделя после набора субъекта - мы будем измерять изменения от исходного уровня до стационарного ответа (в среднем на 3-й минуте)
|
Разница в среднем артериальном давлении между группами по отношению к окклюзии манжеты после тренировки
|
1 неделя после набора субъекта - мы будем измерять изменения от исходного уровня до стационарного ответа (в среднем на 3-й минуте)
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 1 неделя после набора субъекта - мы измерим изменение от исходного уровня до пика (пиковая реакция в ЧСС из-за PLM)
|
Разница в частоте сердечных сокращений между группами по отношению к пассивным движениям ног (PLM)
|
1 неделя после набора субъекта - мы измерим изменение от исходного уровня до пика (пиковая реакция в ЧСС из-за PLM)
|
|
Активность симпатического нерва мышц — микронейрография
Временное ограничение: Через 1 неделю после набора — мы измерим изменение исходного уровня до среднего значения (во время стимуляции).
|
Различия в активности мышечных симпатических нервов между группами при различных стимуляциях
|
Через 1 неделю после набора — мы измерим изменение исходного уровня до среднего значения (во время стимуляции).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окислительная способность мышц in vivo/реакция артериального давления
Временное ограничение: Через 10 дней после найма: перекрестное сравнение только в один момент времени.
|
Линейная регрессия для проверки того, объясняется ли аномальная реакция артериального давления различной окислительной способностью мышц, измеренной с помощью NIRS in vivo.
|
Через 10 дней после найма: перекрестное сравнение только в один момент времени.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Milia R, Roberto S, Mulliri G, Loi A, Marcelli M, Sainas G, Milia N, Marongiu E, Crisafulli A. Effect of aging on hemodynamic response to metaboreflex activation. Eur J Appl Physiol. 2015 Aug;115(8):1693-703. doi: 10.1007/s00421-015-3153-5. Epub 2015 Mar 24.
- Groot HJ, Rossman MJ, Garten RS, Wang E, Hoff J, Helgerud J, Richardson RS. The Effect of Physical Activity on Passive Leg Movement-Induced Vasodilation with Age. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1548-57. doi: 10.1249/MSS.0000000000000936.
- Boushel R. Muscle metaboreflex control of the circulation during exercise. Acta Physiol (Oxf). 2010 Aug;199(4):367-83. doi: 10.1111/j.1748-1716.2010.02133.x. Epub 2010 Mar 27.
- Murphy MN, Mizuno M, Mitchell JH, Smith SA. Cardiovascular regulation by skeletal muscle reflexes in health and disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Oct;301(4):H1191-204. doi: 10.1152/ajpheart.00208.2011. Epub 2011 Aug 12.
- Markel TA, Daley JC 3rd, Hogeman CS, Herr MD, Khan MH, Gray KS, Kunselman AR, Sinoway LI. Aging and the exercise pressor reflex in humans. Circulation. 2003 Feb 11;107(5):675-8. doi: 10.1161/01.cir.0000055190.81716.ab.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 30444
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .