- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04013295
Iniciativy spoření spojené s cenami pro podporu lepšího zdraví a ekonomických výsledků v Keni
Přehled studie
Detailní popis
Navzdory velkému poklesu nových dospělých infekcí HIV ve východní a jižní Africe v letech 2005–2015 se pokrok v posledních letech zpomalil. Zejména riziko HIV mezi dospívajícími dívkami a mladými ženami zůstává vysoké. Transakční sex nebo výměna materiální podpory v nekomerčních sexuálních vztazích je široce považována za jeden z hlavních hnacích faktorů rizika HIV v této populaci. Pokud jde o intervence zaměřené na muže, kteří provozují transakční sex, existuje velká mezera. Navrhovaný pilotní projekt se snaží zaplnit tuto důležitou mezeru pomocí behaviorálních ekonomických principů k podpoře změny chování u mužů.
Projekt posoudí novou úspornou intervenci spojenou s cenami, která má přesunout mužský příjem od alkoholu a transakčního sexu směrem k úsporám do budoucna. Spořicí účty spojené s cenami nabízejí střadatelům náhodnou výplatu podobnou loterii úměrnou částce, kterou účastníci ušetří, namísto tradičního úrokového příjmu. Řada bank, zaměstnavatelů a politiků prosazovala tento levný a škálovatelný přístup ke zvyšování úspor mezi jednotlivci s nízkými příjmy. Nebylo však posouzeno, zda mohou úsporné intervence spojené s cenami vyvolat změny i v klíčovém chování souvisejícím se zdravím. Provedeme pilotní randomizovanou studii mezi muži v Keni, abychom posoudili, zda nabízení možností spoření spojených s cenami vede ke snížení výdajů na alkohol a transakční sex. Do projektu budou zařazeni muži, kteří jsou v komunitách s vysokým rizikem HIV, budou je náhodně rozdělovat do úsporné intervence a během 3 měsíců pomocí základních a následných průzkumů vyhodnotí změny v klíčových ekonomických výsledcích a zdravotních výsledcích, které si sami uváděli. Předpokládáme, že muži randomizovaní do úsporné intervence spojené s cenou budou mít vyšší úspory, nižší výdaje na transakční sex, alkohol a hazardní hry a nižší míru účasti na rizikovém chování, jako je transakční sex, ve srovnání s muži randomizovanými na standardní bankovní účet. kontrolní skupina.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlí ve vybraných pobřežních komunitách a jejich zázemí v okrese Siaya v Keni
- mužský
- Věk 21 let a více
- Primárním nebo sekundárním zaměstnáním je rybolov nebo doprava (tj. taxikář na motorce)
- Vlastní mobilní telefon
- Je ochoten otevřít si spořicí účet u místní banky a má nebo je ochoten získat k tomu potřebné dokumenty (národní identifikační karta, PIN keňského daňového úřadu)
Kritéria vyloučení:
- Plánování přestěhování ze studijních komunit v příštích 6 měsících
- Nevyjadřuje ochotu otevřít si spořicí účet
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úsporná intervence spojená s cenou
Účastníkům intervenční skupiny bude poskytnuta pomoc s otevřením bankovních účtů u partnerské banky a budou mít nárok na peněžní odměny v závislosti na částce, kterou na těchto účtech projektu naspoří.
Během intervenčního období bude banka pravidelně sdílet informace o spořících aktivitách účastníků se studijním týmem.
Výherci se o své ceně dozvědí prostřednictvím textové zprávy a peníze jim budou připsány na jejich účet.
Respondenti, kteří v loterii nevyhráli, dostanou také textovou zprávu, která jim připomene, že mají šetřit.
|
Účastníci budou mít nárok na ceny na základě částky, o kterou se jejich zůstatek na účtu v každém období zvýší (např. za každých 100 Ksh, o které se úspory zvýší, získají účastníci vstup do loterie o peněžní odměny, kde mají malou pravděpodobnost výhry. větší částka nebo větší pravděpodobnost výhry menší částky peněz). Ukázalo se, že tento typ zásahu do úspor spojených s cenou podporuje úspory v jiných prostředích. Mezi další složky intervence mohou patřit vzdělávací materiály, které vysvětlují, jak fungují pobídky k úsporám spojené s výhrou a které zdůrazňují potenciální výhody úspor peněz. Účastníci intervenční skupiny budou povzbuzováni, aby více zohledňovali svůj budoucí zdravotní a ekonomický stav, protože je to může motivovat k dalším úsporám peněz. Budou také vyzváni, aby zvážili příležitost a zdravotní náklady svých výdajů na alkohol a transakční sex a nenechali si ujít příležitost vyhrát ceny tím, že ušetří peníze. |
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci budou mít nárok na ceny na základě částky, o kterou se jejich zůstatek na účtu v každém období zvýší (např. za každých 100 Ksh, o které se úspory zvýší, získají účastníci vstup do loterie o peněžní odměny, kde mají malou pravděpodobnost výhry. větší částka nebo větší pravděpodobnost výhry menší částky peněz). Ukázalo se, že tento typ zásahu do úspor spojených s cenou podporuje úspory v jiných prostředích. Mezi další složky intervence mohou patřit vzdělávací materiály, které vysvětlují, jak fungují pobídky k úsporám spojené s výhrou a které zdůrazňují potenciální výhody úspor peněz. Účastníci intervenční skupiny budou povzbuzováni, aby více zohledňovali svůj budoucí zdravotní a ekonomický stav, protože je to může motivovat k dalším úsporám peněz. Budou také vyzváni, aby zvážili příležitost a zdravotní náklady svých výdajů na alkohol a transakční sex a nenechali si ujít příležitost vyhrát ceny tím, že ušetří peníze. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení zůstatku úspor
Časové okno: Měřeno po celou dobu sledování (cca 3 měsíce)
|
Toto je binární proměnná rovna 1, pokud se zůstatek úspor respondenta během sledovaného období zvýšil, a nula v opačném případě.
|
Měřeno po celou dobu sledování (cca 3 měsíce)
|
|
Zůstatek úspor
Časové okno: Měřeno po celou dobu sledování (cca 3 měsíce)
|
Celkový nárůst zůstatku úspor za období studie (průběžné měření)
|
Měřeno po celou dobu sledování (cca 3 měsíce)
|
|
Výdaje na alkohol
Časové okno: Období opakování: posledních 7 dní, měřeno v konečném průzkumu (přibližně 3 měsíce po registraci)
|
Celková útrata za alkohol za posledních 7 dní
|
Období opakování: posledních 7 dní, měřeno v konečném průzkumu (přibližně 3 měsíce po registraci)
|
|
Účast a výdaje na transakční sex
Časové okno: Období připomenutí: minulý měsíc, měřeno v konečném průzkumu (přibližně 3 měsíce po registraci)
|
Celková útrata za transakční sex za poslední měsíc a binární ukazatel všech výdajů
|
Období připomenutí: minulý měsíc, měřeno v konečném průzkumu (přibližně 3 měsíce po registraci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspory
Časové okno: doba sledování cca 3 měsíce
|
Čistý nárůst jak zůstatku úspor, tak i samostatně vykázaných celkových úspor ze všech zdrojů, v každém loterijním období a za celé období studia
|
doba sledování cca 3 měsíce
|
|
Výdaje na jídlo
Časové okno: Období vyvolání: posledních 7 dní, měřeno v konečném průzkumu
|
Peníze vynaložené za posledních 7 dní za jídlo
|
Období vyvolání: posledních 7 dní, měřeno v konečném průzkumu
|
|
Výdaje na nepotravinářské zboží
Časové okno: Období vyvolání: posledních 7 dní, měřeno v konečném průzkumu
|
Peníze utracené za posledních 7 dní za všechny nepotravinové položky
|
Období vyvolání: posledních 7 dní, měřeno v konečném průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 830084
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCDokončeno
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Dokončeno
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
Rhode Island HospitalNeznámýHIV | AIDSSpojené státy
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandDokončeno
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottNeznámý