- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04013295
Pristilknyttede spareinitiativer for å fremme bedre helse og økonomiske resultater i Kenya
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Til tross for en stor nedgang i nye voksne HIV-infeksjoner i det østlige og sørlige Afrika fra 2005-2015, har fremgangen avtatt de siste årene. Spesielt er HIV-risikoen fortsatt høy blant unge jenter og unge kvinner. Transaksjonell sex, eller utveksling av materiell støtte i ikke-kommersielle seksuelle forhold, antas å være blant de viktigste drivende faktorene for HIV-risikoen i denne populasjonen. Det er et stort gap når det gjelder intervensjoner rettet mot menn som driver med transaksjonssex. Det foreslåtte pilotprosjektet søker å fylle dette viktige gapet ved å bruke atferdsøkonomiske prinsipper for å fremme atferdsendring blant menn.
Prosjektet vil vurdere en ny prisrelatert spareintervensjon designet for å flytte menns inntekt bort fra alkohol og transaksjonssex og mot å spare for fremtiden. Premietilknyttede sparekontoer tilbyr sparerne en tilfeldig, lotterilignende utbetaling proporsjonal med beløpet deltakerne sparer, i stedet for tradisjonelle renteinntekter. En rekke banker, arbeidsgivere og beslutningstakere har fremmet denne rimelige, skalerbare tilnærmingen for å øke sparingen blant lavinntektsindivider. Det har imidlertid ikke vært noen vurderinger av om pristilknyttede spareintervensjoner også kan indusere endringer i viktig helserelatert atferd. Vi vil gjennomføre en randomisert pilotstudie blant menn i Kenya for å vurdere om det å tilby premietilknyttede sparemuligheter fører til reduserte utgifter til alkohol og transaksjonssex. Prosjektet vil registrere menn som i lokalsamfunn med høy HIV-risiko, randomisere dem til spareintervensjonen og vurdere endringer i viktige økonomiske og selvrapporterte helseutfall over en 3-måneders periode med baseline- og oppfølgingsundersøkelser. Vi antar at menn som er randomisert til den premietilknyttede spareintervensjonen vil ha høyere sparing, lavere utgifter til transaksjonssex, alkohol og gambling, og lavere grad av deltakelse i risikoatferd som transaksjonssex, i forhold til menn randomisert til standard bankkonto kontrollgruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i utvalgte kystsamfunn og deres innland i Siaya County, Kenya
- Mann
- Alder 21 år og oppover
- Primær eller sekundær yrke er fiske eller transport (dvs. motorsykkel taxisjåfør)
- Eier mobiltelefon
- Er villig til å åpne en sparekonto i en lokal bank og har, eller er villig til å skaffe, de nødvendige dokumentene (nasjonalt identifikasjonskort, Kenya Revenue Authority PIN) for å gjøre det
Ekskluderingskriterier:
- Planlegger å flytte fra studiemiljøer i løpet av de neste 6 månedene
- Uttrykker ikke vilje til å åpne en sparekonto
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Premiebundet spareintervensjon
Deltakere i intervensjonsgruppen vil få hjelp til å åpne bankkontoer i partnerbanken og vil være berettiget til pengebelønninger knyttet til beløpet de sparer på disse prosjektkontoene.
I intervensjonsperioden vil informasjon om deltakernes spareaktiviteter bli delt med studieteamet med jevne mellomrom av banken.
Vinnerne vil lære om premien sin via tekstmelding og vil få premiepengene satt inn på kontoene sine.
Respondenter som ikke vant i lotto vil også motta en tekstmelding, som vil minne dem om å spare.
|
Deltakere vil være kvalifisert for premier basert på beløpet som kontosaldoen deres øker med i hver periode (f.eks. for hver 100 Ksh som sparingen øker med, får deltakerne en deltagelse i et lotteri for pengebelønninger der de har en liten sannsynlighet for å vinne en større beløp, eller større sannsynlighet for å vinne et mindre beløp). Denne typen premietilknyttede spareintervensjoner har vist seg å fremme sparing i andre settinger. Andre intervensjonskomponenter kan inkludere opplæringsmateriell for å forklare hvordan de premietilknyttede spareinsentivene fungerer og som understreker de potensielle fordelene ved å spare penger. Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli oppfordret til å ta mer hensyn til sin fremtidige helse og økonomiske status, da dette kan motivere dem til å spare mer penger. De vil også bli oppfordret til å vurdere mulighetene og helsekostnadene ved utgifter til alkohol og transaksjonssex og ikke gå glipp av muligheten til å vinne premier ved å spare penger. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere vil være kvalifisert for premier basert på beløpet som kontosaldoen deres øker med i hver periode (f.eks. for hver 100 Ksh som sparingen øker med, får deltakerne en deltagelse i et lotteri for pengebelønninger der de har en liten sannsynlighet for å vinne en større beløp, eller større sannsynlighet for å vinne et mindre beløp). Denne typen premietilknyttede spareintervensjoner har vist seg å fremme sparing i andre settinger. Andre intervensjonskomponenter kan inkludere opplæringsmateriell for å forklare hvordan de premietilknyttede spareinsentivene fungerer og som understreker de potensielle fordelene ved å spare penger. Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli oppfordret til å ta mer hensyn til sin fremtidige helse og økonomiske status, da dette kan motivere dem til å spare mer penger. De vil også bli oppfordret til å vurdere mulighetene og helsekostnadene ved utgifter til alkohol og transaksjonssex og ikke gå glipp av muligheten til å vinne premier ved å spare penger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning i sparesaldo
Tidsramme: Målt gjennom oppfølgingsperioden (ca. 3 måneder)
|
Dette er en binær variabel lik 1 dersom respondentens sparesaldo økte i løpet av studieperioden, og null ellers.
|
Målt gjennom oppfølgingsperioden (ca. 3 måneder)
|
|
Sparebalanse
Tidsramme: Målt gjennom oppfølgingsperioden (ca. 3 måneder)
|
Total økning i sparesaldo over studieperioden (løpende mål)
|
Målt gjennom oppfølgingsperioden (ca. 3 måneder)
|
|
Utgifter til alkohol
Tidsramme: Tilbakekallingsperiode: siste 7 dager, målt i sluttlinjeundersøkelse (ca. 3 måneder etter påmelding)
|
Totalt forbruk på alkohol de siste 7 dagene
|
Tilbakekallingsperiode: siste 7 dager, målt i sluttlinjeundersøkelse (ca. 3 måneder etter påmelding)
|
|
Deltakelse i og utgifter til transaksjonssex
Tidsramme: Tilbakekallingsperiode: siste måned, målt i sluttlinjeundersøkelse (ca. 3 måneder etter påmelding)
|
Totale utgifter på transaksjonssex siste måned, og binær indikator for eventuelle utgifter
|
Tilbakekallingsperiode: siste måned, målt i sluttlinjeundersøkelse (ca. 3 måneder etter påmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Besparelser
Tidsramme: ca 3 måneders oppfølgingsperiode
|
Netto økning i både sparesaldoen og i egenrapportert totalsparing fra alle kilder, i hver lotteriperiode og over hele studieperioden
|
ca 3 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Utgifter til mat
Tidsramme: Tilbakekallingsperiode: siste 7 dager, målt i sluttlinjeundersøkelse
|
Penger brukt de siste 7 dagene på mat
|
Tilbakekallingsperiode: siste 7 dager, målt i sluttlinjeundersøkelse
|
|
Utgifter til ikke-matvarer
Tidsramme: Tilbakekallingsperiode: siste 7 dager, målt i sluttlinjeundersøkelse
|
Penger brukt de siste 7 dagene på alle ikke-matvarer
|
Tilbakekallingsperiode: siste 7 dager, målt i sluttlinjeundersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- 830084
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .