- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04013295
Prisrelaterede besparelsesinitiativer for at fremme bedre sundhed og økonomiske resultater i Kenya
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
På trods af et stort fald i nye voksne hiv-infektioner i det østlige og sydlige Afrika fra 2005-2015, er fremskridtene aftaget i de seneste år. Især er hiv-risikoen blandt unge piger og unge kvinder fortsat høj. Transaktionel sex, eller udveksling af materiel støtte i ikke-kommercielle seksuelle forhold, menes i vid udstrækning at være blandt de vigtigste drivende faktorer for HIV-risikoen i denne befolkning. Der er et stort hul, når det kommer til interventioner rettet mod mænd, der deltager i transaktionssex. Det foreslåede pilotprojekt søger at udfylde dette vigtige hul ved at bruge adfærdsøkonomiske principper til at fremme adfærdsændringer blandt mænd.
Projektet vil vurdere en ny prisrelateret opsparingsintervention designet til at flytte mænds indkomst væk fra alkohol og transaktionssex og mod at spare op til fremtiden. Præmie-linkede opsparingskonti tilbyder opsparere en tilfældig, lotteri-lignende udbetaling proportional med det beløb, deltagerne sparer, i stedet for traditionelle renteindtægter. En række banker, arbejdsgivere og politiske beslutningstagere har fremmet denne billige, skalerbare tilgang til at øge opsparingen blandt personer med lav indkomst. Der har dog ikke været nogen vurderinger af, om præmiebundne opsparingsinterventioner også kan inducere ændringer i vigtig sundhedsrelateret adfærd. Vi vil gennemføre et randomiseret pilotforsøg blandt mænd i Kenya for at vurdere, om tilbud om præmieforbundne opsparingsmuligheder fører til reducerede udgifter til alkohol og transaktionssex. Projektet vil indskrive mænd, der i samfund med høj hiv-risiko, randomisere dem til besparelsesinterventionen og vurdere ændringer i nøgleøkonomiske og selvrapporterede sundhedsresultater over en 3-måneders periode med baseline og opfølgende undersøgelser. Vi antager, at mænd, der er randomiseret til den præmierelaterede opsparingsintervention, vil have højere opsparing, lavere udgifter til transaktionssex, alkohol og gambling og lavere andel af risikoadfærd som transaktionssex i forhold til mænd, der er randomiseret til standardbankkontoen kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bosat i udvalgte kystsamfund og deres bagland i Siaya County, Kenya
- Han
- Alder 21 år og derover
- Primær eller sekundær beskæftigelse er fiskeri eller transport (dvs. motorcykel taxachauffør)
- Ejer mobiltelefon
- Er villig til at åbne en opsparingskonto i en lokal bank og har eller er villig til at få de nødvendige dokumenter (nationalt id-kort, Kenya Revenue Authority PIN) til at gøre det
Ekskluderingskriterier:
- Planlægger at flytte fra studiefællesskaber inden for de næste 6 måneder
- Udtrykker ikke vilje til at åbne en opsparingskonto
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præmieafhængig opsparingsindsats
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive hjulpet med at åbne bankkonti i partnerbanken og vil være berettiget til monetære belønninger knyttet til det beløb, de sparer på disse projektkonti.
I interventionsperioden vil information om deltagernes opsparingsaktiviteter blive delt med studieholdet med jævne mellemrum af banken.
Vinderne vil lære om deres præmie via sms og vil få deres præmiepenge indsat på deres konti.
Respondenter, der ikke har vundet i lotteriet, vil også modtage en sms, som vil minde dem om at spare.
|
Deltagere vil være berettiget til præmier baseret på det beløb, som deres kontosaldo stiger med i hver periode (f.eks. for hver 100 Ksh, hvormed besparelserne stiger, får deltagerne en deltagelse i et lotteri for monetære belønninger, hvor de har en lille sandsynlighed for at vinde en større beløb eller større sandsynlighed for at vinde et mindre beløb). Denne type præmieafhængige besparelser har vist sig at fremme besparelser i andre sammenhænge. Andre interventionskomponenter kan omfatte undervisningsmateriale til at forklare, hvordan de præmierelaterede opsparingsincitamenter virker, og som understreger de potentielle fordele ved at spare penge. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive opfordret til at tage mere hensyn til deres fremtidige helbred og økonomiske status, da dette kan motivere dem til at spare flere penge. De vil også blive opfordret til at overveje muligheden og sundhedsomkostningerne ved deres udgifter til alkohol og transaktionssex og ikke gå glip af muligheden for at vinde præmier ved at spare penge. |
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere vil være berettiget til præmier baseret på det beløb, som deres kontosaldo stiger med i hver periode (f.eks. for hver 100 Ksh, hvormed besparelserne stiger, får deltagerne en deltagelse i et lotteri for monetære belønninger, hvor de har en lille sandsynlighed for at vinde en større beløb eller større sandsynlighed for at vinde et mindre beløb). Denne type præmieafhængige besparelser har vist sig at fremme besparelser i andre sammenhænge. Andre interventionskomponenter kan omfatte undervisningsmateriale til at forklare, hvordan de præmierelaterede opsparingsincitamenter virker, og som understreger de potentielle fordele ved at spare penge. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive opfordret til at tage mere hensyn til deres fremtidige helbred og økonomiske status, da dette kan motivere dem til at spare flere penge. De vil også blive opfordret til at overveje muligheden og sundhedsomkostningerne ved deres udgifter til alkohol og transaktionssex og ikke gå glip af muligheden for at vinde præmier ved at spare penge. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse af opsparingsbalancen
Tidsramme: Målt i hele opfølgningsperioden (ca. 3 måneder)
|
Dette er en binær variabel svarende til 1, hvis respondentens opsparingssaldo steg i løbet af undersøgelsesperioden, og nul ellers.
|
Målt i hele opfølgningsperioden (ca. 3 måneder)
|
|
Opsparingsbalance
Tidsramme: Målt i hele opfølgningsperioden (ca. 3 måneder)
|
Samlet stigning i opsparingsbalancen over studieperioden (kontinuerlig måling)
|
Målt i hele opfølgningsperioden (ca. 3 måneder)
|
|
Udgifter til alkohol
Tidsramme: Tilbagekaldelsesperiode: sidste 7 dage, målt i slutlinjeundersøgelse (ca. 3 måneder efter tilmelding)
|
Samlet forbrug på alkohol i de seneste 7 dage
|
Tilbagekaldelsesperiode: sidste 7 dage, målt i slutlinjeundersøgelse (ca. 3 måneder efter tilmelding)
|
|
Deltagelse i og udgifter til transaktionssex
Tidsramme: Tilbagekaldelsesperiode: sidste måned, målt i slutlinjeundersøgelse (ca. 3 måneder efter tilmelding)
|
Samlet forbrug på transaktionssex i den seneste måned og binær indikator for ethvert forbrug
|
Tilbagekaldelsesperiode: sidste måned, målt i slutlinjeundersøgelse (ca. 3 måneder efter tilmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opsparing
Tidsramme: ca 3 måneders opfølgningsperiode
|
Nettostigning i både opsparingssaldoen og i selvrapporteret samlet opsparing fra alle kilder, i hver lotteriperiode og over hele studieperioden
|
ca 3 måneders opfølgningsperiode
|
|
Udgifter til fødevarer
Tidsramme: Tilbagekaldelsesperiode: sidste 7 dage, målt i slutlinjeundersøgelse
|
Penge brugt i de sidste 7 dage på mad
|
Tilbagekaldelsesperiode: sidste 7 dage, målt i slutlinjeundersøgelse
|
|
Udgifter til non-food varer
Tidsramme: Tilbagekaldelsesperiode: sidste 7 dage, målt i slutlinjeundersøgelse
|
Penge brugt i de sidste 7 dage på alle non-food varer
|
Tilbagekaldelsesperiode: sidste 7 dage, målt i slutlinjeundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 830084
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
Kliniske forsøg med Præmieafhængig opsparing
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Florida State UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttet
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuHIV-forebyggelse | StofbrugForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringForhøjet blodtryk | Diabetes | Kroniske nyresygdomme | Højt blodtrykForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Højt blodtrykForenede Stater
-
Zheng GuoRekruttering
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetDiagnose | Barndoms lungebetændelse | Mycoplasma lungebetændelse | Antistof-udskillende celler | Enzym-linked Immunospot (ELISpot)
-
Peking University People's HospitalShanghai Hansen Biopharmaceutical Technology Co., Ltd; MEDx Translational...RekrutteringProgression | Osteosarkom | Overvågning | BiomarkørKina
-
Xijing HospitalRekrutteringAkut iskæmisk slagtilfældeKina