- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04013295
Preisgebundene Sparinitiativen zur Förderung besserer Gesundheit und wirtschaftlicher Ergebnisse in Kenia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz eines starken Rückgangs neuer HIV-Infektionen bei Erwachsenen im östlichen und südlichen Afrika von 2005 bis 2015 haben sich die Fortschritte in den letzten Jahren verlangsamt. Insbesondere das HIV-Risiko bei heranwachsenden Mädchen und jungen Frauen ist nach wie vor hoch. Es wird allgemein angenommen, dass transaktionaler Sex oder der Austausch von materieller Unterstützung in nichtkommerziellen sexuellen Beziehungen zu den wichtigsten treibenden Faktoren für das HIV-Risiko in dieser Bevölkerungsgruppe gehört. Es gibt eine große Lücke, wenn es um Interventionen geht, die auf Männer abzielen, die sich auf Transaktionssex einlassen. Das vorgeschlagene Pilotprojekt versucht, diese wichtige Lücke zu schließen, indem verhaltensökonomische Prinzipien verwendet werden, um eine Verhaltensänderung bei Männern zu fördern.
Das Projekt wird eine neuartige preisgebundene Sparintervention bewerten, die darauf abzielt, das Einkommen von Männern weg von Alkohol und transaktionalem Sex und hin zum Sparen für die Zukunft zu verlagern. Gewinngebundene Sparkonten bieten Sparern anstelle traditioneller Zinserträge eine zufällige, lotterieähnliche Auszahlung proportional zum Sparbetrag der Teilnehmer. Eine Reihe von Banken, Arbeitgebern und politischen Entscheidungsträgern haben diesen kostengünstigen, skalierbaren Ansatz zur Erhöhung der Ersparnisse von Personen mit niedrigem Einkommen gefördert. Es wurde jedoch nicht untersucht, ob preisgebundene Sparinterventionen auch Änderungen in wichtigen gesundheitsbezogenen Verhaltensweisen bewirken können. Wir werden eine randomisierte Pilotstudie unter Männern in Kenia durchführen, um zu beurteilen, ob das Anbieten von preisgebundenen Sparmöglichkeiten zu geringeren Ausgaben für Alkohol und Transaktionssex führt. Das Projekt wird Männer, die in Gemeinden mit hohem HIV-Risiko leben, einschreiben, sie randomisiert der Sparintervention zuordnen und die Veränderungen der wichtigsten wirtschaftlichen und selbstberichteten Gesundheitsergebnisse über einen Zeitraum von 3 Monaten mit Baseline- und Follow-up-Erhebungen bewerten. Wir stellen die Hypothese auf, dass Männer, die für die preisgebundene Sparintervention randomisiert wurden, im Vergleich zu Männern, die für das Standardbankkonto randomisiert wurden, höhere Ersparnisse, geringere Ausgaben für Transaktionssex, Alkohol und Glücksspiel und eine geringere Beteiligung an Risikoverhalten wie Transaktionssex haben Kontrollgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnhaft in ausgewählten Küstengemeinden und deren Hinterland in Siaya County, Kenia
- Männlich
- Alter 21 Jahre und älter
- Haupt- oder Nebenbeschäftigung ist Fischen oder Transport (d. h. Motorradtaxifahrer)
- Handy besitzt
- Ist bereit, ein Sparkonto bei einer örtlichen Bank zu eröffnen und verfügt über die dafür erforderlichen Dokumente (Personalausweis, PIN der kenianischen Finanzbehörde) oder ist bereit, diese zu beschaffen
Ausschlusskriterien:
- Planen, in den nächsten 6 Monaten aus den Studiengemeinschaften umzuziehen
- Bekundet keine Bereitschaft, ein Sparkonto zu eröffnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Preisgebundene Sparintervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden bei der Eröffnung von Bankkonten bei der Partnerbank unterstützt und haben Anspruch auf Geldprämien, die an den Betrag gekoppelt sind, den sie auf diesen Projektkonten sparen.
Während des Interventionszeitraums werden Informationen über die Sparaktivitäten der Teilnehmer in regelmäßigen Abständen von der Bank an das Studienteam weitergegeben.
Die Gewinner werden per SMS von ihrem Preis erfahren und ihr Preisgeld wird auf ihr Konto überwiesen.
Befragte, die nicht im Lotto gewonnen haben, erhalten ebenfalls eine SMS, die sie an das Speichern erinnert.
|
Die Teilnehmer haben Anspruch auf Preise basierend auf dem Betrag, um den ihr Kontostand in jedem Zeitraum steigt (z größerer Betrag oder eine größere Wahrscheinlichkeit, einen kleineren Geldbetrag zu gewinnen). Es hat sich gezeigt, dass diese Art von preisgebundener Sparintervention das Sparen in anderen Umgebungen fördert. Andere Interventionskomponenten können Aufklärungsmaterialien umfassen, die erklären, wie die preisgebundenen Sparanreize funktionieren, und die die potenziellen Vorteile des Geldsparens hervorheben. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden ermutigt, mehr Rücksicht auf ihre zukünftige Gesundheit und ihren wirtschaftlichen Status zu nehmen, da dies sie dazu motivieren kann, mehr Geld zu sparen. Sie werden auch ermutigt, die Opportunitäts- und Gesundheitskosten ihrer Ausgaben für Alkohol und Transaktionssex zu berücksichtigen und die Gelegenheit nicht zu verpassen, Preise zu gewinnen, indem sie Geld sparen. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer haben Anspruch auf Preise basierend auf dem Betrag, um den ihr Kontostand in jedem Zeitraum steigt (z größerer Betrag oder eine größere Wahrscheinlichkeit, einen kleineren Geldbetrag zu gewinnen). Es hat sich gezeigt, dass diese Art von preisgebundener Sparintervention das Sparen in anderen Umgebungen fördert. Andere Interventionskomponenten können Aufklärungsmaterialien umfassen, die erklären, wie die preisgebundenen Sparanreize funktionieren, und die die potenziellen Vorteile des Geldsparens hervorheben. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden ermutigt, mehr Rücksicht auf ihre zukünftige Gesundheit und ihren wirtschaftlichen Status zu nehmen, da dies sie dazu motivieren kann, mehr Geld zu sparen. Sie werden auch ermutigt, die Opportunitäts- und Gesundheitskosten ihrer Ausgaben für Alkohol und Transaktionssex zu berücksichtigen und die Gelegenheit nicht zu verpassen, Preise zu gewinnen, indem sie Geld sparen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhöhung des Sparguthabens
Zeitfenster: Gemessen während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums (ca. 3 Monate)
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Dies ist eine binäre Variable, die gleich 1 ist, wenn sich das Sparguthaben des Befragten während des Untersuchungszeitraums erhöht hat, und ansonsten null.
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Gemessen während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums (ca. 3 Monate)
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Sparguthaben
Zeitfenster: Gemessen während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums (ca. 3 Monate)
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Gesamterhöhung des Sparguthabens über die Studienzeit (fortlaufende Maßnahme)
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Gemessen während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums (ca. 3 Monate)
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Ausgaben für Alkohol
Zeitfenster: Rückrufzeitraum: letzte 7 Tage, gemessen in der Endline-Umfrage (ca. 3 Monate nach der Registrierung)
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Gesamtausgaben für Alkohol in den letzten 7 Tagen
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Rückrufzeitraum: letzte 7 Tage, gemessen in der Endline-Umfrage (ca. 3 Monate nach der Registrierung)
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Teilnahme an und Ausgaben für transaktionalen Sex
Zeitfenster: Rückrufzeitraum: vergangener Monat, gemessen in der Endline-Umfrage (ca. 3 Monate nach der Registrierung)
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Gesamtausgaben für Transaktionssex im vergangenen Monat und binärer Indikator für alle Ausgaben
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Rückrufzeitraum: vergangener Monat, gemessen in der Endline-Umfrage (ca. 3 Monate nach der Registrierung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ersparnisse
Zeitfenster: ca. 3 Monate Nachbeobachtungszeit
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Nettozunahme sowohl des Sparguthabens als auch der selbstberichteten Gesamtersparnisse aus allen Quellen, in jeder Lotterieperiode und über den gesamten Studienzeitraum
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ca. 3 Monate Nachbeobachtungszeit
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Ausgaben für Lebensmittel
Zeitfenster: Erinnerungszeitraum: letzte 7 Tage, gemessen in Endline-Umfrage
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Geld, das in den letzten 7 Tagen für Lebensmittel ausgegeben wurde
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Erinnerungszeitraum: letzte 7 Tage, gemessen in Endline-Umfrage
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Ausgaben für Non-Food-Artikel
Zeitfenster: Erinnerungszeitraum: letzte 7 Tage, gemessen in Endline-Umfrage
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Geld, das in den letzten 7 Tagen für alle Non-Food-Artikel ausgegeben wurde
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Erinnerungszeitraum: letzte 7 Tage, gemessen in Endline-Umfrage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 830084
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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