- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04013295
Iniziative di risparmio legate a premi per promuovere una salute migliore e risultati economici in Kenya
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nonostante un forte calo delle nuove infezioni da HIV negli adulti nell'Africa orientale e meridionale dal 2005 al 2015, negli ultimi anni i progressi sono rallentati. In particolare, il rischio di HIV tra le adolescenti e le giovani donne rimane elevato. Il sesso transazionale, o lo scambio di sostegno materiale nelle relazioni sessuali non commerciali, è ampiamente ritenuto essere tra i principali fattori trainanti del rischio di HIV in questa popolazione. C'è un grande divario quando si tratta di interventi rivolti agli uomini che si dedicano al sesso transazionale. Il progetto pilota proposto cerca di colmare questa importante lacuna utilizzando principi economici comportamentali per promuovere il cambiamento di comportamento tra gli uomini.
Il progetto valuterà un nuovo intervento di risparmio legato a premi progettato per spostare il reddito degli uomini dall'alcol e dal sesso transazionale e verso il risparmio per il futuro. I conti di risparmio collegati a premi offrono ai risparmiatori un pagamento casuale, simile a una lotteria, proporzionale all'importo risparmiato dai partecipanti, invece del tradizionale reddito da interessi. Un certo numero di banche, datori di lavoro e responsabili politici hanno promosso questo approccio scalabile a basso costo per aumentare il risparmio tra le persone a basso reddito. Tuttavia, non ci sono state valutazioni sul fatto che gli interventi di risparmio legati a premi possano indurre cambiamenti anche nei principali comportamenti relativi alla salute. Condurremo uno studio pilota randomizzato tra uomini in Kenya per valutare se l'offerta di opportunità di risparmio legate a premi porti a una riduzione della spesa per alcol e sesso transazionale. Il progetto registrerà uomini che vivono in comunità ad alto rischio di HIV, li randomizzerà all'intervento di risparmio e valuterà i cambiamenti nei principali risultati economici e di salute autodichiarati per un periodo di 3 mesi con sondaggi di base e di follow-up. Ipotizziamo che gli uomini randomizzati all'intervento di risparmio legato al premio avranno maggiori risparmi, minori spese per sesso transazionale, alcol e gioco d'azzardo e tassi inferiori di partecipazione a comportamenti a rischio come il sesso transazionale, rispetto agli uomini randomizzati al conto bancario standard gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente in comunità costiere selezionate e nel loro entroterra nella contea di Siaya, in Kenya
- Maschio
- Età 21 anni e oltre
- L'occupazione primaria o secondaria è la pesca o il trasporto (ad es. tassista in moto)
- Possiede un telefono cellulare
- È disposto ad aprire un conto di risparmio presso una banca locale e ha, o è disposto a ottenere, i documenti necessari (carta d'identità nazionale, PIN dell'autorità fiscale del Kenya) per farlo
Criteri di esclusione:
- Pianificazione di trasferirsi dalle comunità di studio nei prossimi 6 mesi
- Non esprime la volontà di aprire un conto deposito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di risparmio a premi
I partecipanti al gruppo di intervento saranno assistiti nell'apertura di conti bancari presso la banca partner e avranno diritto a premi in denaro legati all'importo risparmiato in questi conti del progetto.
Durante il periodo di intervento, le informazioni sulle attività di risparmio dei partecipanti saranno condivise periodicamente dalla banca con il gruppo di studio.
I vincitori verranno a conoscenza del loro premio tramite messaggio di testo e riceveranno il premio in denaro depositato sui loro conti.
Gli intervistati che non hanno vinto la lotteria riceveranno anche un messaggio di testo, che ricorderà loro di salvare.
|
I partecipanti avranno diritto ai premi in base all'importo di cui il saldo del loro conto aumenta in ciascun periodo (ad esempio, per ogni 100 Ksh di cui aumentano i risparmi, i partecipanti ottengono un ingresso in una lotteria per premi in denaro dove hanno una piccola probabilità di vincere un importo maggiore o una maggiore probabilità di vincere una somma di denaro minore). È stato dimostrato che questo tipo di intervento di risparmio legato a premi promuove il risparmio in altri contesti. Altre componenti dell'intervento possono includere materiali educativi per spiegare come funzionano gli incentivi al risparmio collegati a premi e che sottolineano i potenziali benefici del risparmio di denaro. I partecipanti al gruppo di intervento saranno incoraggiati ad avere maggiore considerazione per il loro futuro stato di salute ed economico, in quanto ciò potrebbe motivarli a risparmiare più denaro. Saranno inoltre incoraggiati a considerare l'opportunità e il costo sanitario delle loro spese per alcol e sesso transazionale e non perdere l'opportunità di vincere premi risparmiando denaro. |
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti avranno diritto ai premi in base all'importo di cui il saldo del loro conto aumenta in ciascun periodo (ad esempio, per ogni 100 Ksh di cui aumentano i risparmi, i partecipanti ottengono un ingresso in una lotteria per premi in denaro dove hanno una piccola probabilità di vincere un importo maggiore o una maggiore probabilità di vincere una somma di denaro minore). È stato dimostrato che questo tipo di intervento di risparmio legato a premi promuove il risparmio in altri contesti. Altre componenti dell'intervento possono includere materiali educativi per spiegare come funzionano gli incentivi al risparmio collegati a premi e che sottolineano i potenziali benefici del risparmio di denaro. I partecipanti al gruppo di intervento saranno incoraggiati ad avere maggiore considerazione per il loro futuro stato di salute ed economico, in quanto ciò potrebbe motivarli a risparmiare più denaro. Saranno inoltre incoraggiati a considerare l'opportunità e il costo sanitario delle loro spese per alcol e sesso transazionale e non perdere l'opportunità di vincere premi risparmiando denaro. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumento del saldo di risparmio
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di follow-up (circa 3 mesi)
|
Questa è una variabile binaria pari a 1 se il saldo dei risparmi dell'intervistato è aumentato durante il periodo di studio e zero in caso contrario.
|
Misurato durante il periodo di follow-up (circa 3 mesi)
|
|
Saldo di risparmio
Lasso di tempo: Misurato durante il periodo di follow-up (circa 3 mesi)
|
Aumento totale del saldo di risparmio durante il periodo di studio (misura continua)
|
Misurato durante il periodo di follow-up (circa 3 mesi)
|
|
Spese per alcolici
Lasso di tempo: Periodo di richiamo: ultimi 7 giorni, misurati nel sondaggio finale (circa 3 mesi dopo l'iscrizione)
|
Spesa totale in alcolici negli ultimi 7 giorni
|
Periodo di richiamo: ultimi 7 giorni, misurati nel sondaggio finale (circa 3 mesi dopo l'iscrizione)
|
|
Partecipazione e spese per il sesso transazionale
Lasso di tempo: Periodo di richiamo: mese scorso, misurato nel sondaggio finale (circa 3 mesi dopo l'iscrizione)
|
Spesa totale per sesso transazionale nell'ultimo mese e indicatore binario per qualsiasi spesa
|
Periodo di richiamo: mese scorso, misurato nel sondaggio finale (circa 3 mesi dopo l'iscrizione)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risparmio
Lasso di tempo: periodo di follow-up di circa 3 mesi
|
Aumento netto sia del saldo dei risparmi che dei risparmi totali autodichiarati da tutte le fonti, in ciascun periodo della lotteria e durante l'intero periodo di studio
|
periodo di follow-up di circa 3 mesi
|
|
Spese per il cibo
Lasso di tempo: Periodo di richiamo: ultimi 7 giorni, misurati nel sondaggio di fine linea
|
Soldi spesi negli ultimi 7 giorni in cibo
|
Periodo di richiamo: ultimi 7 giorni, misurati nel sondaggio di fine linea
|
|
Spese per beni non alimentari
Lasso di tempo: Periodo di richiamo: ultimi 7 giorni, misurati nel sondaggio di fine linea
|
Soldi spesi negli ultimi 7 giorni per tutti gli articoli non alimentari
|
Periodo di richiamo: ultimi 7 giorni, misurati nel sondaggio di fine linea
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- 830084
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV/AIDS
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Completato
-
University of Massachusetts, BostonCompletato
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCCompletato
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Completato
-
University of Southern CaliforniaSociety of Family PlanningCompletatoGravidanza | HIV | AIDSStati Uniti
-
Medical College of WisconsinCompletato
-
Emory UniversityCompletato
-
Rhode Island HospitalSconosciutoHIV | AIDSStati Uniti
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandCompletato
Prove cliniche su Risparmio legato a premi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ReclutamentoIpertensione | Diabete | Malattie renali croniche | Alta pressione sanguignaStati Uniti
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart AssociationAttivo, non reclutanteIpertensione | Alta pressione sanguignaStati Uniti
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDemenza | Malattia di AlzheimerStati Uniti
-
Uppsala UniversitySconosciuto