- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04013295
Díjhoz kötött megtakarítási kezdeményezések a jobb egészség és gazdasági eredmények előmozdítása érdekében Kenyában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy 2005 és 2015 között nagymértékben csökkent az új felnőtt HIV-fertőzések száma Afrika keleti és déli részén, a fejlődés az elmúlt években lelassult. A HIV kockázata különösen a serdülő lányok és a fiatal nők körében továbbra is magas. Széles körben úgy tartják, hogy a tranzakciós szex vagy az anyagi támogatás cseréje a nem kereskedelmi szexuális kapcsolatokban a HIV-kockázat fő hajtóereje ebben a populációban. Nagy a szakadék a tranzakciós szexben részt vevő férfiakat célzó beavatkozások között. A javasolt kísérleti projekt ezt a fontos hiányt igyekszik pótolni azáltal, hogy viselkedés-gazdasági elveket alkalmaz a férfiak viselkedésének megváltoztatására.
A projekt egy új, nyereményhez kötött megtakarítási beavatkozást értékel, amelynek célja, hogy a férfiak jövedelmét az alkoholtól és a tranzakciós szextől a jövőbeli megtakarítások felé terelje. A nyereményhez kapcsolódó megtakarítási számlák a hagyományos kamatjövedelem helyett véletlenszerű, lottószerű kifizetést kínálnak a megtakarítóknak a résztvevők megtakarított összegével arányosan. Számos bank, munkaadó és döntéshozó támogatta ezt az alacsony költségű, méretezhető megközelítést az alacsony jövedelmű egyének megtakarításainak növelésére. Arra azonban nem került sor, hogy a nyereményhez kötött megtakarítási beavatkozások változásokat idézzenek elő az egészséggel kapcsolatos kulcsfontosságú magatartásokban is. Kísérleti randomizált kísérletet fogunk végezni kenyai férfiak körében, hogy felmérjük, vajon a nyereményhez kötött megtakarítási lehetőségek felkínálása csökkenti-e az alkoholra és a tranzakciós szexre fordított kiadásokat. A projektben olyan férfiakat vonnak be, akik magas HIV-kockázattal rendelkező közösségekben élnek, véletlenszerűen besorolják őket a megtakarítási beavatkozásba, és 3 hónapon keresztül értékelik a kulcsfontosságú gazdasági és önbeszámoló egészségügyi eredmények változásait alap- és nyomon követési felmérésekkel. Feltételezzük, hogy a nyereményhez kötött megtakarítási intervencióba véletlenszerűen kiválasztott férfiak nagyobb megtakarításokkal rendelkeznek, alacsonyabbak lesznek a tranzakciós szexre, alkoholra és szerencsejátékra fordított kiadások, és alacsonyabb arányban vesznek részt olyan kockázati magatartásokban, mint például a tranzakciós szex, a szokásos bankszámlára véletlenszerűen kiválasztott férfiakhoz képest. ellenőrző csoport.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kenyai Siaya megye kiválasztott part menti közösségeinek és hátországainak lakója
- Férfi
- 21 év feletti kor
- Elsődleges vagy másodlagos foglalkozás a horgászat vagy a szállítás (pl. motoros taxisofőr)
- Mobiltelefonnal rendelkezik
- hajlandó megtakarítási számlát nyitni egy helyi banknál, és rendelkezik vagy hajlandó beszerezni az ehhez szükséges dokumentumokat (nemzeti azonosító kártya, Kenya adóhatósági PIN kód)
Kizárási kritériumok:
- Azt tervezi, hogy a következő 6 hónapban átköltözik a tanulói közösségekből
- Nem fejezi ki hajlandóságát megtakarítási számla nyitására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyereményhez kötött megtakarítási beavatkozás
Az intervenciós csoportban résztvevők segítséget kapnak bankszámlák nyitásához a partnerbankban, és jogosultak lesznek pénzjutalomra, amely az ezeken a projektszámlákon megtakarított összeghez kapcsolódik.
A beavatkozási időszakban a résztvevők megtakarítási tevékenységeiről szóló információkat a bank rendszeres időközönként megosztja a vizsgálati csoporttal.
A nyertesek sms-ben értesülnek nyereményükről, és pénzdíjukat a számlájukra utalják.
Azok a válaszadók, akik nem nyertek a lottón, szintén kapnak egy szöveges üzenetet, amely emlékezteti őket a mentésre.
|
A résztvevők azon összeg alapján jogosultak nyereményekre, amennyivel nő a számlaegyenlege az egyes időszakokban (pl. minden 100 Ksh után, amellyel a megtakarítás növekszik, a résztvevők részt vehetnek egy pénzjutalmat nyerő lottón, ahol kis valószínűséggel nyernek nagyobb összeget, vagy nagyobb valószínűséggel kisebb összeget nyernek). Ez a fajta nyereményhez kötött megtakarítási beavatkozás bizonyítottan elősegíti a megtakarításokat más körülmények között is. A beavatkozás egyéb összetevői között szerepelhetnek oktatási anyagok, amelyek elmagyarázzák a nyereményhez kötött megtakarítási ösztönzők működését, és amelyek hangsúlyozzák a pénzmegtakarítás lehetséges előnyeit. Az intervenciós csoportban résztvevőket arra ösztönzik, hogy jobban vegyék figyelembe jövőbeni egészségi és gazdasági helyzetüket, mivel ez több pénzmegtakarításra sarkallhatja őket. Arra is ösztönzik őket, hogy vegyék fontolóra az alkohollal és a tranzakciós szexrel kapcsolatos kiadásaik lehetőségét és egészségügyi költségeit, és ne hagyják ki a lehetőséget, hogy pénzt takarítanak meg. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők azon összeg alapján jogosultak nyereményekre, amennyivel nő a számlaegyenlege az egyes időszakokban (pl. minden 100 Ksh után, amellyel a megtakarítás növekszik, a résztvevők részt vehetnek egy pénzjutalmat nyerő lottón, ahol kis valószínűséggel nyernek nagyobb összeget, vagy nagyobb valószínűséggel kisebb összeget nyernek). Ez a fajta nyereményhez kötött megtakarítási beavatkozás bizonyítottan elősegíti a megtakarításokat más körülmények között is. A beavatkozás egyéb összetevői között szerepelhetnek oktatási anyagok, amelyek elmagyarázzák a nyereményhez kötött megtakarítási ösztönzők működését, és amelyek hangsúlyozzák a pénzmegtakarítás lehetséges előnyeit. Az intervenciós csoportban résztvevőket arra ösztönzik, hogy jobban vegyék figyelembe jövőbeni egészségi és gazdasági helyzetüket, mivel ez több pénzmegtakarításra sarkallhatja őket. Arra is ösztönzik őket, hogy vegyék fontolóra az alkohollal és a tranzakciós szexrel kapcsolatos kiadásaik lehetőségét és egészségügyi költségeit, és ne hagyják ki a lehetőséget, hogy pénzt takarítanak meg. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megtakarítási egyenleg növekedése
Időkeret: A követési időszak alatt mérve (kb. 3 hónap)
|
Ez egy bináris változó, amely egyenlő 1-gyel, ha a válaszadó megtakarítási egyenlege nőtt a vizsgált időszakban, egyébként nulla.
|
A követési időszak alatt mérve (kb. 3 hónap)
|
|
Megtakarítási egyenleg
Időkeret: A követési időszak alatt mérve (kb. 3 hónap)
|
A megtakarítási egyenleg teljes növekedése a vizsgált időszakban (folyamatos mérés)
|
A követési időszak alatt mérve (kb. 3 hónap)
|
|
Alkohollal kapcsolatos kiadások
Időkeret: Visszahívási időszak: elmúlt 7 nap, végfelmérésben mérve (kb. 3 hónappal a beiratkozás után)
|
Alkoholra fordított összes kiadás az elmúlt 7 napban
|
Visszahívási időszak: elmúlt 7 nap, végfelmérésben mérve (kb. 3 hónappal a beiratkozás után)
|
|
A tranzakciós szexben való részvétel és ráfordítások
Időkeret: Visszahívási időszak: elmúlt hónap, végfelmérésben mérve (kb. 3 hónappal a beiratkozás után)
|
A tranzakciós szexre fordított összes kiadás az elmúlt hónapban, és az esetleges kiadások bináris mutatója
|
Visszahívási időszak: elmúlt hónap, végfelmérésben mérve (kb. 3 hónappal a beiratkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtakarítás
Időkeret: kb 3 hónapos követési időszak
|
Nettó növekedés mind a megtakarítási egyenlegben, mind a saját bevallásban szereplő összes megtakarításban minden forrásból, minden lottóidőszakban és a teljes vizsgálati időszakban
|
kb 3 hónapos követési időszak
|
|
Élelmiszer-kiadások
Időkeret: Visszahívási időszak: elmúlt 7 nap, végvonali felmérésben mérve
|
Az elmúlt 7 napban élelmiszerre költött pénz
|
Visszahívási időszak: elmúlt 7 nap, végvonali felmérésben mérve
|
|
Nem élelmiszer jellegű cikkekkel kapcsolatos kiadások
Időkeret: Visszahívási időszak: elmúlt 7 nap, végvonali felmérésben mérve
|
Az elmúlt 7 napban elköltött pénz az összes nem élelmiszerre
|
Visszahívási időszak: elmúlt 7 nap, végvonali felmérésben mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 830084
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .