- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04013295
Aan prijzen gekoppelde spaarinitiatieven ter bevordering van een betere gezondheid en economische resultaten in Kenia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks een grote daling van het aantal nieuwe hiv-infecties bij volwassenen in Oost- en Zuid-Afrika tussen 2005 en 2015, is de vooruitgang de afgelopen jaren vertraagd. Met name het hiv-risico onder adolescente meisjes en jonge vrouwen blijft hoog. Transactieseks, of de uitwisseling van materiële steun in niet-commerciële seksuele relaties, wordt algemeen beschouwd als een van de belangrijkste drijvende factoren voor het hiv-risico in deze populatie. Er is een grote kloof als het gaat om interventies gericht op mannen die zich bezighouden met transactionele seks. Het voorgestelde proefproject probeert deze belangrijke leemte op te vullen door gedragseconomische principes te gebruiken om gedragsverandering bij mannen te bevorderen.
Het project zal een nieuwe prijsgerelateerde spaarinterventie beoordelen die is ontworpen om het inkomen van mannen te verschuiven van alcohol en transactionele seks naar sparen voor de toekomst. Prijsgekoppelde spaarrekeningen bieden spaarders een willekeurige, loterijachtige uitbetaling in verhouding tot het bedrag dat deelnemers sparen, in plaats van traditionele rente-inkomsten. Een aantal banken, werkgevers en beleidsmakers hebben deze goedkope, schaalbare benadering gepromoot om het sparen onder mensen met een laag inkomen te vergroten. Er is echter niet beoordeeld of aan prijzen gekoppelde besparingsinterventies ook veranderingen in belangrijk gezondheidsgerelateerd gedrag kunnen veroorzaken. We zullen een gerandomiseerde proef onder mannen in Kenia uitvoeren om te beoordelen of het aanbieden van aan een prijs gekoppelde spaarmogelijkheden leidt tot minder uitgaven aan alcohol en transactionele seks. Het project zal mannen inschrijven die in gemeenschappen met een hoog hiv-risico wonen, ze randomiseren voor de besparingsinterventie en veranderingen in de belangrijkste economische en zelfgerapporteerde gezondheidsresultaten over een periode van 3 maanden beoordelen met basis- en vervolgenquêtes. We veronderstellen dat mannen die zijn gerandomiseerd naar de prijsgerelateerde spaarinterventie meer zullen sparen, minder zullen uitgeven aan transactionele seks, alcohol en gokken, en minder zullen deelnemen aan risicogedrag zoals transactionele seks, in vergelijking met mannen die zijn gerandomiseerd naar de standaardbankrekening. controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in geselecteerde kustgemeenschappen en hun achterland in Siaya County, Kenia
- Mannelijk
- Leeftijd 21 jaar en ouder
- Hoofd- of bijberoep is vissen of transport (d.w.z. motor taxichauffeur)
- Bezit mobiele telefoon
- Is bereid een spaarrekening te openen bij een lokale bank en beschikt over de benodigde documenten (nationale identiteitskaart, pincode van de Keniaanse belastingdienst) of is bereid deze te verkrijgen
Uitsluitingscriteria:
- Van plan om in de komende 6 maanden te verhuizen uit studiegemeenschappen
- Spreekt niet de bereidheid uit om een spaarrekening te openen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prijsgebonden spaarinterventie
Deelnemers aan de interventiegroep worden geholpen bij het openen van bankrekeningen bij de partnerbank en komen in aanmerking voor geldelijke beloningen gekoppeld aan het bedrag dat ze op deze projectrekeningen sparen.
Tijdens de interventieperiode wordt door de bank op regelmatige tijdstippen informatie over de spaaractiviteiten van deelnemers gedeeld met het onderzoeksteam.
Winnaars vernemen hun prijs via sms en krijgen hun prijzengeld op hun rekening gestort.
Respondenten die de loterij niet hebben gewonnen, krijgen ook een sms-bericht, waarin ze worden herinnerd om te sparen.
|
Deelnemers komen in aanmerking voor prijzen op basis van het bedrag waarmee hun accountsaldo in elke periode stijgt (bijv. voor elke 100 Ksh waarmee de besparingen toenemen, krijgen deelnemers toegang tot een loterij voor geldelijke beloningen waarbij ze een kleine kans hebben om een groter bedrag, of een grotere kans om een kleiner geldbedrag te winnen). Het is aangetoond dat dit type prijsgerelateerde spaarinterventie het sparen in andere omgevingen bevordert. Andere interventiecomponenten kunnen educatief materiaal zijn om uit te leggen hoe de aan een prijs gekoppelde spaarprikkels werken en die de potentiële voordelen van geld besparen benadrukken. Deelnemers aan de interventiegroep zullen worden aangemoedigd om meer rekening te houden met hun toekomstige gezondheid en economische status, omdat dit hen kan motiveren om meer geld te sparen. Ze zullen ook worden aangemoedigd om de kansen en gezondheidskosten van hun uitgaven aan alcohol en transactionele seks te overwegen en de kans niet te missen om prijzen te winnen door geld te besparen. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers komen in aanmerking voor prijzen op basis van het bedrag waarmee hun accountsaldo in elke periode stijgt (bijv. voor elke 100 Ksh waarmee de besparingen toenemen, krijgen deelnemers toegang tot een loterij voor geldelijke beloningen waarbij ze een kleine kans hebben om een groter bedrag, of een grotere kans om een kleiner geldbedrag te winnen). Het is aangetoond dat dit type prijsgerelateerde spaarinterventie het sparen in andere omgevingen bevordert. Andere interventiecomponenten kunnen educatief materiaal zijn om uit te leggen hoe de aan een prijs gekoppelde spaarprikkels werken en die de potentiële voordelen van geld besparen benadrukken. Deelnemers aan de interventiegroep zullen worden aangemoedigd om meer rekening te houden met hun toekomstige gezondheid en economische status, omdat dit hen kan motiveren om meer geld te sparen. Ze zullen ook worden aangemoedigd om de kansen en gezondheidskosten van hun uitgaven aan alcohol en transactionele seks te overwegen en de kans niet te missen om prijzen te winnen door geld te besparen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoging spaarsaldo
Tijdsspanne: Gemeten gedurende de follow-upperiode (ongeveer 3 maanden)
|
Dit is een binaire variabele gelijk aan 1 als het spaarsaldo van de respondent in de onderzoeksperiode is toegenomen, en anders nul.
|
Gemeten gedurende de follow-upperiode (ongeveer 3 maanden)
|
|
Spaar saldo
Tijdsspanne: Gemeten gedurende de follow-upperiode (ongeveer 3 maanden)
|
Totale toename spaarsaldo over de onderzoeksperiode (continue meting)
|
Gemeten gedurende de follow-upperiode (ongeveer 3 maanden)
|
|
Uitgaven aan alcohol
Tijdsspanne: Recall-periode: afgelopen 7 dagen, gemeten in eindonderzoek (ongeveer 3 maanden na inschrijving)
|
Totale uitgaven aan alcohol in de afgelopen 7 dagen
|
Recall-periode: afgelopen 7 dagen, gemeten in eindonderzoek (ongeveer 3 maanden na inschrijving)
|
|
Deelname aan en uitgaven aan transactionele seks
Tijdsspanne: Herinneringsperiode: afgelopen maand, gemeten in eindonderzoek (ca. 3 maanden na inschrijving)
|
Totale uitgaven aan transactionele seks in de afgelopen maand, en binaire indicator voor eventuele uitgaven
|
Herinneringsperiode: afgelopen maand, gemeten in eindonderzoek (ca. 3 maanden na inschrijving)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besparingen
Tijdsspanne: follow-up periode van ongeveer 3 maanden
|
Netto toename van zowel het spaarsaldo als de zelfgerapporteerde totale besparingen uit alle bronnen, per loterijperiode en over de gehele onderzoeksperiode
|
follow-up periode van ongeveer 3 maanden
|
|
Uitgaven aan eten
Tijdsspanne: Terugroepperiode: afgelopen 7 dagen, gemeten in eindonderzoek
|
Geld uitgegeven in de afgelopen 7 dagen aan eten
|
Terugroepperiode: afgelopen 7 dagen, gemeten in eindonderzoek
|
|
Uitgaven aan non-foodartikelen
Tijdsspanne: Terugroepperiode: afgelopen 7 dagen, gemeten in eindonderzoek
|
Geld uitgegeven in de afgelopen 7 dagen aan alle non-food items
|
Terugroepperiode: afgelopen 7 dagen, gemeten in eindonderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 830084
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .