- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04013295
Powiązane z nagrodami inicjatywy oszczędnościowe na rzecz promowania lepszego zdrowia i wyników ekonomicznych w Kenii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pomimo dużego spadku liczby nowych zakażeń wirusem HIV u dorosłych we wschodniej i południowej Afryce w latach 2005-2015, w ostatnich latach postęp uległ spowolnieniu. W szczególności ryzyko zakażenia wirusem HIV wśród dorastających dziewcząt i młodych kobiet pozostaje wysokie. Powszechnie uważa się, że seks transakcyjny, czyli wymiana wsparcia materialnego w niekomercyjnych związkach seksualnych, jest jednym z głównych czynników ryzyka HIV w tej populacji. Istnieje duża luka, jeśli chodzi o interwencje skierowane do mężczyzn uprawiających seks transakcyjny. Proponowany projekt pilotażowy ma na celu wypełnienie tej ważnej luki poprzez wykorzystanie behawioralnych zasad ekonomicznych do promowania zmiany zachowań wśród mężczyzn.
W ramach projektu dokonana zostanie ocena nowatorskiej interwencji oszczędnościowej powiązanej z nagrodami, mającej na celu odsunięcie dochodów mężczyzn od alkoholu i seksu transakcyjnego w kierunku oszczędzania na przyszłość. Konta oszczędnościowe powiązane z nagrodami oferują oszczędzającym losową, podobną do loterii wypłatę proporcjonalną do kwoty zaoszczędzonej przez uczestników, zamiast tradycyjnego dochodu z odsetek. Szereg banków, pracodawców i decydentów promuje to tanie, skalowalne podejście do zwiększania oszczędności wśród osób o niskich dochodach. Nie przeprowadzono jednak oceny, czy interwencje oszczędnościowe powiązane z nagrodami mogą również wywołać zmiany w kluczowych zachowaniach związanych ze zdrowiem. Przeprowadzimy pilotażową randomizowaną próbę wśród mężczyzn w Kenii, aby ocenić, czy oferowanie możliwości oszczędzania powiązanych z nagrodami prowadzi do zmniejszenia wydatków na alkohol i seks transakcyjny. Do projektu zostaną włączeni mężczyźni, którzy mieszkają w społecznościach o wysokim ryzyku HIV, losowo przydzielą ich do interwencji oszczędnościowej i ocenią zmiany w kluczowych ekonomicznych i zgłaszanych przez siebie wynikach zdrowotnych w okresie 3 miesięcy za pomocą ankiet wyjściowych i uzupełniających. Stawiamy hipotezę, że mężczyźni przydzieleni losowo do interwencji oszczędnościowej powiązanej z nagrodami będą mieli wyższe oszczędności, niższe wydatki na seks transakcyjny, alkohol i hazard oraz niższe wskaźniki uczestnictwa w zachowaniach ryzykownych, takich jak seks transakcyjny, w porównaniu z mężczyznami losowo wybranymi do standardowego konta bankowego Grupa kontrolna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w wybranych społecznościach przybrzeżnych i ich zapleczu w hrabstwie Siaya w Kenii
- Mężczyzna
- Wiek 21 lat i więcej
- Podstawowym lub dodatkowym zajęciem jest rybołówstwo lub transport (tj. taksówkarz motocyklowy)
- Posiada telefon komórkowy
- Jest gotów otworzyć konto oszczędnościowe w lokalnym banku i ma lub chce uzyskać niezbędne dokumenty (krajowy dowód osobisty, kod PIN urzędu skarbowego w Kenii), aby to zrobić
Kryteria wyłączenia:
- Planuje przenieść się ze społeczności studyjnych w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Nie wyraża chęci otwarcia rachunku oszczędnościowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja oszczędnościowa związana z nagrodami
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają pomoc w otwarciu rachunków bankowych w banku partnerskim i będą uprawnieni do nagród pieniężnych powiązanych z kwotą zaoszczędzoną na tych rachunkach projektowych.
W okresie interwencji bank będzie udostępniał zespołowi badawczemu w regularnych odstępach czasu informacje o działaniach oszczędnościowych uczestników.
Zwycięzcy dowiedzą się o nagrodzie za pośrednictwem wiadomości tekstowej, a pieniądze z nagrody zostaną zdeponowane na ich kontach.
Respondenci, którzy nie wygrali w lotto, otrzymają również SMS-a z przypomnieniem o konieczności zapisania.
|
Uczestnicy będą uprawnieni do nagród w oparciu o kwotę, o jaką wzrośnie saldo ich konta w każdym okresie (np. za każde 100 Ksh, o które zwiększają się oszczędności, uczestnicy otrzymują udział w loterii z nagrodami pieniężnymi, w której mają małe prawdopodobieństwo wygrania większa kwota lub większe prawdopodobieństwo wygrania mniejszej kwoty). Wykazano, że ten rodzaj interwencji oszczędnościowej powiązanej z nagrodami promuje oszczędności w innych miejscach. Inne elementy interwencji mogą obejmować materiały edukacyjne wyjaśniające, w jaki sposób działają zachęty do oszczędzania powiązane z nagrodami i które podkreślają potencjalne korzyści płynące z oszczędzania pieniędzy. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą zachęcani do zwracania większej uwagi na swój przyszły status zdrowotny i ekonomiczny, ponieważ może to motywować ich do oszczędzania większych pieniędzy. Zostaną również zachęceni do rozważenia możliwości i kosztów zdrowotnych związanych z wydatkami na alkohol i seks transakcyjny i nie przegapią okazji do wygrania nagród poprzez zaoszczędzenie pieniędzy. |
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy będą uprawnieni do nagród w oparciu o kwotę, o jaką wzrośnie saldo ich konta w każdym okresie (np. za każde 100 Ksh, o które zwiększają się oszczędności, uczestnicy otrzymują udział w loterii z nagrodami pieniężnymi, w której mają małe prawdopodobieństwo wygrania większa kwota lub większe prawdopodobieństwo wygrania mniejszej kwoty). Wykazano, że ten rodzaj interwencji oszczędnościowej powiązanej z nagrodami promuje oszczędności w innych miejscach. Inne elementy interwencji mogą obejmować materiały edukacyjne wyjaśniające, w jaki sposób działają zachęty do oszczędzania powiązane z nagrodami i które podkreślają potencjalne korzyści płynące z oszczędzania pieniędzy. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą zachęcani do zwracania większej uwagi na swój przyszły status zdrowotny i ekonomiczny, ponieważ może to motywować ich do oszczędzania większych pieniędzy. Zostaną również zachęceni do rozważenia możliwości i kosztów zdrowotnych związanych z wydatkami na alkohol i seks transakcyjny i nie przegapią okazji do wygrania nagród poprzez zaoszczędzenie pieniędzy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzrost salda oszczędności
Ramy czasowe: Mierzone przez cały okres obserwacji (około 3 miesięcy)
|
Jest to zmienna binarna równa 1, jeśli saldo oszczędności respondenta zwiększyło się w okresie badania, a zero w przeciwnym przypadku.
|
Mierzone przez cały okres obserwacji (około 3 miesięcy)
|
Saldo oszczędności
Ramy czasowe: Mierzone przez cały okres obserwacji (około 3 miesięcy)
|
Łączny przyrost salda oszczędności w badanym okresie (miara ciągła)
|
Mierzone przez cały okres obserwacji (około 3 miesięcy)
|
Wydatki na alkohol
Ramy czasowe: Okres wycofania: ostatnie 7 dni, mierzone w ankiecie końcowej (około 3 miesiące po rejestracji)
|
Łączne wydatki na alkohol w ciągu ostatnich 7 dni
|
Okres wycofania: ostatnie 7 dni, mierzone w ankiecie końcowej (około 3 miesiące po rejestracji)
|
Uczestnictwo i wydatki na seks transakcyjny
Ramy czasowe: Okres wycofania: ostatni miesiąc, mierzony w ankiecie końcowej (około 3 miesiące po rejestracji)
|
Całkowite wydatki na seks transakcyjny w ostatnim miesiącu oraz wskaźnik binarny dla wszelkich wydatków
|
Okres wycofania: ostatni miesiąc, mierzony w ankiecie końcowej (około 3 miesiące po rejestracji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oszczędności
Ramy czasowe: ok 3 miesięczny okres obserwacji
|
Wzrost netto zarówno salda oszczędności, jak i zgłoszonych przez siebie oszczędności ogółem ze wszystkich źródeł, w każdym okresie loterii i w całym okresie badania
|
ok 3 miesięczny okres obserwacji
|
Wydatki na żywność
Ramy czasowe: Okres wycofania: ostatnie 7 dni, mierzone w ankiecie końcowej
|
Pieniądze wydane w ciągu ostatnich 7 dni na jedzenie
|
Okres wycofania: ostatnie 7 dni, mierzone w ankiecie końcowej
|
Wydatki na artykuły nieżywnościowe
Ramy czasowe: Okres wycofania: ostatnie 7 dni, mierzone w ankiecie końcowej
|
Pieniądze wydane w ciągu ostatnich 7 dni na wszystkie produkty inne niż żywność
|
Okres wycofania: ostatnie 7 dni, mierzone w ankiecie końcowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 830084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Zakończony
-
University of Massachusetts, BostonZakończony
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Zakończony
-
Medical College of WisconsinZakończony
-
Emory UniversityZakończony
-
Rhode Island HospitalNieznanyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandZakończony
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottNieznanyHIV | AIDSStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Oszczędności powiązane z nagrodami
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart AssociationRekrutacyjnyNadciśnienie | Wysokie ciśnienie krwiStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone