- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04013295
Prisrelaterade besparingsinitiativ för att främja bättre hälsa och ekonomiska resultat i Kenya
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Trots en stor minskning av nya vuxna HIV-infektioner i östra och södra Afrika från 2005-2015, har framstegen avtagit de senaste åren. Särskilt risken för hiv bland tonårsflickor och unga kvinnor är fortfarande hög. Transaktionssex, eller utbyte av materiellt stöd i icke-kommersiella sexuella relationer, anses allmänt vara bland de främsta drivande faktorerna för hiv-risken i denna befolkning. Det finns ett stort gap när det kommer till interventioner riktade till män som ägnar sig åt transaktionssex. Det föreslagna pilotprojektet försöker fylla denna viktiga lucka genom att använda beteendeekonomiska principer för att främja beteendeförändringar bland män.
Projektet kommer att utvärdera en ny priskopplad sparinsats som är utformad för att flytta mäns inkomst bort från alkohol och transaktionssex till att spara för framtiden. Priskopplade sparkonton erbjuder spararna en slumpmässig, lotteriliknande utbetalning proportionell mot det belopp deltagarna sparar, istället för traditionella ränteintäkter. Ett antal banker, arbetsgivare och beslutsfattare har främjat denna billiga, skalbara strategi för att öka sparandet bland låginkomsttagare. Det har dock inte gjorts några bedömningar av huruvida priskopplade sparinsatser kan inducera förändringar även i viktiga hälsorelaterade beteenden. Vi kommer att genomföra ett randomiserat pilotförsök bland män i Kenya för att bedöma om möjligheten att erbjuda prisrelaterade sparmöjligheter leder till minskade utgifter för alkohol och transaktionssex. Projektet kommer att registrera män som i samhällen med hög hiv-risk, randomisera dem till besparingsinterventionen och bedöma förändringar i viktiga ekonomiska och självrapporterade hälsoresultat under en 3-månadersperiod med baslinje- och uppföljningsundersökningar. Vi antar att män som randomiserats till den prisrelaterade sparinterventionen kommer att ha högre besparingar, lägre utgifter för transaktionssex, alkohol och hasardspel, och lägre andel av riskbeteenden som transaktionssex, jämfört med män som randomiserats till standardbankkontot. kontrollgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i utvalda kustsamhällen och deras inland i Siaya County, Kenya
- Manlig
- Ålder 21 år och uppåt
- Primär eller sekundär sysselsättning är fiske eller transport (dvs. motorcykeltaxichaufför)
- Äger mobiltelefon
- Är villig att öppna ett sparkonto hos en lokal bank och har, eller är villig att skaffa, de nödvändiga dokumenten (nationellt ID-kort, Kenya Revenue Authority PIN) för att göra det
Exklusions kriterier:
- Planerar att flytta från studiegemenskaper under de kommande 6 månaderna
- Uttrycker inte vilja att öppna ett sparkonto
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prisrelaterat sparingripande
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få hjälp med att öppna bankkonton i partnerbanken och kommer att vara berättigade till monetära belöningar kopplade till det belopp de sparar på dessa projektkonton.
Under interventionsperioden kommer information om deltagarnas sparaktiviteter att delas med studieteamet med jämna mellanrum av banken.
Vinnare kommer att få veta om sitt pris via sms och kommer att få sina prispengar insatta på sina konton.
Respondenter som inte vunnit på lotteriet får också ett sms som påminner dem om att spara.
|
Deltagare kommer att vara berättigade till priser baserat på det belopp som deras kontosaldo ökar med under varje period (t.ex. för varje 100 Ksh som besparingarna ökar med, får deltagarna ett inträde i ett lotteri för monetära belöningar där de har en liten sannolikhet att vinna en större belopp, eller en större sannolikhet att vinna en mindre summa pengar). Denna typ av priskopplad sparintervention har visat sig främja besparingar i andra miljöer. Andra interventionskomponenter kan inkludera utbildningsmaterial för att förklara hur de prisrelaterade sparincitamenten fungerar och som betonar de potentiella fördelarna med att spara pengar. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att uppmuntras att ta mer hänsyn till sin framtida hälsa och ekonomiska status, eftersom detta kan motivera dem att spara mer pengar. De kommer också att uppmuntras att överväga möjligheten och hälsokostnaderna för sina utgifter för alkohol och transaktionssex och inte missa möjligheten att vinna priser genom att spara pengar. |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare kommer att vara berättigade till priser baserat på det belopp som deras kontosaldo ökar med under varje period (t.ex. för varje 100 Ksh som besparingarna ökar med, får deltagarna ett inträde i ett lotteri för monetära belöningar där de har en liten sannolikhet att vinna en större belopp, eller en större sannolikhet att vinna en mindre summa pengar). Denna typ av priskopplad sparintervention har visat sig främja besparingar i andra miljöer. Andra interventionskomponenter kan inkludera utbildningsmaterial för att förklara hur de prisrelaterade sparincitamenten fungerar och som betonar de potentiella fördelarna med att spara pengar. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att uppmuntras att ta mer hänsyn till sin framtida hälsa och ekonomiska status, eftersom detta kan motivera dem att spara mer pengar. De kommer också att uppmuntras att överväga möjligheten och hälsokostnaderna för sina utgifter för alkohol och transaktionssex och inte missa möjligheten att vinna priser genom att spara pengar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökning av sparsaldo
Tidsram: Mätt under uppföljningsperioden (ca 3 månader)
|
Detta är en binär variabel lika med 1 om respondentens sparsaldo ökat under studieperioden och noll annars.
|
Mätt under uppföljningsperioden (ca 3 månader)
|
|
Sparsaldo
Tidsram: Mätt under uppföljningsperioden (ca 3 månader)
|
Total ökning av sparsaldot under studieperioden (kontinuerlig åtgärd)
|
Mätt under uppföljningsperioden (ca 3 månader)
|
|
Utgifter för alkohol
Tidsram: Återkallelseperiod: senaste 7 dagarna, mätt i slutlinjeundersökning (ca 3 månader efter registrering)
|
Totala utgifter för alkohol under de senaste 7 dagarna
|
Återkallelseperiod: senaste 7 dagarna, mätt i slutlinjeundersökning (ca 3 månader efter registrering)
|
|
Deltagande i och utgifter för transaktionssex
Tidsram: Återkallelseperiod: senaste månaden, mätt i slutlinjeundersökning (ca 3 månader efter registrering)
|
Totala utgifter för transaktionssex under den senaste månaden och binär indikator för alla utgifter
|
Återkallelseperiod: senaste månaden, mätt i slutlinjeundersökning (ca 3 månader efter registrering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Besparingar
Tidsram: ca 3 månaders uppföljningstid
|
Nettoökning av både sparsaldot och i egenrapporterat totalt sparande från alla källor, i varje lotteriperiod och över hela studietiden
|
ca 3 månaders uppföljningstid
|
|
Utgifter för mat
Tidsram: Återkallelseperiod: senaste 7 dagarna, mätt i slutlinjeundersökning
|
Pengar som spenderats på mat de senaste 7 dagarna
|
Återkallelseperiod: senaste 7 dagarna, mätt i slutlinjeundersökning
|
|
Utgifter för icke-livsmedel
Tidsram: Återkallelseperiod: senaste 7 dagarna, mätt i slutlinjeundersökning
|
Pengar som spenderats under de senaste 7 dagarna på alla icke-matvaror
|
Återkallelseperiod: senaste 7 dagarna, mätt i slutlinjeundersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 830084
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .