- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04019587
Turecká verze dotazníku o strachu z vyhýbání se pádu
Mezikulturní adaptace a psychometrické vlastnosti strachu z vyhýbání se pádu u starších dospělých žijících v turecké komunitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Povolení pro tureckou verzi obdržel Landers. Překlad bude proveden podle Beaton et al. pokyny. Vnitřní spolehlivost turecké verze FFABQ bude posouzena pomocí Cronbachova alfa a analýzy položek budou provedeny zkoumáním vlivu vyloučení každé ze šesti položek FOG-Q na Cronbachovo alfa jednotlivě. Spolehlivost test-retest bude hodnocena pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC).
Konvergentní validita bude hodnocena pomocí Spearmanova koeficientu pořadové korelace (rs). V této části bude stanovena korelace mezi škálou spolehlivosti rovnováhy specifickou pro aktivity a vizuální analogovou škálou pro strach z pádu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Krocan, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít dobré kognitivní funkce (skóre standardizovaného mini mentálního testu 24 a více)
- Být schopen žít samostatně v komunitě,
- dobrovolně se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků, které mohou ovlivnit rovnováhu
- Stav polyfarmacie
- s vážnými muskuloskeletálními nebo neurologickými poruchami,
- Amputace dolní nebo horní končetiny, která může ovlivnit rovnováhu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Test spolehlivosti a validity
|
Dotazník obsahuje 14 položek zabývajících se vyhýbavým chováním.
Všechny položky budou požádány technikou face to face.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o strachu z vyhýbání se pádu (FFABQ)
Časové okno: 7 minut
|
FFABQ kvantifikuje vyhýbavé chování (omezení aktivity a omezení účasti) související se strachem z pádu.
Skládá se ze 14 položek seřazených pomocí 5bodové ordinální škály Likertova stylu, jak je popsáno výše, což vede k celkovému možnému skóre 56 bodů.
Vysoké skóre ukazuje na větší omezení aktivity a omezení účasti v důsledku strachu z pádu.
|
7 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra zůstatku pro konkrétní činnosti (ABC)
Časové okno: 10 minut
|
Škála důvěry rovnováhy podle aktivity (ABC) se běžně doporučuje pro hodnocení sebedůvěry osoby související se strachem z pádu. Škála ABC obsahuje 16 položek k posouzení sebedůvěry v rovnováhu při provádění jednoduchých až složitých činností, jako je chůze po domě, šlápnutí na eskalátor, a chůze venku po zledovatělém chodníku.6,22
Celkové skóre škály ABC se pohybuje od 0 % do 100 %, kde 0 % znamená „nevěřím“ a 100 % znamená „zcela sebevědomě“.22
Skóre spolehlivosti lze interpretovat kategorickým způsobem vysoké (> 80 %), střední (50 - 80 %) a nízké (< 50 %) úrovně fyzického fungování.
|
10 minut
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) pro strach z rovnováhy
Časové okno: 2 minuty
|
10 bodů VAS bude použito k posouzení strachu z pádu.
Starší dospělý hodnotí svůj strach číslem, které nejlépe vyjadřuje strach z pádu.
0 znamená žádný strach a 10 znamená extrémní strach.
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sevim A CANDAN, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OrduU5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .