- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04019587
Турецкая версия опросника по избеганию страха падения
Кросс-культурная адаптация и психометрические свойства поведения избегания страха перед падением у пожилых людей, проживающих в турецкой общине
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разрешение на турецкую версию было получено Ландерсом. Перевод будет выполнен в соответствии с Beton et al. методические рекомендации. Внутренняя надежность турецкой версии FFABQ будет оцениваться с использованием альфы Кронбаха, а анализ элементов будет проводиться путем изучения влияния на альфу Кронбаха исключения каждого из шести элементов FOG-Q по отдельности. Тест-ретестовая надежность будет оцениваться с использованием внутриклассового коэффициента корреляции (ICC).
Конвергентную валидность оценивают с помощью рангового коэффициента корреляции Спирмена (rs). В этом разделе будет определена корреляция между Шкалой уверенности в равновесии для конкретных видов деятельности и визуальной аналоговой шкалой страха падения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Турция, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- наличие хороших когнитивных функций (оценка стандартизированного мини-ментального теста 24 и выше)
- Чтобы иметь возможность жить независимо в обществе,
- добровольно участвовать
Критерий исключения:
- Применение препаратов, которые могут повлиять на баланс
- Статус полипрагмазии
- наличие серьезных заболеваний опорно-двигательного аппарата или неврологических заболеваний,
- Ампутация нижней или верхней конечности, которая может повлиять на равновесие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тест на надежность и валидность
|
Анкета включает 14 пунктов, касающихся избегающего поведения.
Все предметы будут задаваться методом «лицом к лицу».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник поведения при избегании страха падения (FFABQ)
Временное ограничение: 7 минут
|
FFABQ количественно определяет поведение избегания (ограничение активности и ограничение участия), связанное со страхом падения.
Он состоит из 14 пунктов, ранжированных с использованием 5-балльной порядковой шкалы в стиле Лайкерта, как описано выше, в результате чего общая возможная оценка составляет 56 баллов.
Высокий балл указывает на большее ограничение активности и участия в результате страха падения.
|
7 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность в балансе для конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала уверенности в балансе (ABC) обычно рекомендуется для оценки уверенности человека в связи со страхом падения. Шкала ABC содержит 16 пунктов для оценки уверенности в балансе при выполнении простых и сложных действий, таких как ходьба по дому, наступление эскалатор и прогулка по обледенелому тротуару.6,22
Общий балл по шкале ABC колеблется от 0% до 100%, где 0% означает «не уверен», а 100% означает «полностью уверен».22
Показатели достоверности можно интерпретировать категорически как высокий (> 80%), умеренный (50–80%) и низкий (< 50%) уровни физического функционирования.
|
10 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) страха перед равновесием
Временное ограничение: 2 минуты
|
10 баллов по ВАШ будут использоваться для оценки страха падения.
Пожилой взрослый оценивает свой страх числом, которое лучше всего выражает страх падения.
0 указывает на отсутствие страха, а 10 указывает на крайний страх.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sevim A CANDAN, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OrduU5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .