- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04019587
Turecka wersja Kwestionariusza zachowania związanego z unikaniem upadku
Adaptacja międzykulturowa i właściwości psychometryczne lęku przed upadkiem z zachowania polegającego na unikaniu upadków u starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczność turecką
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zgodę na wersję turecką otrzymał Landers. Tłumaczenie zostanie wykonane zgodnie z Beaton et al. wytyczne. Wewnętrzna rzetelność tureckiej wersji FFABQ zostanie oceniona przy użyciu alfa Cronbacha, a analizy pozycji zostaną przeprowadzone poprzez zbadanie wpływu na alfa Cronbacha wykluczenia każdej z sześciu pozycji FOG-Q z osobna. Rzetelność testu-retestu zostanie oceniona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
Trafność zbieżna zostanie oceniona za pomocą współczynnika korelacji rang Spearmana (rs). W tej sekcji zostanie określona korelacja między Skalą Pewności Równowagi specyficznej dla Aktywności a wizualną skalą analogową dla strachu przed upadkiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Indyk, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- posiadanie dobrych funkcji poznawczych (wynik 24 i więcej w Standaryzowanym Mini Testie Psychicznym)
- Aby móc samodzielnie żyć w społeczności,
- dobrowolnie wziąć udział
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na równowagę
- Stan polipragmazji
- z poważnymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznymi,
- Amputacja kończyny dolnej lub górnej, która może wpływać na równowagę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Test rzetelności i trafności
|
Kwestionariusz zawiera 14 pozycji dotyczących zachowań unikowych.
Wszystkie elementy zostaną zadane techniką twarzą w twarz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zachowania unikania strachu przed upadkiem (FFABQ)
Ramy czasowe: 7 minut
|
FFABQ określa ilościowo zachowania unikowe (ograniczenie aktywności i ograniczenie uczestnictwa) związane ze strachem przed upadkiem.
Składa się z 14 pozycji uszeregowanych przy użyciu 5-punktowej skali porządkowej w stylu Likerta, jak opisano powyżej, co daje całkowity możliwy wynik 56 punktów.
Wysoki wynik wskazuje na większe ograniczenie aktywności i uczestnictwa w wyniku lęku przed upadkiem.
|
7 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność salda specyficznego dla czynności (ABC)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala Pewności Zrównoważenia Zależnego od Aktywności (ABC) jest powszechnie zalecana do oceny pewności siebie osoby związanej z lękiem przed upadkiem. Skala ABC zawiera 16 pozycji do oceny pewności równowagi podczas wykonywania prostych i złożonych czynności, takich jak chodzenie po domu, wchodzenie na ruchomymi schodami i chodzenie na zewnątrz po oblodzonym chodniku.6,22
Łączny wynik skali ABC mieści się w przedziale od 0% do 100%, gdzie 0% oznacza „brak pewności siebie”, a 100% oznacza „całkowitą pewność siebie”.22
Wyniki ufności można interpretować w sposób kategoryczny wysoki (> 80%), umiarkowany (50 - 80%) i niski (< 50%) poziom funkcjonowania fizycznego.
|
10 minut
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) dla lęku przed równowagą
Ramy czasowe: 2 minuty
|
10 punktów VAS posłuży do oceny lęku przed upadkiem.
Starszy dorosły ocenia swój strach liczbą, która najlepiej wyraża strach przed upadkiem.
0 oznacza brak strachu, a 10 skrajny strach.
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sevim A CANDAN, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OrduU5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .