- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04019587
Tyrkisk version af Frygt for at falde Spørgeskema om undvigelsesadfærd
Tværkulturel tilpasning og psykometriske egenskaber ved frygten for at falde undgåelsesadfærd hos ældre voksne, der bor i tyrkisk samfund
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilladelsen til den tyrkiske version blev modtaget af Landers. Oversættelsen vil blive lavet ifølge Beaton et al. retningslinier. Den interne pålidelighed af den tyrkiske FFABQ-version vil blive vurderet ved hjælp af Cronbachs alfa, og emneanalyser vil blive udført ved at undersøge effekten på Cronbachs alfa af at udelukke hver af de seks FOG-Q emner individuelt. Test-gentest reliabiliteten vil blive vurderet ved hjælp af intraklasse korrelationskoefficient (ICC).
Konvergent validitet vil blive evalueret ved hjælp af Spearman rangkorrelationskoefficient (rs). I dette afsnit vil sammenhængen mellem den aktivitetsspecifikke balance konfidensskala og visuel analog skala blive fastlagt af frygt for at falde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Kalkun, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- have gode kognitive funktioner (Standardiseret Mini Mental Test score på 24 og derover)
- For at kunne leve selvstændigt i samfundet,
- frivilligt at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Brug af lægemidler, der kan påvirke balancen
- Polyfarmaci status
- Har alvorlige muskuloskeletale eller neurologiske lidelser,
- Amputation af under- eller overekstremiteter, der kan påvirke balancen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Test af pålidelighed og validitet
|
Spørgeskemaet omfatter 14 punkter, der omhandler undgåelsesadfærd.
Alle genstande vil blive spurgt efter ansigt til ansigt teknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt for at falde Undgåelsesadfærdsspørgeskema (FFABQ)
Tidsramme: 7 minutter
|
FFABQ kvantificerer undgåelsesadfærd (aktivitetsbegrænsning og deltagelsesbegrænsning) relateret til frygten for at falde.
Den består af 14 punkter rangeret ved hjælp af Likert-stilen, 5-punkts ordinalskalaen som beskrevet ovenfor, hvilket resulterer i en samlet mulig score på 56 point.
En høj score indikerer større aktivitetsbegrænsning og deltagelsesbegrænsning som følge af frygten for at falde.
|
7 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC)
Tidsramme: 10 minutter
|
Den Aktivitetsspecifikke Balance Confidence (ABC)-skalaen anbefales almindeligvis til at evaluere personens selvtillid i forbindelse med frygt for at falde. ABC-skalaen indeholder 16 punkter til at vurdere balancesikkerheden ved at udføre simple til komplekse aktiviteter, såsom at gå rundt i huset, træde ind på en rulletrappe, og gå udenfor på et iskoldt fortov.6,22
Den samlede score for ABC-skalaen spænder fra 0% - 100%, hvor 0% betyder "ikke selvsikker" og 100% betyder "fuldstændig selvsikker".22
Tillidsscorerne kunne fortolkes på en kategorisk måde med højt (> 80 %), moderat (50 - 80 %) og lavt (< 50 %) niveau af fysisk funktionsevne.
|
10 minutter
|
|
Visual Analog Scale (VAS) for frygt for balance
Tidsramme: 2 minutter
|
10 point VAS vil blive brugt til at vurdere frygten for at falde.
Den ældre vurderer deres frygt med det tal, der bedst udtrykker frygten for at falde.
0 indikerer ingen frygt og 10 indikerer ekstrem frygt.
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sevim A CANDAN, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OrduU5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .