- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04019587
Version turque du questionnaire sur le comportement d'évitement de la peur de tomber
Adaptation interculturelle et propriétés psychométriques de la peur de tomber Comportement d'évitement chez les personnes âgées turques vivant dans la communauté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'autorisation pour la version turque a été reçue par Landers. La traduction sera faite selon Beaton et al. des lignes directrices. La fiabilité interne de la version turque du FFABQ sera évaluée à l'aide de l'alpha de Cronbach, et des analyses d'items seront menées en examinant l'effet sur l'alpha de Cronbach de l'exclusion de chacun des six items FOG-Q individuellement. La fiabilité test-retest sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC).
La validité convergente sera évaluée au moyen du coefficient de corrélation de rang de Spearman (rs). Dans cette section sera déterminée la corrélation entre l'échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités et l'échelle visuelle analogique de peur de tomber.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Altinordu
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Ordu, Altinordu, Turquie, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir de bonnes fonctions cognitives (score de mini-test mental standardisé de 24 et plus)
- Pour pouvoir vivre de façon autonome dans la communauté,
- participer volontairement
Critère d'exclusion:
- L'utilisation de médicaments qui peuvent affecter l'équilibre
- Statut de polypharmacie
- Avoir des troubles musculo-squelettiques ou neurologiques graves,
- Amputation d'un membre inférieur ou supérieur pouvant affecter l'équilibre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Test de fiabilité et de validité
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Le Questionnaire comprend 14 items traitant des comportements d'évitement.
Tous les items seront posés par technique face à face.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le comportement d'évitement de la peur de tomber (FFABQ)
Délai: 7 minutes
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La FFABQ quantifie les comportements d'évitement (limitation d'activité et restriction de participation) liés à la peur de chuter.
Il se compose de 14 éléments classés à l'aide de l'échelle ordinale à 5 points de style Likert, comme décrit ci-dessus, ce qui donne un score total possible de 56 points.
Un score élevé indique une plus grande limitation des activités et une restriction de la participation en raison de la peur de tomber.
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7 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: 10 minutes
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L'échelle ABC (Activity-specific Balance Confidence) est généralement recommandée pour évaluer la confiance d'une personne par rapport à la peur de tomber. un escalator et marcher dehors sur un trottoir glacé.6,22
Le score total de l'échelle ABC varie de 0 % à 100 %, où 0 % signifie « pas confiant » et 100 % signifie « complètement confiant ».22
Les scores de confiance pouvaient être interprétés de manière catégorique selon les niveaux de fonctionnement physique élevé (> 80 %), modéré (50 - 80 %) et faible (< 50 %).
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10 minutes
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour la peur de l'équilibre
Délai: 2 minutes
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Une EVA de 10 points sera utilisée pour évaluer la peur de tomber.
La personne âgée note sa peur avec le nombre qui exprime le mieux la peur de tomber.
0 indique aucune peur et 10 indique une peur extrême.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sevim A CANDAN, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OrduU5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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