- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04019587
Turkinkielinen versio putoamisen pelosta välttämiskäyttäytymiskyselystä
Kulttuurien välinen sopeutuminen ja putoamisen pelon välttämiskäyttäytymisen psykometriset ominaisuudet turkkilaisyhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Landers sai luvan turkinkieliseen versioon. Käännös tehdään Beaton et al. ohjeita. FFABQ Türkish -version sisäinen luotettavuus arvioidaan Cronbachin alfalla, ja kohdeanalyysit suoritetaan tutkimalla kunkin kuuden FOG-Q-kohteen poissulkemisen vaikutusta Cronbachin alfaan. Testin uusintatestin luotettavuus arvioidaan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC).
Konvergentti validiteetti arvioidaan Spearman rankkorrelaatiokertoimen (rs) avulla. Tässä osiossa määritetään korrelaatio toimintokohtaisen Balance Confidence Scalen ja visuaalisen analogisen asteikon välillä putoamisen pelossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Turkki, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on hyvät kognitiiviset toiminnot (standardi Mini Mental Test -pistemäärä 24 ja enemmän)
- Voidakseen elää itsenäisesti yhteisössä,
- osallistua vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
- Polyfarmasian asema
- sinulla on vakavia tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia sairauksia,
- Ala- tai yläraajan amputaatio, joka voi vaikuttaa tasapainoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luotettavuuden ja pätevyyden testi
|
Kysely sisältää 14 välttämiskäyttäytymistä käsittelevää kohtaa.
Kaikki tuotteet kysytään kasvotusten tekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falling Avoidance Behavior Questionnaire (FFABQ)
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
FFABQ kvantifioi putoamisen pelkoon liittyvän välttämiskäyttäytymisen (aktiivisuuden ja osallistumisen rajoittamisen).
Se koostuu 14 pisteestä, jotka on luokiteltu käyttämällä Likert-tyylistä, 5-pisteistä järjestysasteikkoa, kuten edellä on kuvattu, jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä on 56 pistettä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurempaa aktiivisuusrajoitusta ja osallistumisrajoitusta putoamisen pelosta.
|
7 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintokohtainen saldovarmuus (ABC)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Aktiviteettikohtaista tasapainoluottamusasteikkoa (ABC) suositellaan yleisesti arvioitaessa henkilön itseluottamusta, joka liittyy putoamisen pelkoon. ABC-asteikko sisältää 16 kohtaa tasapainoluottamuksen arvioimiseksi suoritettaessa yksinkertaisia tai monimutkaisia toimintoja, kuten kävelyä talossa, astuminen liukuportaat ja kävely ulkona jäisellä jalkakäytävällä.6,22
ABC-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0% - 100%, jossa 0% tarkoittaa "epävarma" ja 100% tarkoittaa "täysin luottavainen".22
Luottamuspisteet voitiin tulkita kategorisesti korkean (> 80 %), kohtalaisen (50 - 80 %) ja alhaisen (< 50 %) fyysisen toiminnan tason mukaan.
|
10 minuuttia
|
|
Visual Analog Scale (VAS) tasapainon pelkoon
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Putoamispelon arvioimiseen käytetään 10 pistettä VAS.
Vanhempi aikuinen pisteyttää pelkonsa numerolla, joka parhaiten ilmaisee kaatumisen pelkoa.
0 tarkoittaa ei pelkoa ja 10 äärimmäistä pelkoa.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sevim A CANDAN, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OrduU5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .