- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04019587
Turkisk version av rädsla för att falla frågeformulär om undvikandebeteende
Tvärkulturell anpassning och psykometriska egenskaper hos rädslan för att falla undvikande beteende hos äldre vuxna som bor i turkiska samhällen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillståndet för den turkiska versionen fick Landers. Översättningen kommer att göras enligt Beaton et al. riktlinjer. Den interna tillförlitligheten av FFABQ turkiska versionen kommer att bedömas med Cronbachs alfa, och objektanalyser kommer att utföras genom att undersöka effekten på Cronbachs alfa av att exkludera var och en av de sex FOG-Q objekten individuellt. Test-omtest-tillförlitligheten kommer att bedömas med hjälp av intraklass-korrelationskoefficient (ICC).
Konvergent validitet kommer att utvärderas med hjälp av Spearman rankkorrelationskoefficient (rs). I detta avsnitt kommer korrelationen mellan den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan och den visuella analoga skalan att fastställas av rädsla för att falla.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Kalkon, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha goda kognitiva funktioner (standardiserat Mini Mental Test-resultat på 24 och högre)
- För att kunna leva självständigt i samhället,
- att frivilligt delta
Exklusions kriterier:
- Användning av läkemedel som kan påverka balansen
- Polyfarmaci status
- Har allvarliga muskel- och skelettbesvär eller neurologiska störningar,
- Amputation av nedre eller övre extremiteterna som kan påverka balansen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Test av reliabilitet och validitet
|
Frågeformuläret innehåller 14 punkter som handlar om undvikandebeteende.
Alla föremål kommer att frågas av ansikte mot ansikte teknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire (FFABQ)
Tidsram: 7 minuter
|
FFABQ kvantifierar undvikandebeteende (aktivitetsbegränsning och deltagandebegränsning) relaterat till rädsla för att falla.
Den består av 14 objekt rangordnade med Likert-stilen, 5-gradig ordningsskala enligt beskrivningen ovan, vilket resulterar i en total möjlig poäng på 56 poäng.
En hög poäng indikerar större aktivitetsbegränsning och deltagandebegränsning till följd av rädslan för att falla.
|
7 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsspecifik balansförtroende (ABC)
Tidsram: 10 minuter
|
Den aktivitetsspecifika balansförtroendeskalan (ABC) rekommenderas vanligen för att utvärdera personens självförtroende relaterat till rädsla för att falla. ABC-skalan innehåller 16 punkter för att bedöma balansförtroendet i att utföra enkla till komplexa aktiviteter, som att gå runt i huset, kliva in på en rulltrappa, och gå utanför på en isig trottoar.6,22
Den totala poängen för ABC-skalan sträcker sig från 0% - 100%, där 0% betyder "inte säker" och 100% betyder "fullständigt säker".22
Konfidenspoängen kunde tolkas på ett kategoriskt sätt av hög (> 80 %), måttlig (50 - 80 %) och låg (< 50 %) nivåer av fysisk funktion.
|
10 minuter
|
|
Visual Analog Scale (VAS) för rädsla för balans
Tidsram: 2 minuter
|
10 poäng VAS kommer att användas för att bedöma rädslan för att falla.
Den äldre vuxna poängsätter sin rädsla med det nummer som bäst uttrycker rädslan för att falla.
0 indikerar ingen rädsla och 10 indikerar extrem rädsla.
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sevim A CANDAN, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OrduU5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .