- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04019587
Tyrkisk versjon av spørreskjema om frykt for å falle
Tverrkulturell tilpasning og psykometriske egenskaper ved frykten for å falle unngåelsesatferd hos eldre voksne som bor i tyrkisk lokalsamfunn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tillatelsen for den tyrkiske versjonen ble mottatt av Landers. Oversettelsen vil bli gjort i henhold til Beaton et al. retningslinjer. Den interne påliteligheten til den tyrkiske FFABQ-versjonen vil bli vurdert ved hjelp av Cronbachs alfa, og gjenstandsanalyser vil bli utført ved å undersøke effekten på Cronbachs alfa av å ekskludere hver av de seks FOG-Q elementene individuelt. Test-retest reliabiliteten vil bli vurdert ved hjelp av intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC).
Konvergent validitet vil bli evaluert ved hjelp av Spearman rangkorrelasjonskoeffisient (rs). I denne delen vil korrelasjonen mellom den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen og visuell analog skala bli bestemt av frykt for å falle.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altinordu
-
Ordu, Altinordu, Tyrkia, 52100
- Sevim ACARÖZ CANDAN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha gode kognitive funksjoner (Standardisert Mini Mental Test score på 24 og høyere)
- For å kunne leve selvstendig i samfunnet,
- å delta frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av legemidler som kan påvirke balansen
- Polyfarmasistatus
- Har alvorlige muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser,
- Amputasjon av nedre eller øvre lemmer som kan påvirke balansen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Test av reliabilitet og validitet
|
Spørreskjemaet inneholder 14 elementer som omhandler unngåelsesatferd.
Alle gjenstander vil bli spurt av ansikt til ansikt teknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fear of Falling Avoidance Behavior Questionnaire (FFABQ)
Tidsramme: 7 minutter
|
FFABQ kvantifiserer unngåelsesatferd (aktivitetsbegrensning og deltakelsesbegrensning) relatert til frykten for å falle.
Den består av 14 elementer rangert ved hjelp av Likert-stilen, 5-punkts ordinær skala som beskrevet ovenfor, noe som resulterer i en total mulig poengsum på 56 poeng.
En høy score indikerer større aktivitetsbegrensning og deltakelsesbegrensning som følge av frykten for å falle.
|
7 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktivitetsspesifikk balansesikkerhet (ABC)
Tidsramme: 10 minutter
|
Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen (ABC) anbefales ofte for å evaluere personens selvtillit knyttet til frykt for å falle. ABC-skalaen inneholder 16 elementer for å vurdere balansesikkerheten ved å utføre enkle til komplekse aktiviteter, som å gå rundt i huset, tråkke inn på en rulletrapp, og går ute på et isete fortau.6,22
Den totale poengsummen for ABC-skalaen varierer fra 0 % - 100 %, der 0 % betyr «ikke selvsikker» og 100 % betyr «fullstendig trygg».22
Konfidensskårene kunne tolkes på en kategorisk måte med høyt (> 80 %), moderat (50 - 80 %) og lavt (< 50 %) nivå av fysisk funksjon.
|
10 minutter
|
Visual Analog Scale (VAS) for frykt for balanse
Tidsramme: 2 minutter
|
10 poeng VAS skal brukes til å vurdere frykten for å falle.
Den eldre voksne skårer frykten sin med det tallet som best uttrykker frykten for å falle.
0 indikerer ingen frykt og 10 indikerer ekstrem frykt.
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sevim A CANDAN, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OrduU5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Falle
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar ikke rekruttert ennåFall og fall med skade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemRekruttering
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtTilfeldig fallHong Kong