- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04021472
Vyhodnoťte podporu zdravotního koučování v intervencích založených na technologiích pro splnění zdravotních cílů (Coaching)
2. dubna 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Vyhodnoťte podporu zdravotního koučování v intervencích založených na technologiích pro stanovení cílů (PEC 15-470)
Jednalo se o pilotní hodnocení provedené s cílem otestovat postupy pro možnou budoucí zkoušku a poskytnout předběžné informace o tom, zda textové zprávy zaslané veteránům mohou pomoci podpořit cíle v oblasti výživy a/nebo fyzické aktivity.
Pro účely pilotního projektu bylo cílem přihlásit jednoho účastníka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé připravili postupy pro jednoskupinového pilota, který měl vyhodnotit doručování automatických textových zpráv veteránům.
Dokončení tohoto pilotního projektu poskytne předběžné poznatky týkající se doručování automatických textových zpráv zaměřených na zdravotní cíle v oblasti výživy a/nebo fyzické aktivity a potenciální dopady na výsledky, jako je sebeúčinnost, odhodlání k dosažení cílů a zdravotní důvěra.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient na určeném místě VA
- Vlastnictví mobilního telefonu
- Nad 18 let
- Předběžně vyšetřeni lékařem primární péče pro zařazení do studie pro zdravotní kontraindikaci fyzické aktivity a změny stravy
Kritéria vyloučení:
- Pacient mimo určené místo VA
- Nevlastnictví mobilního telefonu
- Ve věku do 18 let
- Nebyli předem vyšetřeni svým lékařem primární péče pro zařazení do studie pro zdravotní kontraindikaci fyzické aktivity a změny stravy nebo nebyli lékařem primární péče považováni za nezpůsobilé k účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Textová zpráva
Účastníci dostávají textové zprávy o zdravém stravování nebo fyzické aktivitě.
|
Dva měsíce každodenních textových zpráv na podporu splnění zdravotního cíle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-efficacy: Zdravé stravování prostřednictvím revidované Eating Self-Efficacy Scale (ESES-R)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
Sebevědomí v provádění zdravé stravy a fyzické aktivity.
Self-efficacy - Zdravé stravování prostřednictvím Revidované Eating Self-Efficacy Scale (ESES-R).
Rozsah: 1-10; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
|
Závazek k cíli: Zdravé stravování prostřednictvím škály závazků k cíli Hollenbeck, Williams a Klein
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
Vlastní odhodlání dodržovat cíle zdravé stravy a fyzické aktivity.
Závazek k cíli – Zdravé stravování prostřednictvím škály závazků Hollenbecka, Williamse a Kleina.
Rozsah: 1-5; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
|
Self-efficacy: Fyzická aktivita prostřednictvím stupnice Self-efficacy for Cvičení
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
Sebevědomí v provádění zdravé stravy a fyzické aktivity.
Self-efficacy - Fyzická aktivita prostřednictvím stupnice Self-efficacy for Exercise Behaviors.
Rozsah: 1-5; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
|
Závazek k cíli – fyzická aktivita prostřednictvím Hollenbeckova, Williamsova a Kleinova stupnice fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
|
Vlastní odhodlání dodržovat cíle zdravé stravy a fyzické aktivity.
Odhodlání pokusit se dosáhnout cíle souvisejícího s fyzickou aktivitou a důsledně jej v průběhu času sledovat.
Cílová angažovanost – Fyzická aktivita prostřednictvím Hollenbeckovy, Williamsovy a Kleinovy škály závazků k cíli.
Rozsah: 1-5; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní důvěra: skóre zdravotní důvěry
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
Sebevědomí v zapojení pacienta.
Zdravotní důvěra.
Rozsah: 0-12; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
Změna ze základního stavu na 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa M. Quintiliani, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEX 19-002
- PEC 15-470 (Jiné číslo grantu/financování: Office of Connected Care)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Textová zpráva
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansDokončeno
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
University of UlmDokončenoStigma veřejné sebevraždyNěmecko
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical Research...Dokončeno
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Španělsko
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNeznámýKarcinom děložního čípku | Cervikální dysplazie
-
University of PennsylvaniaDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina plic | Rakovina prostaty | Rakovina ústní dutinySpojené státy