- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04021472
Avalie o suporte de coaching de saúde em intervenções baseadas em tecnologia para atingir as metas de saúde (Coaching)
2 de abril de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development
Avaliar o suporte do Health Coaching em intervenções baseadas em tecnologia para estabelecimento de metas (PEC 15-470)
Esta foi uma avaliação piloto realizada para testar os procedimentos para um possível teste futuro e fornecer informações preliminares sobre se as mensagens de texto enviadas aos veteranos poderiam ajudar a apoiar as metas de nutrição e/ou saúde da atividade física.
Para efeitos do piloto, o objetivo era inscrever um participante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores prepararam procedimentos para um piloto de um grupo destinado a avaliar a entrega de mensagens de texto automáticas aos veteranos.
A conclusão deste piloto fornecerá informações preliminares sobre a entrega de mensagens de texto automatizadas com foco em nutrição e/ou metas de saúde de atividade física e possíveis impactos em resultados como autoeficácia, comprometimento com metas e confiança na saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente no local AV designado
- Posse de um telefone celular
- acima de 18 anos
- Pré-selecionados por seu médico de cuidados primários para inclusão no estudo por contra-indicação médica para atividade física e mudança de dieta
Critério de exclusão:
- Paciente fora do local AV designado
- Não posse de telefone celular
- menores de 18 anos
- Não pré-selecionado por seu médico de cuidados primários para inclusão no estudo por contra-indicação médica para atividade física e mudança de dieta ou considerado inelegível para participar pelo médico de cuidados primários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mensagem de texto
Os participantes recebem mensagens de texto sobre alimentação saudável ou atividade física.
|
Dois meses de mensagens de texto diárias para apoiar o cumprimento de uma meta de saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia: alimentação saudável por meio da escala revisada de autoeficácia alimentar (ESES-R)
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
|
Confiança autorreferida em realizar dieta saudável e comportamentos de atividade física.
Autoeficácia - Alimentação saudável por meio da Escala Revisada de Autoeficácia Alimentar (ESES-R).
Faixa: 1-10; valores mais altos representam um resultado melhor.
|
Mudança da linha de base para 2 meses
|
|
Compromisso com metas: alimentação saudável por meio da escala de compromisso com metas de Hollenbeck, Williams e Klein
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
|
Compromisso autorrelatado com dieta saudável e metas de atividade física.
Compromisso com metas - Alimentação saudável por meio da Escala de Comprometimento com Metas de Hollenbeck, Williams e Klein.
Faixa: 1-5; valores mais altos representam um resultado melhor.
|
Mudança da linha de base para 2 meses
|
|
Autoeficácia: atividade física por meio da escala de autoeficácia para comportamentos de exercício
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
|
Confiança autorreferida em realizar dieta saudável e comportamentos de atividade física.
Autoeficácia - Atividade física por meio da Escala de Autoeficácia para Comportamentos de Exercício.
Faixa: 1-5; valores mais altos representam um resultado melhor.
|
Mudança da linha de base para 2 meses
|
|
Compromisso com Metas - Atividade Física por meio da Escala de Atividade Física de Hollenbeck, Williams e Klein
Prazo: Linha de base
|
Compromisso autorrelatado com dieta saudável e metas de atividade física.
A determinação de tentar atingir uma meta relacionada à atividade física e persegui-la consistentemente ao longo do tempo.
Comprometimento com metas - Atividade física por meio da Escala de Comprometimento com Metas de Hollenbeck, Williams e Klein.
Faixa: 1-5; valores mais altos representam um resultado melhor.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiança na saúde: a pontuação de confiança na saúde
Prazo: Mudança da linha de base para 2 meses
|
Confiança autorreferida no envolvimento do paciente.
Confiança na saúde.
Faixa: 0-12; valores mais altos representam um resultado melhor.
|
Mudança da linha de base para 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Investigador principal: Lisa M. Quintiliani, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEX 19-002
- PEC 15-470 (Número de outro subsídio/financiamento: Office of Connected Care)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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