- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04021472
Értékelje az egészségügyi coaching támogatását a technológia-alapú beavatkozásokban az egészségügyi célok elérése érdekében (Coaching)
2024. április 2. frissítette: VA Office of Research and Development
Az egészségügyi coaching támogatásának értékelése a célmeghatározás technológia-alapú beavatkozásaiban (PEC 15-470)
Ez egy kísérleti értékelés volt, amelynek célja egy lehetséges jövőbeli próba eljárásainak tesztelése volt, és előzetes betekintést nyújtott arra vonatkozóan, hogy a veteránoknak küldött szöveges üzenetek segíthetnek-e a táplálkozással és/vagy a fizikai aktivitással kapcsolatos egészségügyi célok támogatásában.
A pilot céljaira egy résztvevő felvétele volt a cél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók eljárásokat készítettek egy egycsoportos pilóta számára, amelynek célja az volt, hogy értékelje az automatizált szöveges üzenetek veteránoknak történő kézbesítését.
A kísérlet befejezése előzetes betekintést nyújt a táplálkozással és/vagy a fizikai aktivitással kapcsolatos egészségügyi célokra összpontosító automatikus szöveges üzenetek kézbesítésére, valamint az olyan eredményekre gyakorolt lehetséges hatásokra, mint az önhatékonyság, a célok elköteleződése és az egészségbizalom.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01730
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg a kijelölt VA helyen
- Mobiltelefon tulajdonjoga
- 18 év felett
- Az alapellátó orvos előzetesen átvizsgálta a vizsgálatba való bevonást a fizikai aktivitás és az étrend megváltoztatásának orvosi ellenjavallata miatt
Kizárási kritériumok:
- A beteg a kijelölt VA helyen kívül van
- A mobiltelefon tulajdonjogának hiánya
- 18 éves kor alatt
- Az alapellátó orvos nem vizsgálta át a vizsgálatba a fizikai aktivitás és az étrend megváltoztatásának orvosi ellenjavallata miatt, vagy az alapellátó orvos nem ítélte meg a részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szöveges üzenet
A résztvevők szöveges üzeneteket kapnak az egészséges táplálkozásról vagy a fizikai aktivitásról.
|
Két hónapos napi szöveges üzenetek egy egészségügyi cél elérésének támogatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önhatékonyság: Egészséges táplálkozás a felülvizsgált étkezési önhatékonysági skálán (ESES-R) keresztül
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 2 hónapra
|
Önbeszámoló önbizalom az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás végrehajtásában.
Önhatékonyság – Egészséges táplálkozás a felülvizsgált étkezési önhatékonysági skálán (ESES-R) keresztül.
Tartomány: 1-10; a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Változás az alaphelyzetről 2 hónapra
|
Célkötelezettség: egészséges táplálkozás a Hollenbeck, Williams és Klein célkötelezettségi skálán keresztül
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 2 hónapra
|
Önként bevallott elkötelezettség az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás céljai mellett.
Célkötelezettség – Egészséges táplálkozás a Hollenbeck-, Williams- és Klein-célkötelezettség-skálán keresztül.
Tartomány: 1-5; a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Változás az alaphelyzetről 2 hónapra
|
Önhatékonyság: fizikai aktivitás az edzésviselkedések önhatékonysága skálán keresztül
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 2 hónapra
|
Önbeszámoló önbizalom az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás végrehajtásában.
Önhatékonyság – Fizikai aktivitás az Önhatékonyság az edzésviselkedésekhez skálán keresztül.
Tartomány: 1-5; a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Változás az alaphelyzetről 2 hónapra
|
Célkötelezettség – fizikai aktivitás a Hollenbeck, Williams és Klein fizikai aktivitási skálán keresztül
Időkeret: Alapvonal
|
Önként bevallott elkötelezettség az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás céljai mellett.
Az eltökéltség, hogy megpróbálunk egy fizikai tevékenységgel kapcsolatos célt, és következetesen követni az idő múlásával.
Célkötelezettség – Fizikai aktivitás a Hollenbeck-, Williams- és Klein-célkötelezettség-skálán keresztül.
Tartomány: 1-5; a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségbizalom: az egészségbizalom pontszáma
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 2 hónapra
|
A betegek elkötelezettségébe vetett önbizalom.
Egészségbizalom.
Tartomány: 0-12; a magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Változás az alaphelyzetről 2 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Kutatásvezető: Lisa M. Quintiliani, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEX 19-002
- PEC 15-470 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Office of Connected Care)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szöveges üzenet
-
Istituto Ortopedico GaleazziMegszűnt
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...BefejezveFej- és Nyakrák | Nyiroködéma | Terápia | Kinezio TapingPulyka
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Befejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezveNem specifikus krónikus deréktáji fájdalomBrazília
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulBefejezveDerékfájdalom | Kötőszöveti hiba (diagnózis)Pulyka
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaBefejezve
-
Norwegian School of Sport SciencesBefejezve
-
Norwegian School of Sport SciencesBefejezveIzomgyengeség | Elülső térdfájdalom | Térd tünetekNorvégia
-
Paulista UniversityBefejezve
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve