- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04021472
Evaluar el apoyo del coaching de salud en intervenciones basadas en tecnología para cumplir los objetivos de salud (Coaching)
2 de abril de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development
Evaluar el apoyo del coaching de salud en intervenciones basadas en tecnología para el establecimiento de objetivos (PEC 15-470)
Esta fue una evaluación piloto realizada para probar los procedimientos para un posible ensayo futuro y brindar información preliminar sobre si los mensajes de texto enviados a los veteranos podrían ayudar a respaldar los objetivos de salud relacionados con la nutrición o la actividad física.
A los efectos del piloto, el objetivo era inscribir a un participante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores prepararon procedimientos para un piloto de un grupo destinado a evaluar la entrega de mensajes de texto automatizados a los veteranos.
La finalización de este piloto proporcionará información preliminar sobre la entrega de mensajes de texto automatizados centrados en los objetivos de salud relacionados con la nutrición o la actividad física, y los impactos potenciales en resultados como la autoeficacia, el compromiso con los objetivos y la confianza en la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en el sitio VA designado
- Posesión de un teléfono celular
- mayores de 18 años
- Preseleccionado por su médico de atención primaria para la inclusión en el estudio de contraindicaciones médicas para la actividad física y el cambio de dieta.
Criterio de exclusión:
- Paciente fuera del sitio VA designado
- No propiedad de un teléfono celular
- menores de 18 años
- No preseleccionado por su médico de atención primaria para la inclusión en el estudio por contraindicaciones médicas para la actividad física y el cambio de dieta o considerado no elegible para participar por el médico de atención primaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mensaje de texto
Los participantes reciben mensajes de texto sobre alimentación saludable o actividad física.
|
Dos meses de mensajes de texto diarios para ayudar a alcanzar una meta de salud
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Autoeficacia: alimentación saludable mediante la escala revisada de autoeficacia alimentaria (ESES-R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 2 meses
|
Confianza autoinformada en la realización de conductas de alimentación saludable y actividad física.
Autoeficacia: alimentación saludable mediante la Escala de autoeficacia alimentaria revisada (ESES-R).
Rango: 1-10; los valores más altos representan un mejor resultado.
|
Cambio desde el inicio a 2 meses
|
Compromiso con las metas: alimentación saludable según la escala de compromiso con las metas de Hollenbeck, Williams y Klein
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 2 meses
|
Compromiso autoinformado con una dieta saludable y objetivos de actividad física.
Compromiso con los objetivos: alimentación saludable mediante la escala de compromiso con los objetivos de Hollenbeck, Williams y Klein.
Rango: 1-5; los valores más altos representan un mejor resultado.
|
Cambio desde el inicio a 2 meses
|
Autoeficacia: actividad física a través de la escala de autoeficacia para conductas de ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 2 meses
|
Confianza autoinformada en la realización de conductas de alimentación saludable y actividad física.
Autoeficacia: actividad física a través de la escala de autoeficacia para conductas de ejercicio.
Rango: 1-5; los valores más altos representan un mejor resultado.
|
Cambio desde el inicio a 2 meses
|
Compromiso de objetivos: actividad física mediante la escala de actividad física de Hollenbeck, Williams y Klein
Periodo de tiempo: Base
|
Compromiso autoinformado con una dieta saludable y objetivos de actividad física.
La determinación de intentar una meta relacionada con la actividad física y perseguirla consistentemente a lo largo del tiempo.
Compromiso de objetivos: actividad física mediante la escala de compromiso de objetivos de Hollenbeck, Williams y Klein.
Rango: 1-5; los valores más altos representan un mejor resultado.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Confianza en la salud: la puntuación de confianza en la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 2 meses
|
Confianza autoinformada en la participación del paciente.
Confianza en la salud.
Rango: 0-12; los valores más altos representan un mejor resultado.
|
Cambio desde el inicio a 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Investigador principal: Lisa M. Quintiliani, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEX 19-002
- PEC 15-470 (Otro número de subvención/financiamiento: Office of Connected Care)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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