- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04021472
Valutare il supporto del coaching sanitario negli interventi basati sulla tecnologia per raggiungere gli obiettivi di salute (Coaching)
2 aprile 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Valutare il supporto del coaching sanitario negli interventi basati sulla tecnologia per la definizione degli obiettivi (PEC 15-470)
Questa è stata una valutazione pilota condotta per testare le procedure per una possibile sperimentazione futura e fornire spunti preliminari sul fatto che i messaggi di testo inviati ai veterani potessero aiutare a supportare gli obiettivi di salute dell'alimentazione e/o dell'attività fisica.
Ai fini del progetto pilota, l'obiettivo era quello di iscrivere un partecipante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno preparato le procedure per un progetto pilota di un gruppo destinato a valutare la consegna di messaggi di testo automatizzati ai veterani.
Il completamento di questo progetto pilota fornirà approfondimenti preliminari sulla consegna di messaggi di testo automatizzati incentrati su obiettivi di nutrizione e/o attività fisica e sui potenziali impatti su risultati come l'autoefficacia, l'impegno per gli obiettivi e la fiducia nella salute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente presso il sito VA designato
- Possesso di un telefono cellulare
- Oltre i 18 anni
- Pre-screening dal proprio medico di base per l'inclusione nello studio per controindicazione medica all'attività fisica e al cambiamento di dieta
Criteri di esclusione:
- Paziente al di fuori del sito VA designato
- Non possesso di un telefono cellulare
- Sotto i 18 anni
- Non preselezionato dal proprio medico di base per l'inclusione nello studio per controindicazione medica all'attività fisica e al cambiamento della dieta o ritenuto non idoneo a partecipare dal medico di base
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Messaggio testuale
I partecipanti ricevono messaggi di testo su un'alimentazione sana o attività fisica.
|
Due mesi di messaggi di testo giornalieri per supportare il raggiungimento di un obiettivo di salute
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autoefficacia: alimentazione sana tramite la scala di autoefficacia alimentare rivista (ESES-R)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 2 mesi
|
Fiducia autodichiarata nell’eseguire una dieta salutare e comportamenti di attività fisica.
Autoefficacia - Alimentazione sana tramite la Revised Eating Self-Efficacy Scale (ESES-R).
Intervallo: 1-10; valori più alti rappresentano un risultato migliore.
|
Passaggio dal basale a 2 mesi
|
|
Impegno per l'obiettivo: alimentazione sana tramite la scala dell'impegno per l'obiettivo di Hollenbeck, Williams e Klein
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 2 mesi
|
Impegno autodichiarato verso una dieta sana e obiettivi di attività fisica.
Impegno per l'obiettivo: alimentazione sana tramite la scala dell'impegno per l'obiettivo di Hollenbeck, Williams e Klein.
Intervallo: 1-5; valori più alti rappresentano un risultato migliore.
|
Passaggio dal basale a 2 mesi
|
|
Autoefficacia: attività fisica tramite la scala dell'autoefficacia per i comportamenti di esercizio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 2 mesi
|
Fiducia autodichiarata nell’eseguire una dieta salutare e comportamenti di attività fisica.
Autoefficacia - Attività fisica tramite la scala dell'autoefficacia per i comportamenti di esercizio.
Intervallo: 1-5; valori più alti rappresentano un risultato migliore.
|
Passaggio dal basale a 2 mesi
|
|
Impegno per l'obiettivo: attività fisica tramite la scala dell'attività fisica di Hollenbeck, Williams e Klein
Lasso di tempo: Linea di base
|
Impegno autodichiarato verso una dieta sana e obiettivi di attività fisica.
La determinazione nel tentare un obiettivo legato all’attività fisica e nel perseguirlo con costanza nel tempo.
Impegno per l'obiettivo: attività fisica tramite la scala dell'impegno per l'obiettivo di Hollenbeck, Williams e Klein.
Intervallo: 1-5; valori più alti rappresentano un risultato migliore.
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fiducia nella salute: il punteggio di fiducia nella salute
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 2 mesi
|
Fiducia autodichiarata nel coinvolgimento del paziente.
Fiducia nella salute.
Intervallo: 0-12; valori più alti rappresentano un risultato migliore.
|
Passaggio dal basale a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Investigatore principale: Lisa M. Quintiliani, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEX 19-002
- PEC 15-470 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Office of Connected Care)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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