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Valutare il supporto del coaching sanitario negli interventi basati sulla tecnologia per raggiungere gli obiettivi di salute (Coaching)

2 aprile 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Valutare il supporto del coaching sanitario negli interventi basati sulla tecnologia per la definizione degli obiettivi (PEC 15-470)

Questa è stata una valutazione pilota condotta per testare le procedure per una possibile sperimentazione futura e fornire spunti preliminari sul fatto che i messaggi di testo inviati ai veterani potessero aiutare a supportare gli obiettivi di salute dell'alimentazione e/o dell'attività fisica. Ai fini del progetto pilota, l'obiettivo era quello di iscrivere un partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno preparato le procedure per un progetto pilota di un gruppo destinato a valutare la consegna di messaggi di testo automatizzati ai veterani. Il completamento di questo progetto pilota fornirà approfondimenti preliminari sulla consegna di messaggi di testo automatizzati incentrati su obiettivi di nutrizione e/o attività fisica e sui potenziali impatti su risultati come l'autoefficacia, l'impegno per gli obiettivi e la fiducia nella salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente presso il sito VA designato
  • Possesso di un telefono cellulare
  • Oltre i 18 anni
  • Pre-screening dal proprio medico di base per l'inclusione nello studio per controindicazione medica all'attività fisica e al cambiamento di dieta

Criteri di esclusione:

  • Paziente al di fuori del sito VA designato
  • Non possesso di un telefono cellulare
  • Sotto i 18 anni
  • Non preselezionato dal proprio medico di base per l'inclusione nello studio per controindicazione medica all'attività fisica e al cambiamento della dieta o ritenuto non idoneo a partecipare dal medico di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggio testuale
I partecipanti ricevono messaggi di testo su un'alimentazione sana o attività fisica.
Due mesi di messaggi di testo giornalieri per supportare il raggiungimento di un obiettivo di salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia: alimentazione sana tramite la scala di autoefficacia alimentare rivista (ESES-R)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 2 mesi
Fiducia autodichiarata nell’eseguire una dieta salutare e comportamenti di attività fisica. Autoefficacia - Alimentazione sana tramite la Revised Eating Self-Efficacy Scale (ESES-R). Intervallo: 1-10; valori più alti rappresentano un risultato migliore.
Passaggio dal basale a 2 mesi
Impegno per l'obiettivo: alimentazione sana tramite la scala dell'impegno per l'obiettivo di Hollenbeck, Williams e Klein
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 2 mesi
Impegno autodichiarato verso una dieta sana e obiettivi di attività fisica. Impegno per l'obiettivo: alimentazione sana tramite la scala dell'impegno per l'obiettivo di Hollenbeck, Williams e Klein. Intervallo: 1-5; valori più alti rappresentano un risultato migliore.
Passaggio dal basale a 2 mesi
Autoefficacia: attività fisica tramite la scala dell'autoefficacia per i comportamenti di esercizio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 2 mesi
Fiducia autodichiarata nell’eseguire una dieta salutare e comportamenti di attività fisica. Autoefficacia - Attività fisica tramite la scala dell'autoefficacia per i comportamenti di esercizio. Intervallo: 1-5; valori più alti rappresentano un risultato migliore.
Passaggio dal basale a 2 mesi
Impegno per l'obiettivo: attività fisica tramite la scala dell'attività fisica di Hollenbeck, Williams e Klein
Lasso di tempo: Linea di base
Impegno autodichiarato verso una dieta sana e obiettivi di attività fisica. La determinazione nel tentare un obiettivo legato all’attività fisica e nel perseguirlo con costanza nel tempo. Impegno per l'obiettivo: attività fisica tramite la scala dell'impegno per l'obiettivo di Hollenbeck, Williams e Klein. Intervallo: 1-5; valori più alti rappresentano un risultato migliore.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia nella salute: il punteggio di fiducia nella salute
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 2 mesi
Fiducia autodichiarata nel coinvolgimento del paziente. Fiducia nella salute. Intervallo: 0-12; valori più alti rappresentano un risultato migliore.
Passaggio dal basale a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
  • Investigatore principale: Lisa M. Quintiliani, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEX 19-002
  • PEC 15-470 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Office of Connected Care)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Messaggio testuale

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