- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04021472
Evaluer støtte til sundhedscoaching i teknologibaserede interventioner til opfyldelse af sundhedsmål (Coaching)
2. april 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development
Evaluer støtte til sundhedscoaching i teknologibaserede interventioner til målsætning (PEC 15-470)
Dette var en pilotevaluering udført for at teste procedurer for et muligt fremtidigt forsøg og give foreløbig indsigt i, hvorvidt tekstbeskeder sendt til veteraner kunne hjælpe med at understøtte ernærings- og/eller fysisk aktivitets sundhedsmål.
I pilotformålet var målet at tilmelde én deltager.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne forberedte procedurer for en én-gruppe pilot, der skulle evaluere leveringen af automatiske tekstbeskeder til veteraner.
Fuldførelsen af denne pilot vil give foreløbig indsigt i levering af automatiske tekstbeskeder med fokus på ernæring og/eller fysisk aktivitets sundhedsmål og potentielle indvirkninger på resultater som selveffektivitet, målforpligtelse og sundhedstillid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på udpeget VA-sted
- Ejerskab af en mobiltelefon
- Over 18 år
- Forhåndsscreenet af deres primære læge for undersøgelse inklusion for medicinsk kontraindikation til fysisk aktivitet og kostændring
Ekskluderingskriterier:
- Patient uden for udpeget VA-sted
- Ikke-ejerskab af en mobiltelefon
- Under 18 år
- Ikke forhåndsscreenet af deres primære læge for undersøgelsesinddragelse for medicinsk kontraindikation til fysisk aktivitet og kostændring eller vurderet ikke at være berettiget til at deltage af primærlæge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tekstbesked
Deltagerne modtager sms'er om sund kost eller fysisk aktivitet.
|
To måneders daglige sms-beskeder til støtte for at nå et sundhedsmål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy: Healthful Eating Via Revided Eating Self-Efficacy Scale (ESES-R)
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
|
Selvrapporteret tillid til at udføre sund kost og fysisk aktivitetsadfærd.
Self-efficacy - Sund spisning via Revised Eating Self-Efficacy Scale (ESES-R).
Interval: 1-10; højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
Skift fra baseline til 2 måneder
|
|
Målforpligtelse: Sund spisning via Hollenbeck, Williams og Kleins målforpligtelsesskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
|
Selvrapporteret forpligtelse til sund kost og fysisk aktivitetsmål.
Målforpligtelse - Sund spisning via Hollenbeck, Williams og Klein Goal Commitment Scale.
Interval: 1-5; højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
Skift fra baseline til 2 måneder
|
|
Self-efficacy: Fysisk aktivitet via skalaen Self-efficacy for Exercise Behaviors
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
|
Selvrapporteret tillid til at udføre sund kost og fysisk aktivitetsadfærd.
Self-efficacy - Fysisk aktivitet via Self-efficacy for Exercise Behaviors Scale.
Interval: 1-5; højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
Skift fra baseline til 2 måneder
|
|
Målforpligtelse - fysisk aktivitet via Hollenbeck, Williams og Klein fysisk aktivitetsskala
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapporteret forpligtelse til sund kost og fysisk aktivitetsmål.
Beslutsomheden til at forsøge et fysisk aktivitetsrelateret mål og konsekvent forfølge det over tid.
Målforpligtelse - Fysisk aktivitet via Hollenbeck, Williams og Klein Goal Commitment Scale.
Interval: 1-5; højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Confidence: Health Confidence Score
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 måneder
|
Selvrapporteret tillid til patientengagement.
Sundhedstillid.
Område: 0-12; højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
Skift fra baseline til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Ledende efterforsker: Lisa M. Quintiliani, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEX 19-002
- PEC 15-470 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Office of Connected Care)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af kroniske sygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Tekstbesked
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Kolorektal cancer | Lungekræft | Prostatakræft | MundkræftForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityMaryland Department of Health and Mental Hygiene; Maryland Cigarette Restitution...AfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationAfsluttetUtilsigtet fald | Muskuloskeletal ligevægtCanada
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoAfsluttetFysisk aktivitet | Søvn | Stillesiddende adfærd | SkærmtidForenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutteringDiabetes type 2Forenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet