- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04021472
Utvärdera hälsocoachingstöd i teknikbaserade interventioner för att nå hälsomål (Coaching)
2 april 2024 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Utvärdera hälsocoachingstöd i teknikbaserade interventioner för målsättning (PEC 15-470)
Detta var en pilotutvärdering som genomfördes för att testa procedurer för ett eventuellt framtida försök och ge preliminära insikter om huruvida textmeddelanden som skickats till veteraner kunde hjälpa till att stödja hälsomålen för kost och/eller fysisk aktivitet.
För pilotens syfte var målet att registrera en deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna förberedde procedurer för en engruppspilot avsedd att utvärdera leveransen av automatiserade textmeddelanden till veteraner.
Slutförandet av denna pilot kommer att ge preliminära insikter om att leverera automatiska textmeddelanden fokuserade på hälsomål för kost och/eller fysisk aktivitet, och potentiella effekter på resultat som själveffektivitet, målengagemang och självförtroende för hälsan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 01730
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient på anvisad VA-plats
- Ägande av en mobiltelefon
- Över 18 år
- Förscreenad av sin primärvårdsläkare för inkludering av studier för medicinsk kontraindikation mot fysisk aktivitet och kostförändring
Exklusions kriterier:
- Patient utanför anvisad VA-plats
- Icke-ägande av en mobiltelefon
- Under 18 år
- Inte förscreenad av sin primärvårdsläkare för inkludering i studien för medicinsk kontraindikation mot fysisk aktivitet och kostförändring eller bedömd att inte vara berättigad att delta av primärvårdsläkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Textmeddelande
Deltagarna får sms om hälsosam kost eller fysisk aktivitet.
|
Två månaders dagliga sms för att stödja att nå ett hälsomål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Self-efficacy: Healthful Eating Via Revided Eating Self-Efficacy Scale (ESES-R)
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 månader
|
Självrapporterad förtroende för att utföra hälsosam kost och fysisk aktivitet.
Self-efficacy - Hälsosam kost via Revised Eating Self-Efficacy Scale (ESES-R).
Område: 1-10; högre värden representerar ett bättre resultat.
|
Ändra från Baseline till 2 månader
|
Målengagemang: Hälsosam mat via Hollenbeck, Williams och Kleins målengagemangsskala
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 månader
|
Självrapporterat engagemang för hälsosam kost och fysisk aktivitetsmål.
Målengagemang - Hälsosam mat via Hollenbeck, Williams och Klein Goal Commitment Scale.
Område: 1-5; högre värden representerar ett bättre resultat.
|
Ändra från Baseline till 2 månader
|
Self-efficacy: Physical Activity Via Self-efficacy for Exercise Behaviors Scale
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 månader
|
Självrapporterad förtroende för att utföra hälsosam kost och fysisk aktivitet.
Self-efficacy - Fysisk aktivitet via Self-efficacy for Exercise Behaviors Scale.
Område: 1-5; högre värden representerar ett bättre resultat.
|
Ändra från Baseline till 2 månader
|
Målengagemang - Fysisk aktivitet Via Hollenbeck, Williams och Kleins fysiska aktivitetsskala
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterat engagemang för hälsosam kost och fysisk aktivitetsmål.
Beslutsamheten att försöka ett fysisk aktivitetsrelaterat mål och konsekvent eftersträva det över tid.
Målengagemang - Fysisk aktivitet via Hollenbeck, Williams och Klein Goal Commitment Scale.
Område: 1-5; högre värden representerar ett bättre resultat.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Health Confidence: Health Confidence Score
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 månader
|
Självrapporterad förtroende för patientengagemang.
Hälsoförtroende.
Område: 0-12; högre värden representerar ett bättre resultat.
|
Ändra från Baseline till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Huvudutredare: Lisa M. Quintiliani, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2019
Första postat (Faktisk)
16 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEX 19-002
- PEC 15-470 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Office of Connected Care)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förebyggande av kroniska sjukdomar
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
University of New MexicoDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesRekrytering
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktiv, inte rekryterandePrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupThe Office of Adolescent Health, HHSAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
University of Colorado, DenverAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrytering
Kliniska prövningar på Textmeddelande
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOkändOtorhinolaryngologiska sjukdomar | Hörselstörningar | Sömnstörningar
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical...Avslutad
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); The Safeway FoundationAvslutadStörning av tobaksbrukFörenta staterna
-
Taipei Medical UniversityAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadLivmoderhalscancer | Bröstcancer | Kolorektal cancer | Lungcancer | Prostatacancer | Oral cancerFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Aktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2Spanien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeOkändLivmoderhalscancer | Cervikal dysplasi
-
Stanford UniversityHarvard Pilgrim Health CareAvslutad