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Bewertung der Gesundheitscoaching-Unterstützung bei technologiebasierten Interventionen zur Erreichung von Gesundheitszielen (Coaching)

2. April 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Bewertung der Gesundheitscoaching-Unterstützung bei technologiebasierten Interventionen zur Zielsetzung (PEC 15-470)

Dies war eine Pilotbewertung, die durchgeführt wurde, um Verfahren für einen möglichen zukünftigen Versuch zu testen und vorläufige Erkenntnisse darüber zu gewinnen, ob an Veteranen gesendete Textnachrichten zur Unterstützung der Gesundheitsziele in Bezug auf Ernährung und/oder körperliche Aktivität beitragen könnten. Für die Zwecke des Pilotprojekts war das Ziel, einen Teilnehmer einzuschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler bereiteten Verfahren für ein Ein-Gruppen-Pilotprojekt vor, das die Zustellung automatisierter Textnachrichten an Veteranen bewerten sollte. Der Abschluss dieses Pilotprojekts wird vorläufige Einblicke in die Zustellung automatisierter Textnachrichten geben, die sich auf Gesundheitsziele in Bezug auf Ernährung und/oder körperliche Aktivität konzentrieren, sowie auf potenzielle Auswirkungen auf Ergebnisse wie Selbstwirksamkeit, Zielbindung und Gesundheitsvertrauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient an ausgewiesener VA-Stelle
  • Besitz eines Mobiltelefons
  • Über 18 Jahre
  • Voruntersuchung durch ihren Hausarzt für den Studieneinschluss auf medizinische Kontraindikationen für körperliche Aktivität und Ernährungsumstellung

Ausschlusskriterien:

  • Patient außerhalb der ausgewiesenen VA-Stelle
  • Nicht-Besitz eines Mobiltelefons
  • Unter 18 Jahren
  • Nicht von ihrem Hausarzt auf Studieneinschluss wegen medizinischer Kontraindikation für körperliche Aktivität und Ernährungsumstellung vorgescreent oder vom Hausarzt als nicht teilnahmeberechtigt erachtet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Textnachricht
Die Teilnehmer erhalten SMS-Nachrichten zu gesunder Ernährung oder körperlicher Aktivität.
Verhalten: Textnachricht
Zwei Monate lang tägliche Textnachrichten, um das Erreichen eines Gesundheitsziels zu unterstützen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit: Gesunde Ernährung anhand der überarbeiteten Selbstwirksamkeitsskala für Ernährung (ESES-R)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
Selbstberichtetes Selbstvertrauen in Bezug auf gesunde Ernährung und körperliche Aktivität. Selbstwirksamkeit – Gesunde Ernährung anhand der Revised Eating Self-Efficacy Scale (ESES-R). Bereich: 1-10; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
Zielverpflichtung: Gesunde Ernährung anhand der Zielverpflichtungsskala von Hollenbeck, Williams und Klein
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
Selbstberichtetes Engagement für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität. Zielverpflichtung – Gesunde Ernährung anhand der Zielverpflichtungsskala von Hollenbeck, Williams und Klein. Bereich: 1-5; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
Selbstwirksamkeit: Körperliche Aktivität anhand der Skala „Selbstwirksamkeit für Übungsverhalten“.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
Selbstberichtetes Selbstvertrauen in Bezug auf gesunde Ernährung und körperliche Aktivität. Selbstwirksamkeit – Körperliche Aktivität anhand der Skala „Selbstwirksamkeit für Übungsverhalten“. Bereich: 1-5; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
Zielverpflichtung – Körperliche Aktivität anhand der körperlichen Aktivitätsskala von Hollenbeck, Williams und Klein
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtetes Engagement für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität. Die Entschlossenheit, ein körperliches Aktivitätsziel anzustreben und es über einen längeren Zeitraum hinweg konsequent zu verfolgen. Zielverpflichtung – Körperliche Aktivität anhand der Zielverpflichtungsskala von Hollenbeck, Williams und Klein. Bereich: 1-5; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsvertrauen: der Gesundheitsvertrauenswert
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate
Selbstberichtetes Vertrauen in die Patienteneinbindung. Gesundheitsvertrauen. Bereich: 0-12; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
  • Hauptermittler: Lisa M. Quintiliani, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEX 19-002
  • PEC 15-470 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Office of Connected Care)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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