- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04021472
Ocena wsparcia coachingu zdrowotnego w interwencjach opartych na technologii w celu osiągnięcia celów zdrowotnych (Coaching)
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Ocena wsparcia coachingu zdrowotnego w interwencjach opartych na technologii w celu wyznaczania celów (PEC 15-470)
Była to ocena pilotażowa przeprowadzona w celu przetestowania procedur na potrzeby ewentualnej przyszłej próby i dostarczenia wstępnych informacji na temat tego, czy wiadomości tekstowe wysyłane do weteranów mogą pomóc w realizacji celów związanych z odżywianiem i/lub aktywnością fizyczną.
Na potrzeby pilotażu celem było zgłoszenie jednego uczestnika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przygotowali procedury dla pilota jednej grupy, które miały ocenić dostarczanie automatycznych wiadomości tekstowych do weteranów.
Zakończenie tego pilotażu zapewni wstępny wgląd w dostarczanie zautomatyzowanych wiadomości tekstowych skoncentrowanych na celach zdrowotnych związanych z odżywianiem i/lub aktywnością fizyczną oraz potencjalny wpływ na wyniki, takie jak poczucie własnej skuteczności, zaangażowanie w cele i pewność zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wyznaczonym miejscu VA
- Posiadanie telefonu komórkowego
- powyżej 18 roku życia
- Wstępnie przebadany przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pod kątem włączenia do badania pod kątem przeciwwskazań medycznych do aktywności fizycznej i zmiany diety
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poza wyznaczonym miejscem VA
- Brak posiadania telefonu komórkowego
- Poniżej 18. roku życia
- Nie zostali wstępnie przebadani przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pod kątem włączenia do badania pod kątem przeciwwskazań medycznych do aktywności fizycznej i zmiany diety lub uznani za niekwalifikujących się do udziału w badaniu przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wiadomość tekstowa
Uczestnicy otrzymują SMS-y o zdrowym odżywianiu czy aktywności fizycznej.
|
Dwa miesiące codziennych wiadomości tekstowych wspierających osiągnięcie celu zdrowotnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej skuteczności: zdrowe odżywianie poprzez poprawioną skalę poczucia własnej skuteczności w odżywianiu (ESES-R)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 2 miesiące
|
Samoocena pewności w stosowaniu zdrowej diety i zachowań związanych z aktywnością fizyczną.
Poczucie własnej skuteczności — Zdrowe odżywianie za pomocą poprawionej skali poczucia własnej skuteczności w odżywianiu (ESES-R).
Zakres: 1-10; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana z wartości bazowej na 2 miesiące
|
Zaangażowanie w cel: Zdrowe odżywianie według skali zaangażowania w cel Hollenbecka, Williamsa i Kleina
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 2 miesiące
|
Samodzielne deklarowanie zaangażowania w realizację celów związanych ze zdrową dietą i aktywnością fizyczną.
Zaangażowanie w cel — Zdrowe odżywianie za pomocą skali zaangażowania w cel Hollenbecka, Williamsa i Kleina.
Zakres: 1-5; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana z wartości bazowej na 2 miesiące
|
Poczucie własnej skuteczności: aktywność fizyczna za pomocą skali poczucia własnej skuteczności w zakresie zachowań związanych z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 2 miesiące
|
Samoocena pewności w stosowaniu zdrowej diety i zachowań związanych z aktywnością fizyczną.
Poczucie własnej skuteczności - Aktywność fizyczna poprzez Skalę Poczucia własnej skuteczności w zakresie zachowań wysiłkowych.
Zakres: 1-5; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana z wartości bazowej na 2 miesiące
|
Zaangażowanie w cel — aktywność fizyczna za pomocą skali aktywności fizycznej Hollenbecka, Williamsa i Kleina
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samodzielne deklarowanie zaangażowania w realizację celów związanych ze zdrową dietą i aktywnością fizyczną.
Determinacja w dążeniu do celu związanego z aktywnością fizyczną i konsekwentnym dążeniu do niego w miarę upływu czasu.
Zaangażowanie w cel — aktywność fizyczna za pomocą skali zaangażowania w cel Hollenbecka, Williamsa i Kleina.
Zakres: 1-5; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pewność zdrowotna: Wynik pewności zdrowotnej
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 2 miesiące
|
Samoocena zaufania do zaangażowania pacjenta.
Pewność zdrowia.
Zakres: 0-12; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana z wartości bazowej na 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Główny śledczy: Lisa M. Quintiliani, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEX 19-002
- PEC 15-470 (Inny numer grantu/finansowania: Office of Connected Care)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie chorobom przewlekłym
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wiadomość tekstowa
-
Taipei Medical UniversityZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroby przewlekłe, wielokrotneStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyRak piersi | Adhezja, lekarstwo | Efekt ubocznyStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationZakończonyPrzypadkowe upadki | Równowaga mięśniowo-szkieletowaKanada
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; New... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZakażenia wirusem HIV | Adhezja, lekarstwoAfryka Południowa