- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04021472
Évaluer le soutien au coaching de santé dans les interventions basées sur la technologie pour atteindre les objectifs de santé (Coaching)
2 avril 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Évaluer le soutien au coaching de santé dans les interventions technologiques pour l'établissement d'objectifs (PEC 15-470)
Il s'agissait d'une évaluation pilote menée pour tester les procédures d'un éventuel essai futur et fournir des informations préliminaires quant à savoir si les messages texte envoyés aux vétérans pourraient aider à soutenir les objectifs de santé en matière de nutrition et/ou d'activité physique.
Aux fins du projet pilote, l'objectif était d'inscrire un participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont préparé des procédures pour un projet pilote à un groupe destiné à évaluer la livraison de messages texte automatisés aux vétérans.
L'achèvement de ce projet pilote fournira des informations préliminaires sur la diffusion de messages texte automatisés axés sur les objectifs de santé en matière de nutrition et / ou d'activité physique, et les impacts potentiels sur les résultats tels que l'auto-efficacité, l'engagement envers les objectifs et la confiance en la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patient au site VA désigné
- Possession d'un téléphone cellulaire
- Plus de 18 ans
- Présélectionné par leur médecin traitant pour l'inclusion dans l'étude pour une contre-indication médicale à l'activité physique et au changement de régime
Critère d'exclusion:
- Patient en dehors du site VA désigné
- Non-propriété d'un téléphone cellulaire
- Moins de 18 ans
- Non présélectionné par leur médecin de soins primaires pour l'inclusion dans l'étude pour contre-indication médicale à l'activité physique et au changement de régime ou jugé inéligible à participer par le médecin de soins primaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Message texte
Les participants reçoivent des SMS sur une alimentation saine ou sur l'activité physique.
|
Deux mois de SMS quotidiens pour aider à atteindre un objectif de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité : alimentation saine via l'échelle révisée d'auto-efficacité alimentaire (ESES-R)
Délai: Changement de la ligne de base à 2 mois
|
Confiance déclarée dans l’adoption de comportements sains en matière d’alimentation et d’activité physique.
Auto-efficacité - Alimentation saine via l'échelle révisée d'auto-efficacité alimentaire (ESES-R).
Plage : 1-10 ; des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
|
Changement de la ligne de base à 2 mois
|
|
Engagement envers les objectifs : alimentation saine via l'échelle d'engagement envers les objectifs de Hollenbeck, Williams et Klein
Délai: Changement de la ligne de base à 2 mois
|
Engagement autodéclaré envers une alimentation saine et des objectifs d’activité physique.
Engagement envers les objectifs - Alimentation saine via l'échelle d'engagement envers les objectifs de Hollenbeck, Williams et Klein.
Plage : 1-5 ; des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
|
Changement de la ligne de base à 2 mois
|
|
Auto-efficacité : activité physique via l'échelle d'auto-efficacité pour les comportements liés à l'exercice
Délai: Changement de la ligne de base à 2 mois
|
Confiance déclarée dans l’adoption de comportements sains en matière d’alimentation et d’activité physique.
Auto-efficacité - Activité physique via l'échelle d'auto-efficacité pour les comportements liés à l'exercice.
Plage : 1-5 ; des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
|
Changement de la ligne de base à 2 mois
|
|
Engagement envers les objectifs - Activité physique via l'échelle d'activité physique de Hollenbeck, Williams et Klein
Délai: Référence
|
Engagement autodéclaré envers une alimentation saine et des objectifs d’activité physique.
La détermination à tenter d’atteindre un objectif lié à l’activité physique et à le poursuivre de manière cohérente au fil du temps.
Engagement envers les objectifs - Activité physique via l'échelle d'engagement envers les objectifs de Hollenbeck, Williams et Klein.
Plage : 1-5 ; des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
|
Référence
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Confiance en matière de santé : le score de confiance en santé
Délai: Changement de la ligne de base à 2 mois
|
Confiance déclarée dans l’engagement des patients.
Confiance en santé.
Plage : 0-12 ; des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
|
Changement de la ligne de base à 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Chercheur principal: Lisa M. Quintiliani, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2019
Première publication (Réel)
16 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEX 19-002
- PEC 15-470 (Autre subvention/numéro de financement: Office of Connected Care)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .