- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04021472
Evaluer støtte for helsecoaching i teknologibaserte intervensjoner for å nå helsemål (Coaching)
2. april 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Evaluer støtte for helsecoaching i teknologibaserte intervensjoner for målsetting (PEC 15-470)
Dette var en pilotevaluering utført for å teste prosedyrer for en mulig fremtidig utprøving og gi foreløpig innsikt om hvorvidt tekstmeldinger sendt til veteraner kunne bidra til å støtte ernærings- og/eller fysisk aktivitets helsemål.
For pilotens formål var målet å registrere én deltaker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne utarbeidet prosedyrer for en én-gruppepilot beregnet på å evaluere leveringen av automatiserte tekstmeldinger til veteraner.
Gjennomføring av denne piloten vil gi foreløpig innsikt angående levering av automatiske tekstmeldinger med fokus på ernæring og/eller fysisk aktivitet helsemål, og potensielle innvirkninger på resultater som selveffektivitet, målforpliktelse og helsetillit.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient på anvist VA-sted
- Eierskap til en mobiltelefon
- Over 18 år
- Forhåndsscreenet av deres primærlege for studieinkludering for medisinsk kontraindikasjon mot fysisk aktivitet og kostholdsendring
Ekskluderingskriterier:
- Pasient utenfor anvist VA-sted
- Ikke-eierskap av en mobiltelefon
- Under 18 år
- Ikke forhåndsscreenet av deres primærlege for studieinkludering for medisinsk kontraindikasjon mot fysisk aktivitet og kostholdsendring eller ansett som ikke kvalifisert til å delta av primærlege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tekstmelding
Deltakerne får tekstmeldinger om sunt kosthold eller fysisk aktivitet.
|
To måneder med daglige tekstmeldinger for å støtte å nå et helsemål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy: Healthful Eating Via Revided Eating Self-Efficacy Scale (ESES-R)
Tidsramme: Endre fra baseline til 2 måneder
|
Selvrapportert tillit til å utføre sunn diett og fysisk aktivitetsatferd.
Self-efficacy - Sunn mat via Revided Eating Self-Efficacy Scale (ESES-R).
Område: 1-10; høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
Endre fra baseline til 2 måneder
|
|
Målforpliktelse: sunn mat via Hollenbeck, Williams og Klein målforpliktelsesskala
Tidsramme: Endre fra baseline til 2 måneder
|
Selvrapportert forpliktelse til sunt kosthold og fysisk aktivitetsmål.
Målforpliktelse - Sunn mat via Hollenbeck, Williams og Klein Goal Commitment Scale.
Område: 1-5; høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
Endre fra baseline til 2 måneder
|
|
Self-efficacy: Fysisk aktivitet via skalaen Self-efficacy for Exercise Behaviors
Tidsramme: Endre fra baseline til 2 måneder
|
Selvrapportert tillit til å utføre sunn diett og fysisk aktivitetsatferd.
Self-efficacy - Fysisk aktivitet via Self-efficacy for Exercise Behaviors Scale.
Område: 1-5; høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
Endre fra baseline til 2 måneder
|
|
Målforpliktelse - Fysisk aktivitet via Hollenbeck, Williams og Klein fysisk aktivitetsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Selvrapportert forpliktelse til sunt kosthold og fysisk aktivitetsmål.
Viljen til å prøve et fysisk aktivitetsrelatert mål og konsekvent forfølge det over tid.
Målforpliktelse – Fysisk aktivitet via Hollenbeck, Williams og Klein Goal Commitment Scale.
Område: 1-5; høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Confidence: Health Confidence Score
Tidsramme: Endre fra baseline til 2 måneder
|
Selvrapportert tillit til pasientengasjement.
Helse selvtillit.
Område: 0-12; høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
Endre fra baseline til 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy Patrick Hogan, PhD MS BS, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
- Hovedetterforsker: Lisa M. Quintiliani, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEX 19-002
- PEC 15-470 (Annet stipend/finansieringsnummer: Office of Connected Care)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .