- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04022655
Prediktory úmrtnosti u pacientů s autoimunitními onemocněními přijatých na jednotku intenzivní péče
22. července 2019 aktualizováno: Peter Korsten, University of Göttingen
Prediktory úmrtnosti u pacientů s autoimunitními onemocněními přijatých na jednotku intenzivní péče - retrospektivní analýza v jediném centru terciární péče
Autoimunitní onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, myositida nebo vaskulitida spojená s antineutrofilními cytoplazmatickými protilátkami (ANCA), mohou postihnout více orgánových systémů.
Občas se u pacientů akutně zhorší stav vyžadující pokročilou péči na jednotce intenzivní péče (JIP).
Na JIP se mortalita odhaduje pomocí skórovacích systémů, jako je APACHE nebo SAPSII.
Vzhledem k tomu, že jsou k dispozici omezené údaje o jejich použití u autoimunitních onemocnění, v současné studii se snažíme posoudit užitečnost těchto skóre na JIP a analyzovat prediktory mortality u této konkrétní skupiny pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Göttingen, Německo
- Nábor
- University Medical Center Göttingen
-
Kontakt:
- Radovan Vasko, MD
- E-mail: radovan.vasko@med.uni-goettingen.de
-
Kontakt:
- Peter Korsten, MD
- Telefonní číslo: 8904 0049-551-39
- E-mail: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se systémovými autoimunitními onemocněními přijati na JIP v Univerzitním lékařském centru Göttingen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na JIP v Univerzitním lékařském centru Göttingen
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neúplnými nebo chybějícími údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vaskulitida spojená s ANCA
Pacienti s vaskulitidou spojenou s ANCA přijati na JIP
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí na JIP do data úmrtí z jakékoli příčiny hodnocené do 52 týdnů
|
Od data přijetí na JIP do data úmrtí z jakékoli příčiny hodnocené do 52 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Riziko renální substituční terapie
Časové okno: Od data přijetí na JIP do data události hodnoceno do 52 týdnů
|
Od data přijetí na JIP do data události hodnoceno do 52 týdnů
|
|
Potřeba katecholaminů
Časové okno: Od data přijetí na JIP do data události hodnoceno do 52 týdnů
|
Od data přijetí na JIP do data události hodnoceno do 52 týdnů
|
|
Potřeba větrání
Časové okno: Od data přijetí na JIP do data události hodnoceno do 52 týdnů
|
Od data přijetí na JIP do data události hodnoceno do 52 týdnů
|
|
Potřeba kardiopulmonální resuscitace
Časové okno: Od data přijetí na JIP do data události hodnoceno do 52 týdnů
|
Od data přijetí na JIP do data události hodnoceno do 52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
22. července 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4/8/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .