- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04022655
Predictores de mortalidad en pacientes con enfermedades autoinmunes ingresados en la unidad de cuidados intensivos
22 de julio de 2019 actualizado por: Peter Korsten, University of Göttingen
Predictores de Mortalidad en Pacientes con Enfermedades Autoinmunes Internados en Unidad de Cuidados Intensivos - Análisis Retrospectivo en un Único Centro de Terciario
Las enfermedades autoinmunes, como el lupus eritematoso sistémico, la artritis reumatoide, la miositis o la vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasma de neutrófilos (ANCA), pueden afectar múltiples sistemas de órganos.
En ocasiones, los pacientes se deterioran de forma aguda y requieren atención avanzada en una unidad de cuidados intensivos (UCI).
En un entorno de UCI, la mortalidad se estima con sistemas de puntuación, como APACHE o SAPSII.
Dado que hay datos limitados disponibles sobre su uso en enfermedades autoinmunes, con el estudio actual, nuestro objetivo es evaluar la utilidad de estos puntajes de la UCI y analizar los predictores de mortalidad en este grupo particular de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Göttingen, Alemania
- Reclutamiento
- University Medical Center Göttingen
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Contacto:
- Radovan Vasko, MD
- Correo electrónico: radovan.vasko@med.uni-goettingen.de
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Contacto:
- Peter Korsten, MD
- Número de teléfono: 8904 0049-551-39
- Correo electrónico: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedades autoinmunes sistémicas ingresados en la UCI del Centro Médico Universitario de Göttingen
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la UCI del Centro Médico Universitario de Göttingen
Criterio de exclusión:
- Pacientes con datos incompletos o faltantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Vasculitis asociada a ANCA
Pacientes con vasculitis asociada a ANCA ingresados en UCI
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha de la muerte por cualquier causa valorada hasta las 52 semanas
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Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha de la muerte por cualquier causa valorada hasta las 52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Riesgo de la terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso a la UCI hasta la fecha del evento evaluado hasta las 52 semanas
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Desde la fecha de ingreso a la UCI hasta la fecha del evento evaluado hasta las 52 semanas
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Necesidad de catecolaminas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso a la UCI hasta la fecha del evento evaluado hasta las 52 semanas
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Desde la fecha de ingreso a la UCI hasta la fecha del evento evaluado hasta las 52 semanas
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Necesidad de ventilación
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso a la UCI hasta la fecha del evento evaluado hasta las 52 semanas
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Desde la fecha de ingreso a la UCI hasta la fecha del evento evaluado hasta las 52 semanas
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Necesidad de resucitación cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso a la UCI hasta la fecha del evento evaluado hasta las 52 semanas
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Desde la fecha de ingreso a la UCI hasta la fecha del evento evaluado hasta las 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de julio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Miositis
- Enfermedades autoinmunes
- Vasculitis
Otros números de identificación del estudio
- 4/8/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .