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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04022655
Prédicteurs de mortalité chez les patients atteints de maladies auto-immunes admis à l'unité de soins intensifs
22 juillet 2019 mis à jour par: Peter Korsten, University of Göttingen
Prédicteurs de mortalité chez les patients atteints de maladies auto-immunes admis à l'unité de soins intensifs - Analyse rétrospective dans un seul centre de soins tertiaires
Les maladies auto-immunes, telles que le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, la myosite ou la vascularite associée aux anticorps anti-neutrophiles cytoplasmiques (ANCA), peuvent affecter plusieurs systèmes d'organes.
Parfois, les patients se détériorent de manière aiguë nécessitant des soins avancés dans une unité de soins intensifs (USI).
Dans une unité de soins intensifs, la mortalité est estimée avec des systèmes de notation, tels que APACHE ou SAPSII.
Comme les données disponibles sur leur utilisation dans les maladies auto-immunes sont limitées, avec la présente étude, nous visons à évaluer l'utilité de ces scores de soins intensifs et à analyser les facteurs prédictifs de mortalité dans ce groupe particulier de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Göttingen, Allemagne
- Recrutement
- University Medical Center Göttingen
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Contact:
- Radovan Vasko, MD
- E-mail: radovan.vasko@med.uni-goettingen.de
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Contact:
- Peter Korsten, MD
- Numéro de téléphone: 8904 0049-551-39
- E-mail: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de maladies auto-immunes systémiques admis aux soins intensifs du centre médical universitaire de Göttingen
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis aux soins intensifs du centre médical universitaire de Göttingen
Critère d'exclusion:
- Patients avec des données incomplètes ou manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Vascularite associée aux ANCA
Patients atteints de vascularite associée aux ANCA admis aux soins intensifs
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité hospitalière
Délai: De la date d'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 52 semaines
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De la date d'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, jusqu'à 52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Risque de thérapie de remplacement rénal
Délai: De la date d'admission à l'USI jusqu'à la date de l'événement évalué jusqu'à 52 semaines
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De la date d'admission à l'USI jusqu'à la date de l'événement évalué jusqu'à 52 semaines
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Besoin de catécholamines
Délai: De la date d'admission à l'USI jusqu'à la date de l'événement évalué jusqu'à 52 semaines
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De la date d'admission à l'USI jusqu'à la date de l'événement évalué jusqu'à 52 semaines
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Besoin d'aération
Délai: De la date d'admission à l'USI jusqu'à la date de l'événement évalué jusqu'à 52 semaines
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De la date d'admission à l'USI jusqu'à la date de l'événement évalué jusqu'à 52 semaines
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Besoin de réanimation cardiorespiratoire
Délai: De la date d'admission à l'USI jusqu'à la date de l'événement évalué jusqu'à 52 semaines
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De la date d'admission à l'USI jusqu'à la date de l'événement évalué jusqu'à 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 juillet 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
17 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4/8/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .