- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04022655
Prediktorer for dødelighet hos pasienter med autoimmune sykdommer innlagt på intensivavdelingen
22. juli 2019 oppdatert av: Peter Korsten, University of Göttingen
Prediktorer for dødelighet hos pasienter med autoimmune sykdommer innlagt på intensivavdelingen - Retrospektiv analyse ved et enkelt tertiærsenter
Autoimmune sykdommer, som systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, myositt eller anti-nøytrofilt cytoplasmatisk antistoff (ANCA)-assosiert vaskulitt, kan påvirke flere organsystemer.
Noen ganger forverres pasienter akutt som krever avansert behandling på en intensivavdeling (ICU).
I en intensivavdeling estimeres dødeligheten med skåringssystemer, slik som APACHE eller SAPSII.
Siden det er begrensede data tilgjengelig om deres bruk i autoimmune sykdommer, med den nåværende studien, tar vi sikte på å vurdere nytten av disse ICU-skårene og analysere prediktorer for dødelighet i denne spesielle pasientgruppen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Peter Korsten, MD
Studer Kontakt Backup
- Navn: Radovan Vasko, MD
Studiesteder
-
-
-
Göttingen, Tyskland
- Rekruttering
- University Medical Center Göttingen
-
Ta kontakt med:
- Radovan Vasko, MD
- E-post: radovan.vasko@med.uni-goettingen.de
-
Ta kontakt med:
- Peter Korsten, MD
- Telefonnummer: 8904 0049-551-39
- E-post: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med systemiske autoimmune sykdommer innlagt på intensivavdelingen ved University Medical Center Göttingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen ved University Medical Center Göttingen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ufullstendige eller manglende data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANCA-assosiert vaskulitt
Pasienter med ANCA-assosiert vaskulitt innlagt på intensivavdelingen
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra datoen for innleggelse til intensivavdelingen til datoen for dødsfallet av enhver årsak vurdert opp til 52 uker
|
Fra datoen for innleggelse til intensivavdelingen til datoen for dødsfallet av enhver årsak vurdert opp til 52 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Risiko for nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til intensivavdelingen til dato for hendelse vurdert opp til 52 uker
|
Fra dato for innleggelse til intensivavdelingen til dato for hendelse vurdert opp til 52 uker
|
Behov for katekolaminer
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til intensivavdelingen til dato for hendelse vurdert opp til 52 uker
|
Fra dato for innleggelse til intensivavdelingen til dato for hendelse vurdert opp til 52 uker
|
Behov for ventilasjon
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til intensivavdelingen til dato for hendelse vurdert opp til 52 uker
|
Fra dato for innleggelse til intensivavdelingen til dato for hendelse vurdert opp til 52 uker
|
Behov for hjerte- og lungeredning
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til intensivavdelingen til dato for hendelse vurdert opp til 52 uker
|
Fra dato for innleggelse til intensivavdelingen til dato for hendelse vurdert opp til 52 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. juli 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4/8/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Systemisk lupus erythematosus
-
BiogenPåmelding etter invitasjonSubakutt kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFrankrike, Spania, Forente stater, Sverige
-
BiogenRekrutteringSubakutt kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForente stater, Italia, Korea, Republikken, Taiwan, Argentina, Chile, Spania, Canada, Serbia, Frankrike, Tyskland, Japan, Brasil, Storbritannia, Puerto Rico, Bulgaria, Portugal, Sveits, Filippinene, Saudi-Arabia, Sverige, Mexico, Polen, Ungar... og mer
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakutt kutanMexico, Argentina, Australia, Forente stater, Frankrike, Tyskland, Polen, Taiwan
-
SanofiFullførtKutan lupus erythematosus-systemisk lupus erythematosusJapan
-
Florida Academic Dermatology CentersUkjentDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forente stater
-
AmgenFullført
-
University of RochesterIncyte CorporationFullførtDiscoid lupus erythematosusForente stater
-
Massachusetts General HospitalNovartisTilbaketrukketDiscoid lupus erythematosusForente stater
-
LEO PharmaAvsluttetDiscoid lupus erythematosusForente stater, Frankrike, Tyskland, Danmark
-
Gilead SciencesRekrutteringKutan lupus erythematosus (CLE)Forente stater, Spania, Tsjekkia, Tyskland
Kliniske studier på ICU omsorg
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Berlin; BARME... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Henry T. Stelfox, MD PhDCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian...FullførtKritisk sykdom | OmsorgsovergangerCanada
-
University Hospital of CologneAlbert Einstein College of Medicine; Monash University; The Alfred; Johann... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital BrnoHar ikke rekruttert ennå
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of NebraskaFullførtMobilapplikasjoner | Kritisk omsorg | FamilieForente stater
-
Hospital Ernesto DornellesUkjentPTSD | Depressive symptomer | Angst Symptomer | Intensivavdelingens syndrom | Syndrom etter intensivavdelingBrasil
-
University of LiverpoolUniversity of Copenhagen; Università degli Studi di Ferrara; Sahlgrenska... og andre samarbeidspartnereFullført
-
NYU Langone HealthHar ikke rekruttert ennå