- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04022655
Preditores de Mortalidade em Pacientes com Doenças Autoimunes Internados em Unidade de Terapia Intensiva
22 de julho de 2019 atualizado por: Peter Korsten, University of Göttingen
Preditores de Mortalidade em Pacientes com Doenças Autoimunes Internados em Unidade de Terapia Intensiva - Análise Retrospectiva em um Centro Único de Atenção Terciária
Doenças autoimunes, como lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide, miosite ou vasculite associada ao anticorpo anticitoplasma de neutrófilos (ANCA), podem afetar vários sistemas de órgãos.
Ocasionalmente, os pacientes se deterioram de forma aguda, exigindo cuidados avançados em uma unidade de terapia intensiva (UTI).
Em um ambiente de UTI, a mortalidade é estimada com sistemas de pontuação, como APACHE ou SAPSII.
Como os dados disponíveis sobre seu uso em doenças autoimunes são limitados, com o presente estudo pretendemos avaliar a utilidade desses escores de UTI e analisar preditores de mortalidade nesse grupo específico de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Göttingen, Alemanha
- Recrutamento
- University Medical Center Göttingen
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Contato:
- Radovan Vasko, MD
- E-mail: radovan.vasko@med.uni-goettingen.de
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Contato:
- Peter Korsten, MD
- Número de telefone: 8904 0049-551-39
- E-mail: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doenças autoimunes sistêmicas admitidos na UTI do University Medical Center Göttingen
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na UTI do University Medical Center Göttingen
Critério de exclusão:
- Pacientes com dados incompletos ou ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Vasculite associada ao ANCA
Pacientes com vasculite associada ao ANCA internados na UTI
|
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Da data de admissão na UTI até a data do óbito por qualquer causa avaliada até 52 semanas
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Da data de admissão na UTI até a data do óbito por qualquer causa avaliada até 52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Risco da terapia renal substitutiva
Prazo: Da data de admissão na UTI até a data do evento avaliado até 52 semanas
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Da data de admissão na UTI até a data do evento avaliado até 52 semanas
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Necessidade de catecolaminas
Prazo: Da data de admissão na UTI até a data do evento avaliado até 52 semanas
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Da data de admissão na UTI até a data do evento avaliado até 52 semanas
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Necessidade de ventilação
Prazo: Da data de admissão na UTI até a data do evento avaliado até 52 semanas
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Da data de admissão na UTI até a data do evento avaliado até 52 semanas
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Necessidade de ressuscitação cardiopulmonar
Prazo: Da data de admissão na UTI até a data do evento avaliado até 52 semanas
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Da data de admissão na UTI até a data do evento avaliado até 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de julho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4/8/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .