- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04022655
Tehohoidon osastolle otettujen autoimmuunisairauksien potilaiden kuolleisuuden ennustajat
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Peter Korsten, University of Göttingen
Tehohoidon osastolle otettujen autoimmuunisairauksien potilaiden kuolleisuuden ennustajat - Retrospektiivinen analyysi yhdessä korkea-asteen hoitokeskuksessa
Autoimmuunisairaudet, kuten systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, myosiitti tai neutrofiilien sytoplasmiseen vasta-aineeseen (ANCA) liittyvä vaskuliitti, voivat vaikuttaa useisiin elinjärjestelmiin.
Toisinaan potilaat heikkenevät akuutisti ja vaativat edistynyttä hoitoa tehohoitoyksikössä (ICU).
Teho-osastolla kuolleisuus arvioidaan pisteytysjärjestelmillä, kuten APACHE tai SAPSII.
Koska niiden käytöstä autoimmuunisairauksissa on saatavilla rajoitetusti tietoa, pyrimme nykyisellä tutkimuksella arvioimaan näiden tehohoitopisteiden hyödyllisyyttä ja analysoimaan kuolleisuuden ennustajia tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Göttingen, Saksa
- Rekrytointi
- University Medical Center Göttingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Radovan Vasko, MD
- Sähköposti: radovan.vasko@med.uni-goettingen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Korsten, MD
- Puhelinnumero: 8904 0049-551-39
- Sähköposti: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on systeemisiä autoimmuunisairauksia, otettu Göttingenin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettu Göttingenin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedot ovat puutteellisia tai puuttuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ANCA:han liittyvä vaskuliitti
Potilaat, joilla on ANCA:han liittyvä vaskuliitti, otettu teho-osastolle
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoitoon saapumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 52 viikkoa
|
Tehohoitoon saapumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munuaiskorvaushoidon riski
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsypäivästä tapahtumapäivään arvioituna enintään 52 viikkoa
|
Tehohoitoon pääsypäivästä tapahtumapäivään arvioituna enintään 52 viikkoa
|
|
Katekolamiinien tarve
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsypäivästä tapahtumapäivään arvioituna enintään 52 viikkoa
|
Tehohoitoon pääsypäivästä tapahtumapäivään arvioituna enintään 52 viikkoa
|
|
Ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsypäivästä tapahtumapäivään arvioituna enintään 52 viikkoa
|
Tehohoitoon pääsypäivästä tapahtumapäivään arvioituna enintään 52 viikkoa
|
|
Kardiopulmonaalisen elvytystarpeen tarve
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsypäivästä tapahtumapäivään arvioituna enintään 52 viikkoa
|
Tehohoitoon pääsypäivästä tapahtumapäivään arvioituna enintään 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4/8/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .