- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04022655
Prädiktoren der Mortalität bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden
22. Juli 2019 aktualisiert von: Peter Korsten, University of Göttingen
Prädiktoren der Sterblichkeit bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden – Retrospektive Analyse in einem einzigen Tertiärversorgungszentrum
Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, Myositis oder mit anti-neutrophilen zytoplasmatischen Antikörpern (ANCA) assoziierte Vaskulitis können mehrere Organsysteme betreffen.
Gelegentlich verschlechtern sich Patienten akut und benötigen eine weiterführende Behandlung auf einer Intensivstation (ICU).
Auf einer Intensivstation wird die Sterblichkeit mit Scoring-Systemen wie APACHE oder SAPSII geschätzt.
Da nur begrenzte Daten über ihre Anwendung bei Autoimmunerkrankungen verfügbar sind, wollen wir mit der aktuellen Studie den Nutzen dieser ICU-Scores bewerten und Prädiktoren für die Mortalität in dieser speziellen Patientengruppe analysieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Göttingen, Deutschland
- Rekrutierung
- University Medical Center Göttingen
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Kontakt:
- Radovan Vasko, MD
- E-Mail: radovan.vasko@med.uni-goettingen.de
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Kontakt:
- Peter Korsten, MD
- Telefonnummer: 8904 0049-551-39
- E-Mail: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit systemischen Autoimmunerkrankungen, die auf der Intensivstation der Universitätsmedizin Göttingen aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Intensivstation der Universitätsmedizin Göttingen aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen oder fehlenden Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANCA-assoziierte Vaskulitis
Patienten mit ANCA-assoziierter Vaskulitis, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, die bis zu 52 Wochen bewertet wird
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Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, die bis zu 52 Wochen bewertet wird
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Risiko einer Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Ereignisses, bewertet bis zu 52 Wochen
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Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Ereignisses, bewertet bis zu 52 Wochen
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Bedarf an Katecholaminen
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Ereignisses, bewertet bis zu 52 Wochen
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Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Ereignisses, bewertet bis zu 52 Wochen
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Belüftung erforderlich
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Ereignisses, bewertet bis zu 52 Wochen
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Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Ereignisses, bewertet bis zu 52 Wochen
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Notwendigkeit einer Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Ereignisses, bewertet bis zu 52 Wochen
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Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Ereignisses, bewertet bis zu 52 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4/8/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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