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Prädiktoren der Mortalität bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden

22. Juli 2019 aktualisiert von: Peter Korsten, University of Göttingen

Prädiktoren der Sterblichkeit bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden – Retrospektive Analyse in einem einzigen Tertiärversorgungszentrum

Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, Myositis oder mit anti-neutrophilen zytoplasmatischen Antikörpern (ANCA) assoziierte Vaskulitis können mehrere Organsysteme betreffen. Gelegentlich verschlechtern sich Patienten akut und benötigen eine weiterführende Behandlung auf einer Intensivstation (ICU). Auf einer Intensivstation wird die Sterblichkeit mit Scoring-Systemen wie APACHE oder SAPSII geschätzt. Da nur begrenzte Daten über ihre Anwendung bei Autoimmunerkrankungen verfügbar sind, wollen wir mit der aktuellen Studie den Nutzen dieser ICU-Scores bewerten und Prädiktoren für die Mortalität in dieser speziellen Patientengruppe analysieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit systemischen Autoimmunerkrankungen, die auf der Intensivstation der Universitätsmedizin Göttingen aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation der Universitätsmedizin Göttingen aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen oder fehlenden Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ANCA-assoziierte Vaskulitis
Patienten mit ANCA-assoziierter Vaskulitis, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, die bis zu 52 Wochen bewertet wird
Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache, die bis zu 52 Wochen bewertet wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Risiko einer Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Ereignisses, bewertet bis zu 52 Wochen
Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Ereignisses, bewertet bis zu 52 Wochen
Bedarf an Katecholaminen
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Ereignisses, bewertet bis zu 52 Wochen
Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Ereignisses, bewertet bis zu 52 Wochen
Belüftung erforderlich
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Ereignisses, bewertet bis zu 52 Wochen
Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Ereignisses, bewertet bis zu 52 Wochen
Notwendigkeit einer Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Ereignisses, bewertet bis zu 52 Wochen
Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum des Ereignisses, bewertet bis zu 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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