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Predittori di mortalità nei pazienti con malattie autoimmuni ricoverati in terapia intensiva

22 luglio 2019 aggiornato da: Peter Korsten, University of Göttingen

Predittori di mortalità nei pazienti con malattie autoimmuni ricoverati in Terapia Intensiva - Analisi retrospettiva presso un Unico Centro Terziario di Cura

Le malattie autoimmuni, come il lupus eritematoso sistemico, l'artrite reumatoide, la miosite o la vasculite associata ad anticorpi citoplasmatici anti-neutrofili (ANCA), possono interessare più sistemi di organi. Occasionalmente, i pazienti peggiorano in modo acuto e richiedono cure avanzate in un'unità di terapia intensiva (ICU). In un ambiente di terapia intensiva, la mortalità viene stimata con sistemi di punteggio, come APACHE o SAPSII. Poiché sono disponibili dati limitati sul loro utilizzo nelle malattie autoimmuni, con il presente studio miriamo a valutare l'utilità di questi punteggi in terapia intensiva e ad analizzare i predittori di mortalità in questo particolare gruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattie autoimmuni sistemiche ricoverati in terapia intensiva presso il Centro medico universitario di Göttingen

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva presso il Centro medico universitario di Göttingen

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dati incompleti o mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vasculite ANCA-associata
Pazienti con vasculite ANCA-associata ricoverati in terapia intensiva
Altro: Cura di terapia intensiva
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data di morte per qualsiasi causa accertata fino a 52 settimane
Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data di morte per qualsiasi causa accertata fino a 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rischio di terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data dell'evento valutato fino a 52 settimane
Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data dell'evento valutato fino a 52 settimane
Bisogno di catecolamine
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data dell'evento valutato fino a 52 settimane
Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data dell'evento valutato fino a 52 settimane
Necessità di ventilazione
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data dell'evento valutato fino a 52 settimane
Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data dell'evento valutato fino a 52 settimane
Necessità di rianimazione cardiopolmonare
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data dell'evento valutato fino a 52 settimane
Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data dell'evento valutato fino a 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Göttingen

Collaboratori

University Medical Center Goettingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 luglio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4/8/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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