- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04022655
Forudsigelser for dødelighed hos patienter med autoimmune sygdomme indlagt på intensivafdelingen
22. juli 2019 opdateret af: Peter Korsten, University of Göttingen
Forudsigelsesfaktorer for dødelighed hos patienter med autoimmune sygdomme indlagt på intensivafdelingen - retrospektiv analyse på et enkelt tertiærcenter
Autoimmune sygdomme, såsom systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, myositis eller anti-neutrofilt cytoplasmatisk antistof (ANCA)-associeret vaskulitis, kan påvirke flere organsystemer.
Lejlighedsvis forværres patienterne akut, hvilket kræver avanceret pleje på en intensivafdeling (ICU).
I en intensivafdeling estimeres dødeligheden med scoringssystemer, såsom APACHE eller SAPSII.
Da der er begrænsede data tilgængelige om deres anvendelse i autoimmune sygdomme, sigter vi med den nuværende undersøgelse på at vurdere anvendeligheden af disse ICU-score og analysere forudsigere for dødelighed i denne særlige gruppe af patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Peter Korsten, MD
- Telefonnummer: +49-551-398904
- E-mail: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Radovan Vasko, MD
- E-mail: radovan.vasko@med.uni-goettingen.de
Studiesteder
-
-
-
Göttingen, Tyskland
- Rekruttering
- University Medical Center Göttingen
-
Kontakt:
- Radovan Vasko, MD
- E-mail: radovan.vasko@med.uni-goettingen.de
-
Kontakt:
- Peter Korsten, MD
- Telefonnummer: 8904 0049-551-39
- E-mail: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med systemiske autoimmune sygdomme indlagt på intensivafdelingen på University Medical Center Göttingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdelingen på University Medical Center Göttingen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ufuldstændige eller manglende data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANCA-associeret vaskulitis
Patienter med ANCA-associeret vaskulitis indlagt på intensivafdelingen
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra datoen for indlæggelse på intensivafdelingen til datoen for dødsfald af enhver årsag vurderet op til 52 uger
|
Fra datoen for indlæggelse på intensivafdelingen til datoen for dødsfald af enhver årsag vurderet op til 52 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Risiko for nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Fra datoen for indlæggelse på intensivafdelingen til datoen for hændelsen vurderet op til 52 uger
|
Fra datoen for indlæggelse på intensivafdelingen til datoen for hændelsen vurderet op til 52 uger
|
Behov for katekolaminer
Tidsramme: Fra datoen for indlæggelse på intensivafdelingen til datoen for hændelsen vurderet op til 52 uger
|
Fra datoen for indlæggelse på intensivafdelingen til datoen for hændelsen vurderet op til 52 uger
|
Behov for ventilation
Tidsramme: Fra datoen for indlæggelse på intensivafdelingen til datoen for hændelsen vurderet op til 52 uger
|
Fra datoen for indlæggelse på intensivafdelingen til datoen for hændelsen vurderet op til 52 uger
|
Behov for hjerte-lunge-redning
Tidsramme: Fra datoen for indlæggelse på intensivafdelingen til datoen for hændelsen vurderet op til 52 uger
|
Fra datoen for indlæggelse på intensivafdelingen til datoen for hændelsen vurderet op til 52 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. juli 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
17. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4/8/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus
-
BiogenRekrutteringSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Italien, Korea, Republikken, Taiwan, Argentina, Chile, Spanien, Canada, Serbien, Frankrig, Tyskland, Japan, Brasilien, Det Forenede Kongerige, Puerto Rico, Bulgarien, Portugal, Schweiz, Filippinerne, Saudi Arabien og mere
-
BiogenTilmelding efter invitationSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFrankrig, Spanien, Forenede Stater, Sverige
-
Florida Academic Dermatology CentersUkendtDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakut kutanMexico, Argentina, Australien, Forenede Stater, Frankrig, Tyskland, Polen, Taiwan
-
SanofiAfsluttetKutan Lupus Erythematosus-Systemisk Lupus ErythematosusJapan
-
AmgenAfsluttet
-
LEO PharmaAfsluttetDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Danmark
-
University of RochesterIncyte CorporationAfsluttetDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNovartisTrukket tilbageDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater
-
Gilead SciencesRekrutteringKutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater, Spanien, Tjekkiet, Tyskland
Kliniske forsøg med ICU pleje
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Berlin; BARME... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital BrnoIkke rekrutterer endnu
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Henry T. Stelfox, MD PhDCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian...AfsluttetKritisk sygdom | OmsorgsovergangeCanada
-
University Hospital of CologneAlbert Einstein College of Medicine; Monash University; The Alfred; Johann... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of NebraskaAfsluttetMobilapplikationer | Kritisk pleje | FamilieForenede Stater
-
Hospital Ernesto DornellesUkendtPTSD | Depressive symptomer | Angst Symptomer | Intensiv afdelings syndrom | Post-intensiv afdelings syndromBrasilien
-
University of LiverpoolUniversity of Copenhagen; Università degli Studi di Ferrara; Sahlgrenska... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
NYU Langone HealthIkke rekrutterer endnu