- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04022655
Voorspellers van mortaliteit bij patiënten met auto-immuunziekten die zijn opgenomen op de Intensive Care
22 juli 2019 bijgewerkt door: Peter Korsten, University of Göttingen
Voorspellers van mortaliteit bij patiënten met auto-immuunziekten die zijn opgenomen op de intensive care - retrospectieve analyse in een enkel tertiair zorgcentrum
Auto-immuunziekten, zoals systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, myositis of anti-neutrofiele cytoplasmatische antilichamen (ANCA)-geassocieerde vasculitis, kunnen meerdere orgaansystemen aantasten.
Af en toe gaan patiënten acuut achteruit en hebben ze geavanceerde zorg nodig op een intensive care-afdeling (ICU).
In een ICU-omgeving wordt de mortaliteit geschat met scoresystemen, zoals APACHE of SAPSII.
Aangezien er beperkte gegevens beschikbaar zijn over hun gebruik bij auto-immuunziekten, willen we met de huidige studie het nut van deze ICU-scores beoordelen en voorspellers van sterfte in deze specifieke groep patiënten analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Peter Korsten, MD
Studie Contact Back-up
- Naam: Radovan Vasko, MD
Studie Locaties
-
-
-
Göttingen, Duitsland
- Werving
- University Medical Center Göttingen
-
Contact:
- Radovan Vasko, MD
- E-mail: radovan.vasko@med.uni-goettingen.de
-
Contact:
- Peter Korsten, MD
- Telefoonnummer: 8904 0049-551-39
- E-mail: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met systemische auto-immuunziekten opgenomen op de IC van het Universitair Medisch Centrum Göttingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de IC van het Universitair Medisch Centrum Göttingen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onvolledige of ontbrekende gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANCA-geassocieerde vasculitis
Patiënten met ANCA-geassocieerde vasculitis opgenomen op de IC
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van overlijden, ongeacht de vastgestelde oorzaak, tot 52 weken
|
Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van overlijden, ongeacht de vastgestelde oorzaak, tot 52 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Risico op nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van de beoordeelde gebeurtenis tot 52 weken
|
Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van de beoordeelde gebeurtenis tot 52 weken
|
Behoefte aan catecholamines
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van de beoordeelde gebeurtenis tot 52 weken
|
Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van de beoordeelde gebeurtenis tot 52 weken
|
Behoefte aan ventilatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van de beoordeelde gebeurtenis tot 52 weken
|
Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van de beoordeelde gebeurtenis tot 52 weken
|
Behoefte aan cardiopulmonale reanimatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van de beoordeelde gebeurtenis tot 52 weken
|
Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van de beoordeelde gebeurtenis tot 52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
22 juli 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4/8/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus
-
BiogenAanmelden op uitnodigingSubacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosusFrankrijk, Spanje, Verenigde Staten, Zweden
-
BiogenWervingSubacute cutane lupus erythematosus | Chronische cutane lupus erythematosusVerenigde Staten, Italië, Korea, republiek van, Taiwan, Argentinië, Chili, Spanje, Canada, Servië, Frankrijk, Duitsland, Japan, Brazilië, Verenigd Koninkrijk, Puerto Rico, Bulgarije, Portugal, Zwitserland, Filippijnen, Saoedi-A... en meer
-
Bristol-Myers SquibbActief, niet wervendLupus Erythematosus, discoïde | Lupus erythematosus, subacute huidMexico, Argentinië, Australië, Verenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Polen, Taiwan
-
SanofiVoltooidCutane lupus erythematosus-systemische lupus erythematosusJapan
-
Florida Academic Dermatology CentersOnbekendDiscoïde lupus erythematosus (DLE)Verenigde Staten
-
AmgenVoltooid
-
University of RochesterIncyte CorporationVoltooidDiscoïde lupus erythematosusVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNovartisIngetrokkenDiscoïde lupus erythematosusVerenigde Staten
-
LEO PharmaBeëindigdDiscoïde lupus erythematosusVerenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Denemarken
-
Gilead SciencesWervingCutane lupus erythematosus (CLE)Verenigde Staten, Spanje, Tsjechië, Duitsland
Klinische onderzoeken op IC-zorg
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Berlin; BARMER; Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA), Berlin, Germany en andere medewerkersVoltooid
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid
-
Henry T. Stelfox, MD PhDCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian...VoltooidKritieke ziekte | Overgangen van zorgCanada
-
Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital BrnoNog niet aan het werven
-
Hospital Ernesto DornellesOnbekendPTSS | Depressieve symptomen | Angst Symptomen | Syndroom van de Intensive Care | Post Intensive Care Unit SyndroomBrazilië
-
University of LiverpoolUniversity of Copenhagen; Università degli Studi di Ferrara; Sahlgrenska University... en andere medewerkersVoltooid
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterVoltooidOmgaan met vaardigheden | Emotie regulatieVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalWerving
-
University of KentuckyAshley Montgomery-YatesVoltooidCovid-19 | Kritieke ziekte | Spier zwakte | Post Intensive Care Unit SyndroomVerenigde Staten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid