- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04022655
Predyktory śmiertelności u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi przyjętych na oddział intensywnej terapii
22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Peter Korsten, University of Göttingen
Predyktory śmiertelności u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi przyjętych na oddział intensywnej terapii – analiza retrospektywna w pojedynczym ośrodku opieki trzeciego stopnia
Choroby autoimmunologiczne, takie jak toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie mięśni lub zapalenie naczyń związane z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofili (ANCA), mogą wpływać na wiele układów narządów.
Czasami stan pacjentów gwałtownie się pogarsza i wymaga zaawansowanej opieki na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
W warunkach OIOM śmiertelność jest szacowana za pomocą systemów punktacji, takich jak APACHE lub SAPSII.
Ponieważ dostępne są ograniczone dane na temat ich zastosowania w chorobach autoimmunologicznych, w obecnym badaniu naszym celem jest ocena przydatności tych wyników OIT i analiza czynników predykcyjnych śmiertelności w tej konkretnej grupie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Korsten, MD
- Numer telefonu: +49-551-398904
- E-mail: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Radovan Vasko, MD
- E-mail: radovan.vasko@med.uni-goettingen.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Göttingen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Göttingen
-
Kontakt:
- Radovan Vasko, MD
- E-mail: radovan.vasko@med.uni-goettingen.de
-
Kontakt:
- Peter Korsten, MD
- Numer telefonu: 8904 0049-551-39
- E-mail: peter.korsten@med.uni-goettingen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ogólnoustrojowymi chorobami autoimmunologicznymi przyjęci na OIOM Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Getyndze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na OIOM Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Getyndze
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niekompletnymi lub brakującymi danymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zapalenie naczyń związane z ANCA
Pacjenci z zapaleniem naczyń związanym z ANCA przyjmowani na OIT
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny ocenia się do 52 tygodni
|
Od daty przyjęcia na OIT do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny ocenia się do 52 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ryzyko terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do daty zdarzenia ocenianego do 52 tygodni
|
Od daty przyjęcia na OIT do daty zdarzenia ocenianego do 52 tygodni
|
Zapotrzebowanie na katecholaminy
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do daty zdarzenia ocenianego do 52 tygodni
|
Od daty przyjęcia na OIT do daty zdarzenia ocenianego do 52 tygodni
|
Potrzeba wentylacji
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do daty zdarzenia ocenianego do 52 tygodni
|
Od daty przyjęcia na OIT do daty zdarzenia ocenianego do 52 tygodni
|
Konieczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do daty zdarzenia ocenianego do 52 tygodni
|
Od daty przyjęcia na OIT do daty zdarzenia ocenianego do 52 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Korsten, MD, University Medical Center Göttingen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4/8/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka na OIT
-
Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital BrnoJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZakończonyUmiejętności radzenia sobie | Regulacja emocjiStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZakończony
-
Emanuela KellerZawieszonySystem wspomagania decyzji klinicznychSzwajcaria
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; University Hospital, MotolRekrutacyjny
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonySyndrom Oddziału Intensywnej Terapii | Zaburzenia neurologiczne intensywnej terapii | Intensywnej Terapii (OIOM) Miopatia | Zaburzenie psychiczne na intensywnej terapii (diagnoza)Stany Zjednoczone
-
University of the Balearic IslandsCorporacion Parc Tauli; Hospital Son Llatzer; Fundació La Marató de TV3Jeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna chorobaHiszpania
-
Negovsky Reanimatology Research InstituteZakończonyDelirium pooperacyjne | Pojawiające się delirium | Pobudzenie pojawiania sięFederacja Rosyjska
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony