Supporting Oral Self-care of Patients With Periodontitis Through Motivational Interview
Supporting Oral Self-care of Patients With Periodontitis Through Brief Motivational Interview
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study is designed as a randomized, double-blinded, controlled clinical trial of 6-month duration involving patients with diagnosed periodontitis. The subjects are randomized to intervention or control group using the randomizing list.
For both groups, necessary non-surgical periodontal treatments will be done. In the intervention group The MI-intervention is used as a part of normal dental hygienist appointment and if patient need more than one visit, MI was used in every visit.
In control group prevailing, more professional-centered education is used. Dental hygienist define patients educational needs and give direct instructions how to change behaviour and self-care.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults, over 18-year-old
- CPI (Community periodontal index) 3 in at least two sextants and
- Diagnosed parodontitis
- The previous treatment period should have been more than one year ago.
Exclusion Criteria:
- pregnancy (or the planning of pregnancy)
- immunosuppressive illness or a medication,
- hepatitis, HIV, MRSA (methicillin-resistant Staphylococcus aureus)
- a bleeding illness or a anticoagulant (excluding primalan 100-200 mg / a day)
- the labile diabetes
- cytotoxic treatment
- a need for the antibiotic prophylaxis.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Motivational interview
The MI-intervention is used as a part of normal dental hygienist appointment.
Dental hygienists are trained to focus on patients view of their oral health, self-care skills and need for oral-health related behaviour change.
They are supposed to use open-ended questions, reflective listening and reinforcing with patients.
Dental hygienist support patients in decision making although patients were addressed as an active agent.
|
In intervention group dental hygienists are trained to focus on patients view of their oral health, self-care skills and need for oral-health related behaviour change. They are supposed to use open-ended questions, reflective listening and reinforcing with patients. In control croup dental hygienist defined patients educational needs and gave direct instructions how to change behaviour and self-care. |
|
Aktivní komparátor: Prevailing education
In control group prevailing, more professional-centered education is used.
Dental hygienist define patients educational needs and give direct instructions how to change behaviour and self-care.
|
In intervention group dental hygienists are trained to focus on patients view of their oral health, self-care skills and need for oral-health related behaviour change. They are supposed to use open-ended questions, reflective listening and reinforcing with patients. In control croup dental hygienist defined patients educational needs and gave direct instructions how to change behaviour and self-care. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bleeding on probing (BoP)
Časové okno: Up to 6 month
|
Change in BoP is measured three times during the study. In the baseline and in the tree- and six-months follow-up. Bop is recorded60 seconds after the pocket probing and assessed as present (1) or absent (0) on four surfaces. |
Up to 6 month
|
|
Pocket probing depth (PD)
Časové okno: Up to 6 month
|
Change in PD is measured three times during the study.
In the baseline and in the tree- and six-months follow-up.
PD is measured at mesial, distal, lingual and buccal surfaces.
|
Up to 6 month
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Časové okno: Up to 6 month
|
Change in CAL is measured three times during the study.
In the baseline and in the tree- and six-months follow-up.
CAL is measured if cemento-enamel junction is uncovered or if there is 6 mm deep or deeper gingival pocket.
|
Up to 6 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mirkka Järvinen, MNS, University of Turku
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Turku
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivational interview vs. prevailing education
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy