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Supporting Oral Self-care of Patients With Periodontitis Through Motivational Interview

17 de julio de 2019 actualizado por: Mirkka Järvinen, University of Turku

Supporting Oral Self-care of Patients With Periodontitis Through Brief Motivational Interview

The aim of this study was to evaluate the potential additive effect of Motivational Interviewing (MI) on gingival health and self-care. Our hypothesis was that the Motivational Interviewing would result in improved gingival health and self-care compared to prevailing patient education.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The study is designed as a randomized, double-blinded, controlled clinical trial of 6-month duration involving patients with diagnosed periodontitis. The subjects are randomized to intervention or control group using the randomizing list.

For both groups, necessary non-surgical periodontal treatments will be done. In the intervention group The MI-intervention is used as a part of normal dental hygienist appointment and if patient need more than one visit, MI was used in every visit.

In control group prevailing, more professional-centered education is used. Dental hygienist define patients educational needs and give direct instructions how to change behaviour and self-care.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adults, over 18-year-old
  • CPI (Community periodontal index) 3 in at least two sextants and
  • Diagnosed parodontitis
  • The previous treatment period should have been more than one year ago.

Exclusion Criteria:

  • pregnancy (or the planning of pregnancy)
  • immunosuppressive illness or a medication,
  • hepatitis, HIV, MRSA (methicillin-resistant Staphylococcus aureus)
  • a bleeding illness or a anticoagulant (excluding primalan 100-200 mg / a day)
  • the labile diabetes
  • cytotoxic treatment
  • a need for the antibiotic prophylaxis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Motivational interview
The MI-intervention is used as a part of normal dental hygienist appointment. Dental hygienists are trained to focus on patients view of their oral health, self-care skills and need for oral-health related behaviour change. They are supposed to use open-ended questions, reflective listening and reinforcing with patients. Dental hygienist support patients in decision making although patients were addressed as an active agent.
Conductual: Motivational interview vs. prevailing education

In intervention group dental hygienists are trained to focus on patients view of their oral health, self-care skills and need for oral-health related behaviour change. They are supposed to use open-ended questions, reflective listening and reinforcing with patients.

In control croup dental hygienist defined patients educational needs and gave direct instructions how to change behaviour and self-care.
Comparador activo: Prevailing education
In control group prevailing, more professional-centered education is used. Dental hygienist define patients educational needs and give direct instructions how to change behaviour and self-care.
Conductual: Motivational interview vs. prevailing education

In intervention group dental hygienists are trained to focus on patients view of their oral health, self-care skills and need for oral-health related behaviour change. They are supposed to use open-ended questions, reflective listening and reinforcing with patients.

In control croup dental hygienist defined patients educational needs and gave direct instructions how to change behaviour and self-care.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bleeding on probing (BoP)
Periodo de tiempo: Up to 6 month

Change in BoP is measured three times during the study. In the baseline and in the tree- and six-months follow-up.

Bop is recorded60 seconds after the pocket probing and assessed as present (1) or absent (0) on four surfaces.
Up to 6 month
Pocket probing depth (PD)
Periodo de tiempo: Up to 6 month
Change in PD is measured three times during the study. In the baseline and in the tree- and six-months follow-up. PD is measured at mesial, distal, lingual and buccal surfaces.
Up to 6 month
Clinical Attachment Level (CAL)
Periodo de tiempo: Up to 6 month
Change in CAL is measured three times during the study. In the baseline and in the tree- and six-months follow-up. CAL is measured if cemento-enamel junction is uncovered or if there is 6 mm deep or deeper gingival pocket.
Up to 6 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Turku

Investigadores

  • Investigador principal: Mirkka Järvinen, MNS, University of Turku

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • University of Turku

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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