- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04023500
Supporting Oral Self-care of Patients With Periodontitis Through Motivational Interview
Supporting Oral Self-care of Patients With Periodontitis Through Brief Motivational Interview
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The study is designed as a randomized, double-blinded, controlled clinical trial of 6-month duration involving patients with diagnosed periodontitis. The subjects are randomized to intervention or control group using the randomizing list.
For both groups, necessary non-surgical periodontal treatments will be done. In the intervention group The MI-intervention is used as a part of normal dental hygienist appointment and if patient need more than one visit, MI was used in every visit.
In control group prevailing, more professional-centered education is used. Dental hygienist define patients educational needs and give direct instructions how to change behaviour and self-care.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults, over 18-year-old
- CPI (Community periodontal index) 3 in at least two sextants and
- Diagnosed parodontitis
- The previous treatment period should have been more than one year ago.
Exclusion Criteria:
- pregnancy (or the planning of pregnancy)
- immunosuppressive illness or a medication,
- hepatitis, HIV, MRSA (methicillin-resistant Staphylococcus aureus)
- a bleeding illness or a anticoagulant (excluding primalan 100-200 mg / a day)
- the labile diabetes
- cytotoxic treatment
- a need for the antibiotic prophylaxis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Motivational interview
The MI-intervention is used as a part of normal dental hygienist appointment.
Dental hygienists are trained to focus on patients view of their oral health, self-care skills and need for oral-health related behaviour change.
They are supposed to use open-ended questions, reflective listening and reinforcing with patients.
Dental hygienist support patients in decision making although patients were addressed as an active agent.
|
In intervention group dental hygienists are trained to focus on patients view of their oral health, self-care skills and need for oral-health related behaviour change. They are supposed to use open-ended questions, reflective listening and reinforcing with patients. In control croup dental hygienist defined patients educational needs and gave direct instructions how to change behaviour and self-care. |
|
Active Comparator: Prevailing education
In control group prevailing, more professional-centered education is used.
Dental hygienist define patients educational needs and give direct instructions how to change behaviour and self-care.
|
In intervention group dental hygienists are trained to focus on patients view of their oral health, self-care skills and need for oral-health related behaviour change. They are supposed to use open-ended questions, reflective listening and reinforcing with patients. In control croup dental hygienist defined patients educational needs and gave direct instructions how to change behaviour and self-care. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bleeding on probing (BoP)
Aikaikkuna: Up to 6 month
|
Change in BoP is measured three times during the study. In the baseline and in the tree- and six-months follow-up. Bop is recorded60 seconds after the pocket probing and assessed as present (1) or absent (0) on four surfaces. |
Up to 6 month
|
|
Pocket probing depth (PD)
Aikaikkuna: Up to 6 month
|
Change in PD is measured three times during the study.
In the baseline and in the tree- and six-months follow-up.
PD is measured at mesial, distal, lingual and buccal surfaces.
|
Up to 6 month
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Aikaikkuna: Up to 6 month
|
Change in CAL is measured three times during the study.
In the baseline and in the tree- and six-months follow-up.
CAL is measured if cemento-enamel junction is uncovered or if there is 6 mm deep or deeper gingival pocket.
|
Up to 6 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirkka Järvinen, MNS, University of Turku
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Turku
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .