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Supporting Oral Self-care of Patients With Periodontitis Through Motivational Interview

17. Juli 2019 aktualisiert von: Mirkka Järvinen, University of Turku

Supporting Oral Self-care of Patients With Periodontitis Through Brief Motivational Interview

The aim of this study was to evaluate the potential additive effect of Motivational Interviewing (MI) on gingival health and self-care. Our hypothesis was that the Motivational Interviewing would result in improved gingival health and self-care compared to prevailing patient education.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study is designed as a randomized, double-blinded, controlled clinical trial of 6-month duration involving patients with diagnosed periodontitis. The subjects are randomized to intervention or control group using the randomizing list.

For both groups, necessary non-surgical periodontal treatments will be done. In the intervention group The MI-intervention is used as a part of normal dental hygienist appointment and if patient need more than one visit, MI was used in every visit.

In control group prevailing, more professional-centered education is used. Dental hygienist define patients educational needs and give direct instructions how to change behaviour and self-care.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults, over 18-year-old
  • CPI (Community periodontal index) 3 in at least two sextants and
  • Diagnosed parodontitis
  • The previous treatment period should have been more than one year ago.

Exclusion Criteria:

  • pregnancy (or the planning of pregnancy)
  • immunosuppressive illness or a medication,
  • hepatitis, HIV, MRSA (methicillin-resistant Staphylococcus aureus)
  • a bleeding illness or a anticoagulant (excluding primalan 100-200 mg / a day)
  • the labile diabetes
  • cytotoxic treatment
  • a need for the antibiotic prophylaxis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Motivational interview
The MI-intervention is used as a part of normal dental hygienist appointment. Dental hygienists are trained to focus on patients view of their oral health, self-care skills and need for oral-health related behaviour change. They are supposed to use open-ended questions, reflective listening and reinforcing with patients. Dental hygienist support patients in decision making although patients were addressed as an active agent.
Verhalten: Motivational interview vs. prevailing education

In intervention group dental hygienists are trained to focus on patients view of their oral health, self-care skills and need for oral-health related behaviour change. They are supposed to use open-ended questions, reflective listening and reinforcing with patients.

In control croup dental hygienist defined patients educational needs and gave direct instructions how to change behaviour and self-care.
Aktiver Komparator: Prevailing education
In control group prevailing, more professional-centered education is used. Dental hygienist define patients educational needs and give direct instructions how to change behaviour and self-care.
Verhalten: Motivational interview vs. prevailing education

In intervention group dental hygienists are trained to focus on patients view of their oral health, self-care skills and need for oral-health related behaviour change. They are supposed to use open-ended questions, reflective listening and reinforcing with patients.

In control croup dental hygienist defined patients educational needs and gave direct instructions how to change behaviour and self-care.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bleeding on probing (BoP)
Zeitfenster: Up to 6 month

Change in BoP is measured three times during the study. In the baseline and in the tree- and six-months follow-up.

Bop is recorded60 seconds after the pocket probing and assessed as present (1) or absent (0) on four surfaces.
Up to 6 month
Pocket probing depth (PD)
Zeitfenster: Up to 6 month
Change in PD is measured three times during the study. In the baseline and in the tree- and six-months follow-up. PD is measured at mesial, distal, lingual and buccal surfaces.
Up to 6 month
Clinical Attachment Level (CAL)
Zeitfenster: Up to 6 month
Change in CAL is measured three times during the study. In the baseline and in the tree- and six-months follow-up. CAL is measured if cemento-enamel junction is uncovered or if there is 6 mm deep or deeper gingival pocket.
Up to 6 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turku

Ermittler

  • Hauptermittler: Mirkka Järvinen, MNS, University of Turku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Turku

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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