- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04023500
Supporting Oral Self-care of Patients With Periodontitis Through Motivational Interview
Supporting Oral Self-care of Patients With Periodontitis Through Brief Motivational Interview
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The study is designed as a randomized, double-blinded, controlled clinical trial of 6-month duration involving patients with diagnosed periodontitis. The subjects are randomized to intervention or control group using the randomizing list.
For both groups, necessary non-surgical periodontal treatments will be done. In the intervention group The MI-intervention is used as a part of normal dental hygienist appointment and if patient need more than one visit, MI was used in every visit.
In control group prevailing, more professional-centered education is used. Dental hygienist define patients educational needs and give direct instructions how to change behaviour and self-care.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults, over 18-year-old
- CPI (Community periodontal index) 3 in at least two sextants and
- Diagnosed parodontitis
- The previous treatment period should have been more than one year ago.
Exclusion Criteria:
- pregnancy (or the planning of pregnancy)
- immunosuppressive illness or a medication,
- hepatitis, HIV, MRSA (methicillin-resistant Staphylococcus aureus)
- a bleeding illness or a anticoagulant (excluding primalan 100-200 mg / a day)
- the labile diabetes
- cytotoxic treatment
- a need for the antibiotic prophylaxis.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Motivational interview
The MI-intervention is used as a part of normal dental hygienist appointment.
Dental hygienists are trained to focus on patients view of their oral health, self-care skills and need for oral-health related behaviour change.
They are supposed to use open-ended questions, reflective listening and reinforcing with patients.
Dental hygienist support patients in decision making although patients were addressed as an active agent.
|
In intervention group dental hygienists are trained to focus on patients view of their oral health, self-care skills and need for oral-health related behaviour change. They are supposed to use open-ended questions, reflective listening and reinforcing with patients. In control croup dental hygienist defined patients educational needs and gave direct instructions how to change behaviour and self-care. |
|
Aktywny komparator: Prevailing education
In control group prevailing, more professional-centered education is used.
Dental hygienist define patients educational needs and give direct instructions how to change behaviour and self-care.
|
In intervention group dental hygienists are trained to focus on patients view of their oral health, self-care skills and need for oral-health related behaviour change. They are supposed to use open-ended questions, reflective listening and reinforcing with patients. In control croup dental hygienist defined patients educational needs and gave direct instructions how to change behaviour and self-care. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bleeding on probing (BoP)
Ramy czasowe: Up to 6 month
|
Change in BoP is measured three times during the study. In the baseline and in the tree- and six-months follow-up. Bop is recorded60 seconds after the pocket probing and assessed as present (1) or absent (0) on four surfaces. |
Up to 6 month
|
|
Pocket probing depth (PD)
Ramy czasowe: Up to 6 month
|
Change in PD is measured three times during the study.
In the baseline and in the tree- and six-months follow-up.
PD is measured at mesial, distal, lingual and buccal surfaces.
|
Up to 6 month
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Ramy czasowe: Up to 6 month
|
Change in CAL is measured three times during the study.
In the baseline and in the tree- and six-months follow-up.
CAL is measured if cemento-enamel junction is uncovered or if there is 6 mm deep or deeper gingival pocket.
|
Up to 6 month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mirkka Järvinen, MNS, University of Turku
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Turku
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .