Remodelace po zlomenině trampolíny u dětí
3. března 2020 aktualizováno: Peter Klimek
Přední sklon epifyzární dlahy proximální tibie je radiologickým nástrojem pro diagnostiku podezření na zlomeninu trampolíny.
Zlomenina tibie vede k ventrálnímu naklonění tibiálního plató.
Tato studie má dokumentovat dlouhodobé sledování úhlu předního náklonu a ověřit, zda nedochází ke zvednutí plató tibie s korekcí úhlu předního náklonu na normální hodnoty (= remodelace), aby byla zaručena optimální léčba této vzácné zlomeniny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarau, Švýcarsko, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Universitätsspital Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti mezi 2-5 lety života s diagnózou zlomeniny na trampolíně na rentgenových snímcích tibie ve dvou pohledech v Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Bern, Universitätskinderspital Zürich, UKBB Universitätsspital Basel, Kantonalspital Luzern.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trampolína zlomenina proximální bérce
Kritéria vyloučení:
- zlomeniny proximální tibie s nejasnou etiologií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přední úhel sklonu tibie
Časové okno: rok po zlomenině
|
radiologické měření úhlu předního sklonu tibie (stupně)
|
rok po zlomenině
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl úhlu předního sklonu zlomené tibie ve srovnání s úhlem zdravé tibie
Časové okno: rok po zlomenině
|
rozdíl úhlu předního náklonu zlomené tibie ve srovnání s úhlem zdravé tibie (stupeň)
|
rok po zlomenině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Klimek, Dr. med, Kantonsspital Aarau
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-445; ex15Klimek
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .